En pilot-RCT av en HIV-statusneutral mikroekonomisk intervention (Secure)
4 juni 2025 uppdaterad av: Kristi Gamarel, University of Michigan
Att stärka samhällets svar på ekonomisk sårbarhet och hiv-ojämlikheter
Syftet är att den aktuella studien är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av SeCuRE-interventionen för att förbättra HIV-prevention och vårdkontinuerliga resultat. För att uppnå detta mål har studien följande mål:
- Att leverera en tvåarmad pilot-RCT av SeCuRE-interventionen med 40 färgade transpersoner.
- Avgör acceptansen av interventionen med transpersoner av färgade kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåarmad randomiserad väntelista kontrollerad studie där transsexuella kvinnor av färg kommer att slumpmässigt fördelas till antingen den förbättrade mikroekonomiska interventionen som bygger på Trans Sistas of Color Projects befintliga mikroekonomiska interventioner, som inkluderar: (1) $250 i akut assistans; och (2) kamratstöd för att få juridiskt könsbekräftelse (d.v.s. juridiskt namn och könsmarkörer på identifieringsdokument).
Den befintliga interventionen kommer att utökas till att inkludera (1) 12 veckovisa utbildningsgruppsessioner om ekonomiskt bemyndigande (d.v.s. jobbförvärv, inkomstgenerering genom mikroföretag och finansiell kunskap) och hiv-förebyggande och vård; (2) sysselsättningsfokuserad mentorskap; och (3) ett ovillkorligt anslag (1 200 USD) för användning för att förvärva självledd eller formell anställning.
Varje tillstånd kommer att slutföra en baslinjeundersökning före randomisering, en uppföljningsundersökning omedelbart efter avslutad intervention och 3 månaders undersökning efter avslutad intervention.
Deltagarna kommer också att genomföra kvalitativa exitintervjuer inom en månad efter avslutad intervention för båda tillstånden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Highland Park, Michigan, Förenta staterna, 48203
- Ruth Ellis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal;
- tilldelad man vid födseln;
- själv identifierar sig som kvinna, transkönskvinna eller annan feminin könsidentitet;
- själv identifierar sig som en färgad person (d.v.s. vilken ras/etnisk identitet som helst förutom icke-spansktalande vit);
- rapporterar tjänar mindre än 32 800 USD brutto årsinkomst (nuvarande levnadslön i Michigan);
- rapporterar kondomlöst sex under de senaste 6 månaderna;
- bor i Detroit, MI större storstadsområde (~50 mils radie);
- talar engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbart ingripande
Interventionsvillkoret bygger på våra gemenskapspartners befintliga mikroekonomiska ingripande av: (1) ett engångsbidrag i nödsituationer och (2) peer- och juridiskt stöd för att få juridiskt könsbekräftelse - plus en 12-veckors mikroekonomisk intervention som tillägger: (3 ) veckovisa utbildningssessioner och HIV-förebyggande; (4) mentorskap i samhället; och (5) veckovisa tjänster för lediga jobb i Detroit; och (6) ett mikrobidrag för användning för att förvärva självledd eller formell anställning
|
Förbättrad mikroekonomisk intervention
|
|
Aktiv komparator: Fördröjd arm
Deltagare som randomiserats till kontrollvillkoret kommer att få UC under 12-veckorsperioden efter randomisering.
Sedvanlig vård består av akut hjälp och tillgång till juridiskt namn/könsmarkörsbyte.
Efter att RCT-uppföljningsperioden är klar, kommer väntelistkontrolldeltagare att erbjudas fördröjd tillgång till samma intervention som ges omedelbart till interventionsarmsdeltagare.
|
Vanlig vård och sedan tillgång till förbättrad mikroekonomisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans Kvantitativ
Tidsram: 3 månader
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) kommer att användas för att bedöma hur nöjd interventionen är.
Detta är en 8-punktsskala där varje enskilt objekt poängsätts separat med ett intervall på 1 till 4 och en poäng på 3 eller 4 på varje punkt kommer att anses vara godtagbar.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- F00423
- R34MH130207 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna planerar att dela avidentifierade data enligt riktlinjer; data kommer dock att vara i aggregerad form för att säkerställa att individer inte identifieras på något sätt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .