Een onderzoek naar TAR-200 versus intravesicale chemotherapie bij deelnemers met recidiverende niet-spierinvasieve blaaskanker met hoog risico (HR-NMIBC) na Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (SunRISe-5)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een fase 3, gerandomiseerde, open-label, multicentrische studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van TAR-200 worden geëvalueerd versus de keuze van de onderzoeker voor intravesicale chemotherapie bij deelnemers die Bacillus Calmette-Guérin (BCG) kregen en opnieuw last kregen van niet-spier- invasieve blaaskanker (HR-NMIBC) en die niet in aanmerking komen voor of ervoor gekozen hebben om geen radicale cystectomie te ondergaan
Het doel van deze studie is om de ziektevrije overleving (DFS) te vergelijken bij deelnemers met een recidief van alleen papillaire, hoog-risico niet-spierinvasieve blaaskanker (HR-NMIBC) binnen 1 jaar na de laatste dosis Bacillus Calmette-Guérin (BCG). ) therapie en die radicale cystectomie (RC) weigeren of ongeschikt zijn, waarbij ze TAR-200 krijgen versus de keuze van de onderzoeker voor intravesicale chemotherapie met enkelvoudig middel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
272
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1406
- Clinica Santa Isabel
-
CABA, Argentinië, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Córdoba, Argentinië, X5000KPH
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Mar del Plata, Argentinië, B7602
- Hospital Privado de la Comunidad
-
-
-
-
-
Bruges, België, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Roeselare, België, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Bauru, Brazilië, 17030-495
- NAIC Nair Antunes Instituto do Cancer
-
Campinas, Brazilië, 13083-872
- Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP
-
Curitiba, Brazilië, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Salvador, Brazilië, 41810-011
- Hospital Da Bahia
-
São Paulo, Brazilië, 01308 901
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brazilië, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazilië, 01323 900
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Cheng Du Shi, China, 610041
- West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, China, 400033
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Shenyang, China, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, China, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, China, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Wenzhou, China, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430032
- Tongji Medical College of Huazhong University Science Technology of Medicine Health Management
-
Xi'an, China, 710063
- Xi an Jiaotong University Hospital
-
-
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Halle, Duitsland, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Leverkusen, Duitsland, 51375
- Klinikum Leverkusen gGmbH
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
-
Mettmann, Duitsland, 40822
- Urologie Neandertal Praxis Mettmann
-
München, Duitsland, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Frankrijk, 75018
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Quint-Fonsegrives, Frankrijk, 31130
- Clinique de la Croix du Sud
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hopital Foch
-
-
-
-
-
Arezzo, Italië, 52100
- Ospedale San Donato
-
Milan, Italië, 20132
- San Raffaele Hospital
-
Milan, Italië, 20133
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Province of Macerata, Italië, 62100
- Ospedale Provinciale di Macerata
-
Ravenna, Italië, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Italië, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Italië, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Italië, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italië, 10126
- PO Molinette Azienda Ospedaliero Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Funabashi Shi, Japan, 273 8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Hakodate, Japan, 040 8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Japan, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85 048
- IN VIVO Sp. z o.o
-
Krakow, Polen, 30 688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20 090
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
-
Przemyśl, Polen, 37 700
- Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
-
Tarnów, Polen, 33 100
- Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ
-
Torun, Polen, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Torun
-
Wieliszew, Polen, 05-135
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Polen, 53 413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500091
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Roemenië, 014142
- Ponderas Academic Hospital
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Institutul Oncologic Ion Chiricuta
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400117
- Regina Maria
-
Timișoara, Roemenië, 300723
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Pius Brinzeu
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Fund. Puigvert
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Sabadell, Spanje, 08208
- Hosp.Univ.Parc Tauli
-
Santander, Spanje, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Spanje, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- St Bartholomews Hospital
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
-
Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Genesis Research LLC 1
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158 2549
- University of California San Francisco
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
- Genesis Research LLC
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Florida
-
Riverview, Florida, Verenigde Staten, 33578
- Florida Urology Partners
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60415
- UroPartners
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Urology of Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
- First Urology, PSC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
- Wichita Urology Group
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Comprehensive Urology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Specialty Clinical Research of St Louis
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- The Urology Group
-
Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
- Central Ohio Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
- Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Low Country Urology Clinics
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027
- Houston Metro Urology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Spokane Urology
-
-
-
-
-
Chungcheongbuk Do, Zuid -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Yangsan, Zuid -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde diagnose door lokale pathologie (binnen 90 dagen na gedocumenteerde geïnformeerde toestemming) van terugkerende, papillaire, hoog-risico niet-spierinvasieve blaaskanker (HR-NMIBC) [gedefinieerd als hooggradige Ta of een andere T1, geen carcinoom in situ (GOS)]
- Deelnemers met afwijkende histologische subtypen zijn toegestaan als de tumor(en) de overheersing van urotheel (transitionele celhistologie) vertoont. Neuro-endocriene en kleincellige varianten zullen echter worden uitgesloten
- Deelnemers moeten niet in aanmerking komen voor of ervoor hebben gekozen om geen radicale cystectomie (RC) te ondergaan
- Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus hebben Graad van 0, 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van CIS op elk moment vanaf het moment van de diagnose van alleen papillair HR-NMIBC-recidief tot aan de randomisatie. Bovendien, aanwezigheid of geschiedenis van histologisch bevestigd, spierinvasief, lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (dat wil zeggen T2, T3, T4, N+ en/of M+)
- Aanwezigheid van een blaas- of urethrale anatomische eigenschap die, naar de mening van de onderzoeker, de veilige plaatsing, het verblijfsgebruik of de verwijdering van TAR-200 in de weg kan staan. Deelnemers met tumoren waarbij de prostaaturethra bij mannen betrokken is, worden uitgesloten
- Een voorgeschiedenis van klinisch significante polyurie met geregistreerde 24-uurs urinevolumes groter dan 4000 milliliter (>4000 ml)
- Verblijfskatheters zijn niet toegestaan; intermitterende katheterisatie is echter acceptabel
- Eerdere behandeling met TAR-200
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: TAR-200
Deelnemers ontvangen elke 3 weken intravesicale TAR-200 tijdens een inductiefase en elke 12 weken tijdens een onderhoudsfase.
|
Deelnemers ontvangen TAR-200 intravesicaal.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Mitomycine C (MMC) of Gemcitabine
Deelnemers krijgen elke week intravesicale MMC of gemcitabine toegediend als monotherapie tijdens een inductiefase en elke vier weken tijdens een onderhoudsfase.
|
Deelnemers ontvangen MMC intravesicaal.
Deelnemers krijgen gemcitabine intravesicaal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
DFS zal worden gemeten als de tijd vanaf randomisatie tot het tijdstip van het eerste recidief van hoogrisico niet-spierinvasieve blaaskanker (HR-NMIBC) [hooggradige (HG) Ta, elke T1 of carcinoma in situ (CIS)] progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
RFS wordt gemeten als de tijd vanaf randomisatie tot het tijdstip van het eerste recidief van HR-NMIBC (HG Ta, elke T1 of CIS), of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
|
Tijd tot volgende interventie (TTNI)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
TTNI zal worden gemeten als de tijd vanaf randomisatie tot het tijdstip van de volgende interventie (gelokaliseerd of systemisch) voor de behandeling van blaaskanker.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
|
Tijd tot ziekteverergering (TTDW)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
TTDW wordt gemeten als de tijd vanaf randomisatie tot cystectomie, systemische therapie of bestralingstherapie (behandelingen voor verergering van de ziekte).
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden, ongeacht de oorzaak.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
|
DFS-tarief op 12 en 24 maanden
Tijdsspanne: Op 12 en 24 maanden
|
Het DFS-percentage, dat wil zeggen het percentage deelnemers met DFS na 12 en 24 maanden, wordt gerapporteerd.
|
Op 12 en 24 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
Het aantal deelnemers met bijwerkingen per ernstgraad zoals beoordeeld door CTCAE versie 5 zal worden gerapporteerd.
Graad verwijst als volgt naar de ernst van de bijwerkingen: Graad 1 - Mild; Graad 2-matig; Graad 3 – Ernstig; Graad 4 – Levensbedreigend; Graad 5 – Dood gerelateerd aan een bijwerking.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
|
Aantal deelnemers met verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
Het aantal deelnemers met een verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in laboratoriumafwijkingen (waaronder hematologie, klinische chemie en routinematig urineonderzoek) zal worden gerapporteerd.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
|
Aantal deelnemers met verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in afwijkingen in de vitale functies
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
Het aantal deelnemers met een verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in vitale functies, waaronder temperatuur, hartslag/hartslag, ademhalingsfrequentie en bloeddruk (systolisch en diastolisch) (liggend), zal worden gerapporteerd.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven-vragenlijst (EORTC QLQ) - C30-scores
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items voor het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) van deelnemers die deelnemen aan klinische onderzoeken naar kanker.
Het omvat 5 functionele schalen (fysiek, rol-, cognitief, emotioneel en sociaal), 3 symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid of braken) en een mondiale gezondheidsstatus of HRQoL-schaal.
De beoordeling voor elk item varieert van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).
|
Tot 5 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in EORTC QLQ-niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) 24 scores
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
EORTC QLQ-NMIBC24 is een vragenlijst met 24 items voor het evalueren van de GKvL van deelnemers met NMIBC.
De vragenlijst is ontworpen als aanvulling op de QLQ-C30 en omvat 6 schalen met meerdere items (urinesymptomen, malaise, toekomstige zorgen, opgeblazen gevoel en winderigheid, seksueel functioneren en mannelijke seksuele problemen) en 5 afzonderlijke items (problemen met intravesicale behandeling, seksuele intimiteit, zorgen over het risico op besmetting van de partner, seksueel genot en vrouwelijke seksuele problemen).
De beoordeling voor elk item varieert van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).
|
Tot 5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met betekenisvolle verandering in EORTC QLQ-C30- en EORTC QLQ-NMIBC24-scores
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Het percentage deelnemers met een betekenisvolle verandering in de EORTC QLQ-C30- en EORTC QLQ-NMIBC24-scores zal worden gerapporteerd.
|
Tot 5 jaar
|
|
Tijd tot vooruitgang (TTP)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar en 7 maanden
|
TTP wordt gemeten als de tijd vanaf de randomisatie tot het moment van het eerste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie (dat wil zeggen progressie naar spierinvasieve blaaskanker [MIBC] [T groter dan of gelijk aan {>=} 2], lymfeklierziekte [N+] of ziekte op afstand [M+]), of overlijden als gevolg van ziekteprogressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 6 jaar en 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
27 november 2030
Studie voltooiing (Geschat)
14 april 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
- Niet-spierinvasieve blaasneoplasmata
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Indolen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Chinones
- Azirines
- Mitomycines
- Indolequinonen
- Gemcitabine
- Mitomycine
Andere studie-ID-nummers
- 17000139BLC3004 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-507685-10-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .