Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un RCT pilota di un intervento microeconomico neutrale rispetto allo status dell’HIV (Secure)

4 giugno 2025 aggiornato da: Kristi Gamarel, University of Michigan

Rafforzare le risposte della comunità alla vulnerabilità economica e alle disuguaglianze legate all’HIV

Lo scopo del presente studio è stabilire la fattibilità e l’accettabilità dell’intervento SeCuRE per migliorare la prevenzione dell’HIV e i risultati della cura continua. Per raggiungere questo scopo, lo studio si pone i seguenti obiettivi:

  1. Fornire un RCT pilota a due bracci dell’intervento SeCuRE con 40 donne transgender di colore.
  2. Determinare l'accettabilità dell'intervento con donne transgender di colore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa a due bracci in cui le donne transgender di colore verranno assegnate in modo casuale all'intervento microeconomico potenziato che si basa sugli interventi microeconomici esistenti del Trans Sistas of Color Project, che include: (1) $ 250 in assistenza di emergenza; e (2) supporto tra pari per ottenere l'affermazione legale del genere (ad esempio, nome legale e indicatori di genere sui documenti di identificazione). L’intervento esistente sarà potenziato per includere (1) 12 sessioni settimanali di gruppo educativo sull’empowerment economico (ovvero, acquisizione di posti di lavoro, generazione di reddito attraverso microimprese e alfabetizzazione finanziaria) e sulla prevenzione e cura dell’HIV; (2) tutoraggio incentrato sull'occupazione; e (3) una sovvenzione incondizionata ($ 1.200) da utilizzare per l'acquisizione di un lavoro autonomo o formale. Ciascuna condizione completerà un sondaggio di base prima della randomizzazione, un sondaggio di follow-up immediatamente dopo il completamento dell'intervento e un sondaggio di 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. I partecipanti completeranno inoltre interviste di uscita qualitative entro un mese dal completamento dell'intervento per entrambe le condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Highland Park, Michigan, Stati Uniti, 48203
        • Ruth Ellis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. almeno 18 anni;
  2. assegnato maschio alla nascita;
  3. sé si identifica come donna, donna transgender o altra identità di genere femminile;
  4. sé si identifica come persona di colore (vale a dire, qualsiasi identità razziale/etnica tranne il bianco non ispanico);
  5. dichiara di guadagnare meno di $ 32.800 di reddito annuo lordo (salario dignitoso attuale nel Michigan);
  6. segnala rapporti sessuali senza preservativo negli ultimi 6 mesi;
  7. vive nell'area metropolitana di Detroit, MI (raggio di circa 50 miglia);
  8. Parla inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento immediato
La condizione di intervento si basa sull'intervento microeconomico esistente dei nostri partner della comunità composto da: (1) un sussidio di emergenza in denaro una tantum e (2) supporto legale e tra pari per ottenere l'affermazione legale del genere - oltre a un intervento microeconomico di 12 settimane che aggiunge: (3 ) sessioni educative settimanali e prevenzione dell'HIV; (4) tutoraggio comunitario; e (5) post settimanali di offerte di lavoro a Detroit; e (6) un micro-sovvenzione da utilizzare per l'acquisizione di un lavoro autonomo o formale
Comportamentale: Intervento immediato
Intervento microeconomico rafforzato
Comparatore attivo: Braccio ritardato
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo riceveranno UC durante il periodo di 12 settimane successivo alla randomizzazione. Le cure abituali consistono nell'assistenza di emergenza e nell'accesso al cambiamento del nome legale/dell'indicatore di genere. Una volta completato il periodo di follow-up dell'RCT, ai partecipanti al controllo della lista d'attesa verrà offerto un accesso ritardato allo stesso intervento fornito immediatamente ai partecipanti al braccio di intervento.
Comportamentale: Intervento ritardato
Cure abituali e poi accesso a interventi microeconomici potenziati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità quantitativa
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione dell'intervento. Si tratta di una scala a 8 elementi in cui ogni singolo elemento viene valutato separatamente con un intervallo da 1 a 4 e un punteggio di 3 o 4 su ciascun elemento sarà considerato indicativo di accettabile.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F00423
  • R34MH130207 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori intendono condividere dati anonimi secondo le linee guida; i dati saranno tuttavia in forma aggregata per garantire che i soggetti non vengano in alcun modo identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento immediato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi