A TAR-200 versus intravesicalis kemoterápia vizsgálata a Bacillus Calmette-Guérin (BCG) után visszatérő, nagy kockázatú, nem izom-invazív hólyagrákban (HR-NMIBC) szenvedő betegeknél (SunRISe-5)
2026. augusztus 27. frissítette: Janssen Research & Development, LLC
3. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálat, amely a TAR-200 hatékonyságát és biztonságosságát értékeli a vizsgáló által választott intravesicalis kemoterápiával szemben azoknál a résztvevőknél, akik Bacillus Calmette-Guérint (BCG) kaptak, és magas kockázatú, nem izom- invazív hólyagrák (HR-NMIBC) és akik nem jogosultak radikális cisztektómiára, vagy akiket nem választottak ki
Ennek a vizsgálatnak a célja a betegségmentes túlélés (DFS) összehasonlítása azon résztvevők esetében, akiknél a Bacillus Calmette-Guérin (BCG) utolsó adagját követő 1 éven belül kiújultak a nagy kockázatú, nem izom-invazív hólyagrák (HR-NMIBC). ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
272
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1406
- Clinica Santa Isabel
-
CABA, Argentína, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
-
Córdoba, Argentína, 5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Córdoba, Argentína, X5000KPH
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Mar del Plata, Argentína, B7602
- Hospital Privado de la Comunidad
-
-
-
-
-
Bruges, Belgium, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Genk, Belgium, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgium, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barretos, Brazília, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Bauru, Brazília, 17030-495
- NAIC Nair Antunes Instituto do Cancer
-
Campinas, Brazília, 13083-872
- Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP
-
Curitiba, Brazília, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Porto Alegre, Brazília, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Salvador, Brazília, 41810-011
- Hospital Da Bahia
-
São Paulo, Brazília, 01308 901
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brazília, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazília, 01323 900
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
-
-
-
Chungcheongbuk Do, Dél -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Dél -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, Dél -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Yangsan, Dél -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- St Bartholomews Hospital
-
Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
-
Stevenage, Egyesült Királyság, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
- Genesis Research LLC 1
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158 2549
- University of California San Francisco
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
- Genesis Research LLC
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Florida
-
Riverview, Florida, Egyesült Államok, 33578
- Florida Urology Partners
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60415
- UroPartners
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
- Urology of Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok, 47130
- First Urology, PSC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
- Wichita Urology Group
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Comprehensive Urology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Specialty Clinical Research of St Louis
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
- The Urology Group
-
Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
- Central Ohio Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
- Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
- Low Country Urology Clinics
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77027
- Houston Metro Urology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Spokane Urology
-
-
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Franciaország, 75018
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Quint-Fonsegrives, Franciaország, 31130
- Clinique de la Croix du Sud
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
-
-
-
-
Funabashi Shi, Japán, 273 8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Hakodate, Japán, 040 8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Japán, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japán, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Sakura, Japán, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Tokyo, Japán, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Yokohama, Japán, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100034
- Peking University First Hospital
-
Cheng Du Shi, Kína, 610041
- West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, Kína, 400033
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kína, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Shenyang, Kína, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Kína, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Kína, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Wenzhou, Kína, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kína, 430032
- Tongji Medical College of Huazhong University Science Technology of Medicine Health Management
-
Xi'an, Kína, 710063
- Xi an Jiaotong University Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15 276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85 048
- IN VIVO Sp. z o.o
-
Krakow, Lengyelország, 30 688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Lengyelország, 20 090
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
-
Przemyśl, Lengyelország, 37 700
- Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
-
Tarnów, Lengyelország, 33 100
- Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ
-
Torun, Lengyelország, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Wieliszew, Lengyelország, 05-135
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Lengyelország, 53 413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Halle, Németország, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Leverkusen, Németország, 51375
- Klinikum Leverkusen gGmbH
-
Lübeck, Németország, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
-
Mettmann, Németország, 40822
- Urologie Neandertal Praxis Mettmann
-
München, Németország, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Arezzo, Olaszország, 52100
- Ospedale San Donato
-
Milan, Olaszország, 20132
- San Raffaele Hospital
-
Milan, Olaszország, 20133
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Province of Macerata, Olaszország, 62100
- Ospedale Provinciale di Macerata
-
Ravenna, Olaszország, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Olaszország, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Olaszország, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Olaszország, 10126
- PO Molinette Azienda Ospedaliero Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Brasov, Románia, 500091
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Románia, 014142
- Ponderas Academic Hospital
-
Cluj-Napoca, Románia, 400015
- Institutul Oncologic Ion Chiricuta
-
Cluj-Napoca, Románia, 400117
- Regina Maria
-
Timișoara, Románia, 300723
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Pius Brinzeu
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Fund. Puigvert
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Sabadell, Spanyolország, 08208
- Hosp.Univ.Parc Tauli
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt diagnózis helyi patológiával (a dokumentált beleegyezéstől számított 90 napon belül) ismétlődő, csak papillárisan nagy kockázatú, nem izom-invazív hólyagrák (HR-NMIBC) [nagy fokú Ta vagy bármely T1, nincs karcinóma situ (FÁK)]
- A különböző szövettani altípusokkal rendelkező résztvevők akkor engedélyezettek, ha a daganat(ok) uroteliális (átmeneti sejtszövettani) túlsúlyt mutatnak. A neuroendokrin és a kissejtes változatok azonban kizárásra kerülnek
- A résztvevőknek alkalmatlannak kell lenniük radikális cisztektómiára (RC) vagy úgy döntöttek, hogy nem vetik alá magukat.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0, 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- A CIS jelenléte a csak papilláris HR-NMIBC kiújulásának diagnosztizálásától a randomizálásig. Ezenkívül szövettanilag igazolt, izominvazív, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus uroteliális karcinóma (azaz T2, T3, T4, N+ és/vagy M+) jelenléte vagy kórtörténete.
- Bármilyen húgyhólyag vagy húgycső anatómiai jellemzője, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozhatja a TAR-200 biztonságos elhelyezését, bentlakásos használatát vagy eltávolítását. A férfiaknál a prosztata húgycsövét érintő daganatos résztvevők kizárásra kerülnek
- Klinikailag jelentős polyuria a kórelőzményében 4000 milliliter (>4000 ml) feletti vizeletmennyiséggel 24 órán keresztül
- Belső katéterek használata nem megengedett; az időszakos katéterezés azonban elfogadható
- Korábbi kezelés TAR-200-zal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: TAR-200
A résztvevők intravesicalis TAR-200-at kapnak 3 hetente az indukciós fázisban és 12 hetente a fenntartó szakaszban.
|
A résztvevők intravesicalis TAR-200-at kapnak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Mitomicin C (MMC) vagy Gemcitabine
A résztvevők egyszeri hatóanyagú intravezikális MMC-t vagy gemcitabint kapnak minden héten az indukciós fázisban, és 4 hetente a fenntartó fázisban.
|
A résztvevők intravesicalis MMC-t kapnak.
A résztvevők intravesicalis gemcitabint kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
A DFS-t a véletlen besorolástól a nagy kockázatú, nem izom-invazív hólyagrák (HR-NMIBC) [magas fokú (HG) Ta, bármely T1 vagy in situ carcinoma (CIS)] első kiújulásáig eltelt időként mérik. , progresszió vagy bármilyen ok miatti halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
6 év 7 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
Az RFS-t a véletlen besorolástól a HR-NMIBC (HG Ta, bármely T1 vagy CIS) első kiújulásáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt időként kell mérni, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
6 év 7 hónapig
|
|
Ideje a következő beavatkozásig (TTNI)
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
A TTNI-t a randomizálástól a következő (lokalizált vagy szisztémás) beavatkozásig eltelt időként mérik a hólyagrák kezelésére.
|
6 év 7 hónapig
|
|
A betegség súlyosbodásának ideje (TTDW)
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
A TTDW-t a randomizálástól a cisztektómiáig, szisztémás terápiáig vagy sugárterápiáig (a betegség súlyosbodásának kezelése) eltelt időként mérik.
|
6 év 7 hónapig
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
Az operációs rendszert úgy definiálják, mint a véletlenszerűsítéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt.
|
6 év 7 hónapig
|
|
DFS-kamatláb 12 és 24 hónapban
Időkeret: 12 és 24 hónaposan
|
A DFS-arányt, amely a 12. és 24. hónapban DFS-sel rendelkező résztvevők százalékos aránya jelenti a jelentés.
|
12 és 24 hónaposan
|
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma a káros eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) szerint
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
Jelenteni kell a CTCAE 5. verziója szerint értékelt súlyossági fokozatok szerint nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők számát.
A fokozat az AE súlyosságára utal a következőképpen: 1. fokozat – enyhe; 2. fokozat – Közepes; 3. fokozat – súlyos; 4. fokozat – életveszélyes; 5. fokozat – Nemkívánatos eseményhez kapcsolódó haláleset.
|
6 év 7 hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a laboratóriumi eltérések a kiindulási állapothoz képest megváltoztak
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a laboratóriumi eltérések (beleértve a hematológiát, a klinikai kémiát és a rutin vizeletvizsgálatot) a kiindulási értékhez képest megváltoztak.
|
6 év 7 hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a vitális jelek rendellenességei a kiindulási állapothoz képest megváltoztak
Időkeret: 6 év 7 hónapig
|
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél az életjelek, köztük a hőmérséklet, a pulzus/pulzusszám, a légzésszám és a vérnyomás (szisztolés és diasztolés) (fekvésben) megváltoztak az alapvonalhoz képest.
|
6 év 7 hónapig
|
|
Változás az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC QLQ) – C30 pontszám
Időkeret: Akár 5 év
|
Az EORTC QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív a rákos klinikai vizsgálatokban részt vevő résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) értékelésére.
5 funkcionális skálát (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), 3 tünetskálát (fáradtság, fájdalom, hányinger vagy hányás), valamint egy globális egészségi állapot vagy HRQoL skálát tartalmaz.
Az egyes tételek értékelése 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed.
|
Akár 5 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az EORTC QLQ-ban – nem izom-invazív hólyagrák (NMIBC) 24 pont
Időkeret: Akár 5 év
|
Az EORTC QLQ-NMIBC24 egy 24 elemből álló kérdőív az NMIBC-vel rendelkező résztvevők HRQoL-jának értékelésére.
A kérdőív a QLQ-C30 kiegészítésére készült, és 6 többtételes skálát (vizeletürítési tünetek, rossz közérzet, jövőbeli aggodalmak, puffadás és puffadás, szexuális funkció és férfi szexuális problémák) és 5 egyedi skálát (intravezikális kezelési problémák, szexuális intimitás, aggodalmak) tartalmaz. a partner fertőzésének kockázatáról, a szexuális élvezetről és a női szexuális problémákról).
Az egyes tételek értékelése 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed.
|
Akár 5 év
|
|
Az EORTC QLQ-C30 és EORTC QLQ-NMIBC24 pontszámában jelentős változást mutató résztvevők aránya
Időkeret: Akár 5 év
|
Jelenteni kell az EORTC QLQ-C30 és az EORTC QLQ-NMIBC24 pontszámokban jelentős változást mutató résztvevők arányát.
|
Akár 5 év
|
|
A progresszió ideje (TTP)
Időkeret: Legfeljebb 6 év 7 hónap
|
A TTP-t a randomizációtól a betegség progressziójának első dokumentált bizonyítékainak (azaz az izom-invazív hólyagráknak a [MIBC] [MIBC] [M+]), vagy a betegség progressziójának következményei miatt, a betegség progressziójának első dokumentált bizonyítékainak (vagyis az izom-invazív hólyagráknak [MIBC] vagy a betegség progressziójának következményei, amelyek a betegség progressziójának következményei, az elsődlegesen, a betegség progressziójához viszonyítva, az
|
Legfeljebb 6 év 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. november 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Urológiai neoplazmák
- Karcinóma
- Húgyhólyag-betegségek
- A húgyhólyag-daganatok
- Nem izominvazív hólyag-daganatok
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Indolok
- Deoxi -cytidin
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Kinonok
- Azirinek
- Mitomicinok
- Indolvinonok
- Gemcitabine
- Mitomicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17000139BLC3004 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-507685-10-00 (Registry Identifier: EUCT number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson adatmegosztási szabályzata a www.janssen.com/clinical-trials/transparency címen érhető el.
Amint az ezen az oldalon olvasható, a vizsgálati adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket a Yale Open Data Access (YODA) projekt webhelyén keresztül lehet benyújtani a yoda.yale.edu címen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .