Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdermaalinen optinen kuvantaminen (TOI) ei-invasiivisena toimenpiteenä terveiden aikuisten ja urheilijoiden nesteytystilan muutosten havaitsemiseksi

lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: PepsiCo Global R&D

Transdermaalinen optinen kuvantaminen (TOI) ei-invasiivisena toimenpiteenä terveiden aikuisten ja urheilijoiden nesteytystilan muutosten havaitsemiseksi: Vaiheen 3b monikeskuskoe mallinkehitykseen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida älypuhelimeen perustuvia transdermaalisen optisen kuvantamisen (TOI) ominaisuuksia mallin kehittämiseksi, joka pystyy havaitsemaan nesteytystilan, mukaan lukien: 1) eri ajankohtina 24 tunnin aikana terveillä aikuisilla yleisestä väestöstä. (GENPOP) ja 2) ennen ja jälkeen joukkueen valmentajan johtaman harjoittelun urheilijoille, jotka kilpailevat urheilulajissa (ATHLETE). TOI-tiedot kerätään normaalien nesteytystilan vertailumittausten ohella.

Tässä tutkimuksessa jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34210
        • Rekrytointi
        • PepsiCo R&D Life Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Rekrytointi
        • PepsiCo R&D Gatorade Sports Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Hinkley, PhD
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Rekrytointi
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmat tutkimusaseet (GENPOP ja ATHLETE)

  • Kohde on mies tai nainen
  • Jos nainen, kohde ei ole raskaana
  • Tutkittava on valmis välttämään alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen vierailua
  • Tutkittava on valmis välttämään meikkaamista opiskeluistunnossa tai halukas poistamaan sen kasvopyyhkeillä ennen kasvojen skannausta
  • Tutkittava on halukas ajelemaan kasvojen karvoja, jos suostumusistunnon aikana ennalta määrätään, että se häiritsee TOI-mittausta
  • Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia
  • Kirjallinen suostumus osallistumiseen

GENPOP-tutkimus

  • Opintojakso on 18-65-vuotiaat mukaan lukien
  • Tutkittava ei tupakoi (tai on lopettanut vähintään 6 kuukautta)
  • Tutkittava ei käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • Tutkittavalla ei ole terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät kokeen suorittamisen, kuten yleisessä terveyskyselyssä (GHQ) on ilmoitettu
  • Tutkittava on valmis paastoamaan yön yli (n. 8-12 tuntia)
  • Koehenkilö on valmis pidättymään voimakkaasta harjoittelusta 48 tunnin ajan
  • Tutkittava on valmis syömään täsmälleen samaa ruokaa päivää ennen jokaista käyntiä testauspaikalla

URHEILIJA-tutkimus

  • Opintojakso on 14-45-vuotiaat mukaan lukien
  • Aiheena osallistuminen joukkuelajiharjoitteluun/kilpailuun
  • Aihe osallistuu valmentajan johtamaan harjoitukseen

Poissulkemiskriteerit:

Molemmat tutkimusaseet (GENPOP ja ATHLETE)

  • Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen tai ilmoittautunut siihen tällä hetkellä viimeisten 30 päivän aikana
  • Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa PepsiCo-kokeeseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tutkittavalla on sairaus tai hän käyttää lääkitystä, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimuspöytäkirjaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
  • Kohde on allerginen alkoholille tai kasvojen puhdistuspyyhkeille
  • Kohde on sellaisen yrityksen palveluksessa, joka valmistaa mitä tahansa Gatorade-tuotteen kanssa kilpailevia tuotteita, tai hänellä on vanhempi, huoltaja tai muu perheenjäsen. Jos tutkittava on epävarma, katsotaanko yritystä Gatoraden kilpailijaksi, häntä pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimi ja suhteensa kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

GENPOP-tutkimus

• Tutkittavalla on terveydentila tai hän käyttää lääkkeitä, joita nesterajoitus voi pahentaa (vain nesterajoitustutkimusryhmään osallistuvat osallistujat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GENPOP passiivinen nestehukka
Vähennä ensimmäisen ja viimeisen kasvokuvauksen välisen 24 tunnin aikana nesteen saantia noin 75 % (vastaa noin 700 ml (naiset) ja 800 ml (miehet)). Osallistujille tarjotaan esitäytetyt vesipullot ja heitä pyydetään nauttimaan vain pullossa olevaa nestettä toiseen aamuun asti.
Muut: GENPOP-nesteen rajoitus
Vähennä ensimmäisen ja viimeisen kasvokuvauksen välisen 24 tunnin aikana nesteen saantia noin 75 % (vastaa noin 700 ml (naiset) ja 800 ml (miehet)).
Kokeellinen: GENPOP ad libitum nesteen saanti
Ei nesterajoitusta
Muut: GENPOP ad libitum nesteen saanti
Rajoittamaton nesteen saanti.
Kokeellinen: URHEILIJA nesterajoituksella
24 tuntia ennen tutkimusistuntoa rohkaistaan ​​juomaan riittävästi nestettä euhydraation ylläpitämiseksi. Pyydettiin pidättäytymään alkoholista 24 tuntia ennen istuntoa. Ei saa juoda harjoituksen aikana.
Muut: ATHLETE rajoittaa nesteen saantia
Ei saa juoda harjoituksen aikana.
Kokeellinen: ATHLETE ad libitum nesteen saanti
24 tuntia ennen tutkimusistuntoa rohkaistaan ​​juomaan riittävästi nestettä euhydraation ylläpitämiseksi. Pyydettiin pidättäytymään alkoholista 24 tuntia ennen istuntoa. Sallittu juoda harjoituksen aikana.
Muut: ATHLETE ad libitum nesteen saanti
Nesteen saantia ei rajoiteta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transdermaalisen optisen kuvantamisen (TOI) signaalit
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoituskertaa ja välittömästi harjoituksen jälkeisen 30 minuutin jäähtymisjakson jälkeen
Älypuhelimen videokamerasta saadut kasvojen verenvirtauskuviot
Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoituskertaa ja välittömästi harjoituksen jälkeisen 30 minuutin jäähtymisjakson jälkeen
Nesteytystilan vakiomittaus: Kehon massan muutos
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoittelua ja uudelleen heti harjoituksen jälkeen
Painovaaka (Tanita, WB-800 Plus) lähimpään 0,01 kilogrammaan (kg)
Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoittelua ja uudelleen heti harjoituksen jälkeen
Hydraatiotilan vakiomittaukset: Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoittelua ja uudelleen heti harjoituksen jälkeen
Digitaalinen kynärefraktometri (Atago, PEN-Urine SG)
Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoittelua ja uudelleen heti harjoituksen jälkeen
Nesteytystilan vakiomittaukset: Virtsan väri
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoittelua ja uudelleen heti harjoituksen jälkeen
Värivalikoima-asteikko laimennetusta konsentroituun. 1=kirkas läpi keltaiset ja oranssit, useimmat oranssit =7
Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoittelua ja uudelleen heti harjoituksen jälkeen
Nesteytystilan vakiomittaukset: Jano
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoituskertaa ja välittömästi harjoituksen jälkeisen 30 minuutin jäähtymisjakson jälkeen
Kategorinen asteikko 1 = ei ollenkaan janoinen, 7 = erittäin, erittäin janoinen
Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoituskertaa ja välittömästi harjoituksen jälkeisen 30 minuutin jäähtymisjakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen demografiset tiedot - Ikä
Aikaikkuna: Esittelyssä
vuosissa
Esittelyssä
Aiheen demografiset tiedot - Seksi
Aikaikkuna: Esittelyssä
mies vai nainen
Esittelyssä
Aiheen demografiset tiedot - Etnisyys
Aikaikkuna: Esittelyssä
Latinalaisamerikkalainen tai latino, tai ei latinalaisamerikkalainen tai latino
Esittelyssä
Aiheen väestötiedot - rotu
Aikaikkuna: Esittelyssä
Amerikan intiaani, Alaskan syntyperäinen, aasialainen, musta tai afroamerikkalainen, syntyperäinen havaijilainen tai Tyynenmeren saari, valkoinen
Esittelyssä
Fitzpatrickin ihonvärin luokittelu
Aikaikkuna: Esittelyssä
Ihotyyppi alkaen 1 = valkoinen iho, palaa aina, ei koskaan rusketa aina 6 = musta iho, voimakkaasti pigmentoitunut, ei koskaan pala, ruskettuu erittäin helposti
Esittelyssä
Tunnelma asteikko
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoituskertaa ja välittömästi harjoituksen jälkeisen 30 minuutin jäähtymisjakson jälkeen
Arvosana 1 = rauhallinen - 9 = ärtynyt
Neljä aikapistettä GENPOP:lle 24 tunnin aikana (päivä 1 ~8.00, ~11.30, ~15.30, päivä 2 ~8.00; urheilijoille saapuessaan ennen yhtä ~45 minuutin harjoituskertaa ja välittömästi harjoituksen jälkeisen 30 minuutin jäähtymisjakson jälkeen
Ruokavalio ja nesteen saanti
Aikaikkuna: GENPOP:lle 24 tuntia ennen 1. päivän käyntiä (~8.00) testausjakson loppuun (päivä 2~8.00). URHEILIJAT 24 tuntia ennen yksittäisen ~45 minuutin harjoituksen alkua (jos nestettä rajoitetaan) tai harjoituksen loppuun (jos nesteen saanti on rajoitettu)
Ruoan ja nesteen saanti kirjataan paperilokiin
GENPOP:lle 24 tuntia ennen 1. päivän käyntiä (~8.00) testausjakson loppuun (päivä 2~8.00). URHEILIJAT 24 tuntia ennen yksittäisen ~45 minuutin harjoituksen alkua (jos nestettä rajoitetaan) tai harjoituksen loppuun (jos nesteen saanti on rajoitettu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PepsiCo Global R&D

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lindsay Baker, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
  • Päätutkija: Matt Hinkley, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-2306 3b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa