HIV 상태 중립적 미시경제적 개입에 대한 파일럿 RCT (Secure)
2025년 6월 4일 업데이트: Kristi Gamarel, University of Michigan
경제적 취약성과 HIV 불평등에 대한 지역사회 대응 강화
현재 연구의 목표는 HIV 예방 및 지속적인 치료 결과를 개선하기 위한 SeCuRE 개입의 타당성과 수용성을 확립하는 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 본 연구에서는 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다.
- 40명의 유색인종 트랜스젠더 여성을 대상으로 SeCuRE 개입의 양팔 파일럿 RCT를 제공합니다.
- 유색인종 트랜스젠더 여성에 대한 개입의 수용 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 유색 인종 트랜스젠더 여성이 다음을 포함하는 Trans Sistas of Color Project의 기존 미시 경제 개입을 기반으로 하는 강화된 미시 경제 개입에 무작위로 할당되는 두 집단의 무작위 대기자 명단 통제 시험입니다. (1) 긴급 지원 $250; (2) 법적 성별 확인(예: 신분증의 법적 이름 및 성별 표시)을 얻기 위한 동료 지원.
기존 개입은 다음을 포함하도록 강화될 것입니다. (1) 경제적 역량 강화(예: 직업 획득, 영세 기업을 통한 소득 창출, 금융 지식) 및 HIV 예방 및 관리에 관한 12주간의 교육 그룹 세션; (2) 취업 중심 멘토링; (3) 자기주도 또는 공식 취업에 사용하기 위한 무조건 보조금($1,200).
각 조건은 무작위 배정 전 기본 조사, 개입 완료 직후 후속 조사, 개입 완료 후 3개월 조사를 완료합니다.
참가자는 또한 두 조건 모두에 대한 개입 완료 후 1개월 이내에 질적 종료 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Highland Park, Michigan, 미국, 48203
- Ruth Ellis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상;
- 태어날 때 남자로 지정됨;
- 자신을 여성, 트랜스젠더 여성, 또는 다른 여성적 성 정체성으로 식별합니다.
- 자신을 유색인종(예: 비히스패닉계 백인을 제외한 모든 인종/민족 정체성)으로 식별합니다.
- 연간 총소득(미시간 주 현재 생활 임금)이 $32,800 미만인 것으로 보고됩니다.
- 지난 6개월 동안 콘돔 없이 성관계를 가졌다고 보고했습니다.
- 미시건주 디트로이트 대도시 지역(반경 ~50마일)에 거주합니다.
- 영어를 구사합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
개입 조건은 (1) 일회성 긴급 현금 지원 및 (2) 법적 성별 확인을 위한 동료 및 법적 지원과 다음을 추가하는 12주 미시 경제적 개입에 더해 다음과 같은 지역 사회 파트너의 기존 미시 경제 개입을 기반으로 합니다. (3 ) 주간 교육 세션 및 HIV 예방; (4) 지역사회 멘토링; (5) 디트로이트의 채용 공고에 대한 주간 게시물입니다. (6) 자기주도 또는 공식 고용을 얻기 위한 소액 보조금
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강화된 미시경제적 개입
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활성 비교기: 지연된 팔
대조 조건에 무작위로 배정된 참가자는 무작위 배정 후 12주 동안 UC를 받게 됩니다.
일반적인 치료는 응급 지원과 법적 이름/성별 표시 변경에 대한 접근으로 구성됩니다.
RCT 후속 기간이 완료된 후 대기자 명단 제어 참가자에게는 중재 부문 참가자에게 즉시 제공되는 동일한 중재에 대한 지연된 액세스가 제공됩니다.
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일반적인 치료와 강화된 미시경제적 개입에 대한 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성 정량적
기간: 3 개월
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 개입 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 8개 항목 척도로 각 개별 항목이 1~4점 범위로 별도로 점수가 매겨지며 각 항목의 점수가 3~4점이면 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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