Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilot-RCT af en HIV-statusneutral mikroøkonomisk intervention (Secure)

4. juni 2025 opdateret af: Kristi Gamarel, University of Michigan

Styrkelse af Fællesskabets reaktioner på økonomisk sårbarhed og hiv-uligheder

Målet er, at den nuværende undersøgelse er at etablere gennemførlighed og accept af SeCuRE-interventionen for at forbedre HIV-forebyggelse og plejeresultater. For at nå dette mål har undersøgelsen følgende mål:

  1. At levere en to-armet pilot-RCT af SeCuRE-interventionen med 40 transkønnede farvede kvinder.
  2. Afgør accepten af ​​interventionen med transkønnede farvede kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et to-arms randomiseret venteliste kontrolleret forsøg, hvor transkønnede farvede kvinder vil blive tilfældigt allokeret til enten den forbedrede mikroøkonomiske intervention, der bygger på Trans Sistas of Color Projects eksisterende mikroøkonomiske interventioner, som omfatter: (1) $250 i nødhjælp; og (2) peer-støtte for at opnå juridisk kønsbekræftelse (dvs. juridisk navn og kønsmarkører på identifikationsdokumenter). Den eksisterende intervention vil blive forbedret til at omfatte (1) 12 ugentlige undervisningsgruppesessioner om økonomisk empowerment (dvs. joberhvervelse, indkomstgenerering gennem mikrovirksomhed og finansiel forståelse) og HIV-forebyggelse og -pleje; (2) beskæftigelsesfokuseret mentorordning; og (3) et ubetinget tilskud ($1.200) til brug for at erhverve selvstændig eller formel beskæftigelse. Hver tilstand vil gennemføre en baseline-undersøgelse før randomisering, en opfølgende undersøgelse umiddelbart efter interventionsafslutning og 3-måneders undersøgelse efter interventionsafslutning. Deltagerne vil også gennemføre kvalitative exit-interviews inden for en måned efter afslutningen af ​​interventionsafslutningen for begge tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Highland Park, Michigan, Forenede Stater, 48203
        • Ruth Ellis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 18 år gammel;
  2. tildelt mand ved fødslen;
  3. selv identificerer sig som kvinde, transkønnet kvinde eller en anden feminin kønsidentitet;
  4. selv identificerer sig som en farvet person (dvs. enhver racemæssig/etnisk identitet undtagen ikke-spansktalende hvid);
  5. rapporter tjener mindre end $32.800 brutto årlig indkomst (nuværende leveløn i Michigan);
  6. rapporterer kondomløs sex inden for de seneste 6 måneder;
  7. bor i Detroit, MI, større storbyområde (~50 mile radius);
  8. taler engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Interventionsbetingelsen bygger på vores fællesskabspartneres eksisterende mikroøkonomiske intervention af: (1) en engangsbevilling i kontanter og (2) peer og juridisk støtte til at opnå juridisk kønsbekræftelse - plus en 12-ugers mikroøkonomisk intervention, der tilføjer: (3 ) ugentlige undervisningssessioner og HIV-forebyggelse; (4) mentorskab i lokalsamfundet; og (5) ugentlige stillinger med jobåbninger i Detroit; og (6) en mikrobevilling til brug for erhvervelse af selvstændig eller formel beskæftigelse
Adfærdsmæssigt: Øjeblikkelig indgriben
Forbedret mikroøkonomisk intervention
Aktiv komparator: Forsinket arm
Deltagere randomiseret til kontrolbetingelsen vil modtage UC i løbet af 12-ugers perioden efter randomisering. Sædvanlig pleje består af akut hjælp og adgang til lovligt navn/kønsmarkørskifte. Efter RCT-opfølgningsperioden er afsluttet, vil ventelistekontroldeltagere blive tilbudt forsinket adgang til den samme intervention, som gives øjeblikkeligt til interventionsarmsdeltagere.
Adfærdsmæssigt: Forsinket indgreb
Sædvanlig pleje og derefter adgang til forbedret mikroøkonomisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet Kvantitativ
Tidsramme: 3 måneder
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vil blive brugt til at vurdere interventionstilfredshed. Dette er en skala med 8 punkter, hvor hvert enkelt emne bedømmes separat med et interval på 1 til 4, og en score på 3 eller 4 på hvert emne vil blive anset for at være acceptabelt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F00423
  • R34MH130207 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at dele afidentificerede data i henhold til retningslinjer; dog vil data være i aggregeret form for at sikre, at personer ikke identificeres på nogen måde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighedsundersøgelser

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner