Исследование TAR-200 в сравнении с внутрипузырной химиотерапией у участников с рецидивирующим немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC) после бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) (SunRISe-5)
27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Фаза 3, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование, оценивающее эффективность и безопасность TAR-200 в сравнении с выбранной исследователем внутрипузырной химиотерапией у участников, которые получили бациллу Кальметта-Герена (БЦЖ) и у которых возник рецидив с высоким риском немышечной химиотерапии. инвазивный рак мочевого пузыря (HR-NMIBC) и те, кто не имеет права на радикальную цистэктомию или не выбран для нее
Целью данного исследования является сравнение выживаемости без заболевания (БВР) у участников с рецидивом папиллярного немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC) в течение 1 года после последней дозы Bacillus Calmette-Guérin (BCG). ) терапии и которые отказались или непригодны для радикальной цистэктомии (RC), получая TAR-200 по сравнению с выбранной исследователем внутрипузырной химиотерапией с одним агентом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
272
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1406
- Clinica Santa Isabel
-
CABA, Аргентина, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
-
Córdoba, Аргентина, X5000KPH
- Centro Urologico Profesor Bengio
-
Mar del Plata, Аргентина, B7602
- Hospital Privado de la Comunidad
-
-
-
-
-
Bruges, Бельгия, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barretos, Бразилия, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
Bauru, Бразилия, 17030-495
- NAIC Nair Antunes Instituto do Cancer
-
Campinas, Бразилия, 13083-872
- Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP
-
Curitiba, Бразилия, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Salvador, Бразилия, 41810-011
- Hospital Da Bahia
-
São Paulo, Бразилия, 01308 901
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Бразилия, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Бразилия, 01323 900
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Halle, Германия, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Leverkusen, Германия, 51375
- Klinikum Leverkusen gGmbH
-
Lübeck, Германия, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
-
Mettmann, Германия, 40822
- Urologie Neandertal Praxis Mettmann
-
München, Германия, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Badalona, Испания, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Испания, 08025
- Fund. Puigvert
-
Madrid, Испания, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28007
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Málaga, Испания, 29010
- Hosp Virgen de La Victoria
-
Sabadell, Испания, 08208
- Hosp.Univ.Parc Tauli
-
Santander, Испания, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Испания, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Испания, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Arezzo, Италия, 52100
- Ospedale San Donato
-
Milan, Италия, 20132
- San Raffaele Hospital
-
Milan, Италия, 20133
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Province of Macerata, Италия, 62100
- Ospedale Provinciale di Macerata
-
Ravenna, Италия, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, Италия, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Италия, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rozzano, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Италия, 10126
- PO Molinette Azienda Ospedaliero Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
Cheng Du Shi, Китай, 610041
- West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, Китай, 400033
- Chongqing Cancer Hospital
-
Guangzhou, Китай, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Shenyang, Китай, 110055
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Tianjin, Китай, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Китай, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Wenzhou, Китай, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Китай, 430032
- Tongji Medical College of Huazhong University Science Technology of Medicine Health Management
-
Xi'an, Китай, 710063
- Xi an Jiaotong University Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15 276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Польша, 85 048
- IN VIVO Sp. z o.o
-
Krakow, Польша, 30 688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Польша, 20 090
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
-
Przemyśl, Польша, 37 700
- Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
-
Tarnów, Польша, 33 100
- Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ
-
Torun, Польша, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Wieliszew, Польша, 05-135
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Wroclaw, Польша, 53 413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Brasov, Румыния, 500091
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Румыния, 014142
- Ponderas Academic Hospital
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Institutul Oncologic Ion Chiricuta
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400117
- Regina Maria
-
Timișoara, Румыния, 300723
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Pius Brinzeu
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- St Bartholomews Hospital
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
-
Stevenage, Соединенное Королевство, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Genesis Research LLC 1
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158 2549
- University of California San Francisco
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
- Genesis Research LLC
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Florida
-
Riverview, Florida, Соединенные Штаты, 33578
- Florida Urology Partners
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60415
- UroPartners
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- Urology of Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
- First Urology, PSC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
- Wichita Urology Group
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Comprehensive Urology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Specialty Clinical Research of St Louis
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
- The Urology Group
-
Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
- Central Ohio Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Low Country Urology Clinics
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37209
- Urology Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Urology Austin
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
- Houston Metro Urology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Spokane Urology
-
-
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Франция, 87000
- Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
-
Marseille, Франция, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Франция, 75018
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Quint-Fonsegrives, Франция, 31130
- Clinique de la Croix du Sud
-
Rennes, Франция, 35000
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
-
-
-
Chungcheongbuk Do, Южная Корея, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Yangsan, Южная Корея, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Funabashi Shi, Япония, 273 8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Hakodate, Япония, 040 8611
- Hakodate Goryoukaku Hospital
-
Hyōgo, Япония, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
Niigata, Япония, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Япония, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Sakura, Япония, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Tokyo, Япония, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Yokohama, Япония, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный диагноз на основе местной патологии (в течение 90 дней после документально подтвержденного информированного согласия) рецидивирующего, немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC) [определяется как Та высокой степени или любой Т1, отсутствие карциномы в место (СНГ)]
- Допускаются участники с вариантными гистологическими подтипами, если опухоль(и) демонстрируют преобладание уротелия (гистология переходных клеток). Однако нейроэндокринные и мелкоклеточные варианты будут исключены.
- Участники не должны иметь права на радикальную цистэктомию (RC) или решили не проходить ее.
- Иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) Оценка 0, 1 или 2.
Критерий исключения:
- Наличие CIS в любой момент от момента диагностики папиллярного рецидива HR-NMIBC до рандомизации. Кроме того, наличие или история гистологически подтвержденной мышечно-инвазивной, местно-распространенной, неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномы (т. е. T2, T3, T4, N+ и/или M+)
- Наличие каких-либо анатомических особенностей мочевого пузыря или уретры, которые, по мнению исследователя, могут препятствовать безопасному размещению, постоянному использованию или удалению TAR-200. Участники с опухолями простатической уретры у мужчин будут исключены.
- Клинически значимая полиурия в анамнезе с зарегистрированным суточным объемом мочи более 4000 миллилитров (>4000 мл)
- Постоянные катетеры не допускаются; однако периодическая катетеризация допустима
- Предыдущее лечение TAR-200
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: ТАР-200
Участники будут получать внутрипузырный TAR-200 каждые 3 недели на этапе индукции и каждые 12 недель на этапе поддержания.
|
Участники будут получать TAR-200 внутрипузырно.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B: Митомицин C (MMC) или гемцитабин.
Участники будут получать либо один препарат внутрипузырно, либо гемцитабин каждую неделю во время индукционной фазы и каждые 4 недели во время поддерживающей фазы.
|
Участники будут получать MMC внутрипузырно.
Участники будут получать гемцитабин внутрипузырно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней (DFS)
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
DFS будет измеряться как время от рандомизации до момента первого рецидива немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC) [высокая степень (HG) Ta, любой T1 или карцинома in situ (CIS)] прогрессирование или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 6 лет 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (RFS)
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
RFS будет измеряться как время от рандомизации до момента первого рецидива HR-NMIBC (HG Ta, любой T1 или CIS) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 6 лет 7 месяцев
|
|
Время до следующего вмешательства (TTNI)
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
TTNI будет измеряться как время от рандомизации до момента следующего вмешательства (локализованного или системного) для лечения рака мочевого пузыря.
|
До 6 лет 7 месяцев
|
|
Время до ухудшения заболевания (TTDW)
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
TTDW измеряется как время от рандомизации до цистэктомии, системной терапии или лучевой терапии (лечения обострения заболевания).
|
До 6 лет 7 месяцев
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
|
До 6 лет 7 месяцев
|
|
Ставка DFS через 12 и 24 месяца
Временное ограничение: В 12 и 24 месяца
|
Будет сообщен показатель DFS, то есть процент участников с DFS через 12 и 24 месяца.
|
В 12 и 24 месяца
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE)
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
Будет сообщено количество участников с НЯ по степени тяжести по шкале CTCAE версии 5.
Степень относится к тяжести НЯ следующим образом: Степень 1 – легкая степень; 2 степень – умеренная; 3 степень – Тяжелая; 4 степень – опасная для жизни; Степень 5 – Смерть, связанная с нежелательным явлением.
|
До 6 лет 7 месяцев
|
|
Количество участников с отклонением от исходного уровня лабораторных отклонений
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
Будет сообщено о количестве участников с отклонением от исходного уровня лабораторных отклонений (включая гематологические, клинические биохимические и рутинные анализы мочи).
|
До 6 лет 7 месяцев
|
|
Количество участников с изменениями показателей жизнедеятельности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
Будет сообщено количество участников с изменением по сравнению с исходным уровнем жизненно важных показателей, включая температуру, пульс/частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и артериальное давление (систолическое и диастолическое) (лежа на спине).
|
До 6 лет 7 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ) - баллы C30
Временное ограничение: До 5 лет
|
EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), участников клинических исследований рака.
Он включает в себя 5 функциональных шкал (физическую, ролевую, когнитивную, эмоциональную и социальную), 3 шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота или рвота) и шкалу общего состояния здоровья или шкалу HRQoL.
Оценки по каждому пункту варьируются от 1 (совсем нет) до 4 (очень много).
|
До 5 лет
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем EORTC QLQ – неинвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC) – 24 балла
Временное ограничение: До 5 лет
|
EORTC QLQ-NMIBC24 — это опросник из 24 пунктов для оценки качества жизни участников с НМИРМЖ.
Анкета разработана в дополнение к QLQ-C30 и включает 6 многопунктовых шкал (мочевые симптомы, недомогание, беспокойство в будущем, вздутие живота и метеоризм, сексуальная функция и мужские сексуальные проблемы) и 5 отдельных пунктов (вопросы внутрипузырного лечения, сексуальная близость, беспокойство). о риске заражения партнера, сексуальном удовольствии и женских сексуальных проблемах).
Оценки по каждому пункту варьируются от 1 (совсем нет) до 4 (очень много).
|
До 5 лет
|
|
Доля участников со значительным изменением результатов EORTC QLQ-C30 и EORTC QLQ-NMIBC24
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет сообщена доля участников со значимыми изменениями в показателях EORTC QLQ-C30 и EORTC QLQ-NMIBC24.
|
До 5 лет
|
|
Время прогресса (TTP)
Временное ограничение: До 6 лет 7 месяцев
|
TTP будет измеряться как время от рандомизации до момента появления первых документально подтвержденных признаков прогрессирования заболевания (то есть прогрессирования до мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря [MIBC] [T больше или равно {>=} 2), заболевания лимфатических узлов [N+] или отдаленного заболевания [M+]) или смерти вследствие прогрессирования заболевания, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 6 лет 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 ноября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 апреля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования мочевого пузыря
- Немышечно-инвазивные новообразования мочевого пузыря
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Индолы
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Хиноны
- Азирины
- Митомицины
- Индокекиноны
- Гемцитабин
- Митомицин
Другие идентификационные номера исследования
- 17000139BLC3004 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-507685-10-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen, входящая в состав Johnson & Johnson, доступна по адресу www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Как отмечено на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно подать через сайт Йельского проекта открытого доступа к данным (YODA) по адресу yoda.yale.edu.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .