HIV-statusneutraalin mikrotaloudellisen toimenpiteen pilottitutkimus (Secure)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Kristi Gamarel, University of Michigan
Yhteisön reaktioiden vahvistaminen taloudelliseen haavoittuvuuteen ja HIV:n eriarvoisuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SeCuRE-toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-tartunnan ehkäisyn ja hoidon jatkuvuuden parantamiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:
- Toimittaa kaksikätinen pilottitutkimus SeCuRE-interventiosta 40 transsukupuolisen naisen kanssa.
- Määrittää intervention hyväksyttävyyden värillisten transsukupuolisten naisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu koe, jossa transsukupuoliset värilliset naiset jaetaan satunnaisesti joko tehostettuun mikrotaloudelliseen interventioon, joka perustuu Trans Sistas of Color Projectin olemassa oleviin mikrotaloudellisiin interventioihin, joka sisältää: (1) 250 $ hätäapua; ja (2) vertaistuki saada laillinen sukupuolivahvistus (eli virallinen nimi ja sukupuolimerkit henkilöasiakirjoissa).
Nykyistä interventiota tehostetaan siten, että se sisältää (1) 12 viikoittaista koulutusryhmäistuntoa taloudellisista vaikutusmahdollisuuksista (ts. työpaikkojen hankinnasta, tulonhankinnasta mikroyritysten kautta ja taloudellinen lukutaito) sekä HIV:n ehkäisystä ja hoidosta; (2) työllisyyteen keskittyvä mentorointi; ja (3) ehdoton apuraha (1 200 dollaria) käytettäväksi itsenäisen tai virallisen työn hankkimiseen.
Jokainen tila suorittaa perustutkimuksen ennen satunnaistamista, seurantatutkimuksen välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukauden tutkimuksen toimenpiteen jälkeen.
Osallistujat suorittavat myös laadulliset poistumishaastattelut kuukauden sisällä interventiovaiheen päättymisestä molemmissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Highland Park, Michigan, Yhdysvallat, 48203
- Ruth Ellis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias;
- määrätty uros syntymähetkellä;
- tunnistaa itsensä naiseksi, transsukupuoliseksi naiseksi tai muuksi feminiinisiksi sukupuoli-identiteetiksi;
- tunnistaa itsensä värikkääksi henkilöksi (eli mikä tahansa rotu/etninen identiteetti paitsi ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen);
- ilmoittaa ansaitsevansa alle 32 800 dollaria bruttovuosituloa (nykyinen eläminen Michiganissa);
- raportoi seksistä ilman kondomia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- asuu Detroitissa, MI:n suurkaupunkialueella (~50 mailin säteellä);
- puhuu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Interventioehto perustuu yhteisön kumppaneidemme olemassa olevaan mikrotaloudelliseen interventioon: (1) kertaluonteinen hätäapuraha ja (2) vertais- ja oikeudellinen tuki laillisen sukupuolivahvistuksen saamiseksi - sekä 12 viikon mikrotaloudellinen interventio, joka lisää: (3) ) viikoittaiset koulutustilaisuudet ja HIV-ehkäisy; (4) yhteisön mentorointi; ja (5) viikoittaiset työpaikat Detroitissa; ja (6) mikro-apuraha käytettäväksi itsenäisen tai virallisen työn hankkimiseen
|
Tehostettu mikrotaloudellinen interventio
|
|
Active Comparator: Viivästynyt käsivarsi
Kontrollitilaan satunnaistetut osallistujat saavat UC:n 12 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen.
Tavanomainen hoito koostuu ensiavusta ja laillisen nimen/sukupuolen vaihtamisesta.
Kun RCT-seurantajakso on päättynyt, jonotuslistan kontrollin osallistujille tarjotaan viivästetty pääsy samaan toimenpiteeseen, joka tarjotaan välittömästi interventioryhmän osallistujille.
|
Tavanomainen hoito ja sitten mahdollisuus tehostettuun mikrotaloudelliseen väliintuloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) käytetään väliintulotyytyväisyyden arvioimiseen.
Tämä on 8 pisteen asteikko, jossa jokainen yksittäinen kohta pisteytetään erikseen 1–4 ja kunkin kohdan pistemäärä 3 tai 4 katsotaan hyväksyttäväksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F00423
- R34MH130207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat jakaa yksilöimättömät tiedot ohjeiden mukaisesti; Tiedot ovat kuitenkin koostemuodossa, jotta voidaan varmistaa, ettei henkilöitä tunnisteta millään tavalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .