艾滋病毒状态中立微观经济干预的试点随机对照试验 (Secure)
2024年4月15日 更新者：Kristi Gamarel、University of Michigan
加强社区应对经济脆弱性和艾滋病毒不平等问题
当前研究的目的是确定 SeCuRE 干预措施的可行性和可接受性，以改善艾滋病毒预防和护理连续结果。 为了实现这一目标，本研究有以下目标：
- 对 40 名跨性别有色人种女性进行 SeCuRE 干预的双臂试点随机对照试验。
- 决定对有色人种跨性别女性进行干预的可接受性。
研究概览
详细说明
这是一项双臂随机候补对照试验，其中有色人种跨性别女性将被随机分配到基于 Trans Sistas of Color 项目现有微观经济干预措施的增强型微观经济干预措施，其中包括：(1) 250 美元的紧急援助； (2) 同伴支持以获得合法的性别确认（即身份证明文件上的法定姓名和性别标记）。
现有干预措施将得到加强，包括 (1) 每周 12 次关于经济赋权（即就业、通过微型企业创收和金融知识）以及艾滋病毒预防和护理的教育小组会议； （二）就业辅导； (3) 无条件补助金（1,200 美元），用于获得自主就业或正规就业。
每种情况将在随机分组前完成基线调查、干预完成后立即进行后续调查以及干预完成后 3 个月的调查。
参与者还将在这两种情况的干预完成后一个月内完成定性离职面谈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristi E Gamarel, PhD
- 电话号码：734-647-3178
- 邮箱：kgamarel@umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Laura Jadwin-Cakmak, MPH
- 电话号码：734-647-3178
- 邮箱：ljadwin@umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Highland Park、Michigan、美国、48203
- Ruth Ellis Center
-
接触：
- Lilianna Reyes, MPA
- 邮箱：lilianna.reyes@ruthelliscenter.org
-
副研究员：
- Lilianna Reyes, MPA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁；
- 出生时指定为男性；
- 自我认同为女性、跨性别女性或其他女性性别认同；
- 自我认同为有色人种（即除非西班牙裔白人之外的任何种族/民族身份）；
- 报告年总收入低于 32,800 美元（密歇根州目前的生活工资）；
- 报告过去 6 个月内发生无安全套性行为；
- 住在密歇根州底特律大都市区（半径约 50 英里）；
- 说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即干预
干预条件建立在我们社区合作伙伴现有的微观经济干预的基础上，包括：(1) 一次性紧急现金补助和 (2) 同伴和法律支持，以获得合法的性别肯定 - 加上为期 12 周的微观经济干预，其中增加了：(3 ) 每周教育课程和艾滋病毒预防； (4) 社区辅导； (5) 每周发布底特律职位空缺信息； (6) 用于获得自主就业或正规就业的小额赠款
|
加强微观经济干预
|
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有源比较器：延迟布防
随机分配至对照条件的参与者将在随机分配后的 12 周内接受 UC。
常规护理包括紧急援助和更改法定姓名/性别标记。
RCT 随访期完成后，候补名单控制参与者将可以延迟访问立即向干预组参与者提供的相同干预措施。
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常规护理，然后获得强化的微观经济干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可接受性定性
大体时间：3个月
|
定性离职面谈，超过 80% 的参与者认为干预可以接受
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3个月
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|
可接受性定量
大体时间：3个月
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客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 将用于评估干预满意度。
这是一个 8 项目量表，其中每个项目单独评分，范围为 1 到 4，每个项目的分数为 3 或 4 将被视为可接受。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristi Gamarel, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月13日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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