Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní RCT mikroekonomické intervence s neutrálním statusem HIV (Secure)

4. června 2025 aktualizováno: Kristi Gamarel, University of Michigan

Posílení reakce komunity na ekonomickou zranitelnost a nerovnosti HIV

Cílem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost intervence SeCuRE ke zlepšení prevence HIV a výsledků kontinuální péče. Ke splnění tohoto cíle má studie následující cíle:

  1. Doručit dvourukou pilotní RCT zásahu SeCuRE se 40 transgender ženami barvy pleti.
  2. Určit přijatelnost intervence u barevných transgender žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o dvouramennou randomizovanou čekací listinu kontrolovanou studii, ve které budou transgender ženy barvy náhodně přiděleny buď k posílené mikroekonomické intervenci, která staví na stávajících mikroekonomických intervencích Trans Sistas of Color Project, která zahrnuje: (1) 250 USD v nouzové pomoci; a (2) vzájemná podpora pro získání zákonného potvrzení pohlaví (tj. zákonné jméno a genderové značky na identifikačních dokladech). Stávající intervence bude rozšířena tak, aby zahrnovala (1) 12 týdenních vzdělávacích skupinových setkání o ekonomickém posílení (tj. získávání zaměstnání, vytváření příjmů prostřednictvím mikropodnikání a finanční gramotnosti) a prevenci a péči o HIV; (2) mentoring zaměřený na zaměstnání; a (3) bezpodmínečný grant (1 200 USD) pro použití k získání samostatně vedeného nebo formálního zaměstnání. Každý stav dokončí základní průzkum před randomizací, následný průzkum bezprostředně po ukončení intervence a 3měsíční průzkum po dokončení intervence. Účastníci rovněž absolvují kvalitativní výstupní rozhovory do jednoho měsíce od dokončení intervence pro obě podmínky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Highland Park, Michigan, Spojené státy, 48203
        • Ruth Ellis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. minimálně 18 let;
  2. přidělený muž při narození;
  3. self identifikuje jako žena, transgender žena nebo jiná ženská genderová identita;
  4. se identifikuje jako osoba barvy pleti (tj. jakákoli rasová/etnická identita kromě nehispánské bílé);
  5. zprávy vydělávají méně než 32 800 $ hrubého ročního příjmu (aktuální životní minimum v Michiganu);
  6. uvádí sex bez kondomu v posledních 6 měsících;
  7. žije v Detroitu ve větší metropolitní oblasti MI (okruh ~50 mil);
  8. mluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah
Podmínka intervence staví na stávajících mikroekonomických intervencích našich partnerů z komunity: (1) jednorázový nouzový finanční příspěvek a (2) peer a právní podpora pro získání právního potvrzení pohlaví – plus 12týdenní mikroekonomická intervence, která dodává: (3 ) týdenní vzdělávací sezení a prevence HIV; (4) komunitní mentoring; a (5) týdenní nabídky pracovních míst v Detroitu; a (6) mikrogrant pro použití k získání samostatně vedeného nebo formálního zaměstnání
Behaviorální: Okamžitý zásah
Posílená mikroekonomická intervence
Aktivní komparátor: Zpožděná paže
Účastníci randomizovaní do kontrolního stavu dostanou UC během 12týdenního období po randomizaci. Obvyklá péče se skládá z nouzové pomoci a přístupu ke změně zákonného jména/pohlaví. Po dokončení období sledování RCT bude účastníkům kontroly na čekací listině nabídnut zpožděný přístup ke stejnému zásahu, který je okamžitě poskytován účastníkům intervenční paže.
Behaviorální: Zpožděný zásah
Obvyklá péče a poté přístup k rozšířené mikroekonomické intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost Kvantitativní
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení spokojenosti s intervencí bude použit Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8). Toto je stupnice s 8 položkami, kde je každá jednotlivá položka hodnocena samostatně s rozsahem 1 až 4 a skóre 3 nebo 4 u každé položky bude považováno za přípustné.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F00423
  • R34MH130207 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují sdílet neidentifikovaná data podle pokynů; údaje však budou v souhrnné formě, aby bylo zajištěno, že jednotlivci nebudou žádným způsobem identifikováni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit