Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe RCT dotyczące interwencji mikroekonomicznej neutralnej pod względem statusu HIV (Secure)

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Kristi Gamarel, University of Michigan

Wzmocnienie reakcji społeczności na niestabilność gospodarczą i nierówności związane z HIV

Celem obecnego badania jest ustalenie wykonalności i akceptowalności interwencji SeCuRE w celu poprawy zapobiegania HIV i wyników ciągłej opieki. Aby osiągnąć ten cel, badanie ma następujące cele:

  1. Przeprowadzenie dwurękiego pilotażowego RCT interwencji SeCuRE z udziałem 40 kolorowych kobiet transpłciowych.
  2. Określają dopuszczalność interwencji w przypadku kolorowych kobiet transpłciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dwuczęściowe, randomizowane badanie kontrolowane z listy oczekujących, w którym transpłciowe kobiety kolorowe zostaną losowo przydzielone do wzmocnionej interwencji mikroekonomicznej opartej na istniejących interwencjach mikroekonomicznych w ramach projektu Trans Sistas of Color, która obejmuje: (1) pomoc w nagłych wypadkach w wysokości 250 dolarów; oraz (2) wzajemne wsparcie w celu uzyskania prawnego potwierdzenia płci (tj. prawnego imienia i oznaczeń płci w dokumentach identyfikacyjnych). Istniejąca interwencja zostanie rozszerzona o (1) 12 cotygodniowych edukacyjnych sesji grupowych na temat wzmocnienia pozycji ekonomicznej (tj. zdobywania pracy, generowania dochodów poprzez mikroprzedsiębiorstwa i umiejętności finansowych) oraz profilaktyki i opieki nad HIV; (2) mentoring skoncentrowany na zatrudnieniu; oraz (3) bezwarunkową dotację (1200 USD) do wykorzystania w celu podjęcia samodzielnego lub formalnego zatrudnienia. Dla każdego schorzenia zostanie przeprowadzone badanie podstawowe przed randomizacją, badanie uzupełniające bezpośrednio po zakończeniu interwencji i badanie 3-miesięczne po zakończeniu interwencji. Uczestnicy przeprowadzą także jakościowe wywiady wyjściowe w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji w przypadku obu schorzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Highland Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48203
        • Ruth Ellis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat;
  2. przypisany mężczyzna po urodzeniu;
  3. identyfikuje się jako kobieta, kobieta transpłciowa lub inna kobieca tożsamość płciowa;
  4. identyfikuje się jako osoba kolorowa (tj. ma dowolną tożsamość rasową/etniczną z wyjątkiem rasy białej niebędącej Latynosem);
  5. twierdzi, że ma roczny dochód brutto poniżej 32 800 dolarów (bieżąca płaca wystarczająca na życie w stanie Michigan);
  6. zgłasza seks bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  7. mieszka w większym obszarze metropolitalnym Detroit, MI (w promieniu ~50 mil);
  8. mówi po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Warunek interwencji opiera się na istniejącej interwencji mikroekonomicznej naszych partnerów społecznych obejmującej: (1) jednorazową dotację pieniężną w nagłych wypadkach oraz (2) wsparcie wzajemne i prawne w celu uzyskania prawnego potwierdzenia płci – plus 12-tygodniową interwencję mikroekonomiczną, która dodaje: (3 ) cotygodniowe sesje edukacyjne i profilaktyka HIV; (4) mentoring społecznościowy; oraz (5) cotygodniowe posty z ofertami pracy w Detroit; oraz (6) mikrogrant do wykorzystania w celu podjęcia samodzielnego lub formalnego zatrudnienia
Behawioralne: Natychmiastowa interwencja
Wzmocniona interwencja mikroekonomiczna
Aktywny komparator: Opóźnione ramię
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają UC w okresie 12 tygodni po randomizacji. Zwykła opieka obejmuje pomoc w nagłych przypadkach i możliwość zmiany nazwiska prawnego/oznaczenia płci. Po zakończeniu okresu obserwacji RCT uczestnikom kontroli listy oczekujących zostanie zaoferowany opóźniony dostęp do tej samej interwencji, która jest zapewniana natychmiast uczestnikom ramienia interwencyjnego.
Behawioralne: Opóźniona interwencja
Zwykła opieka, a następnie dostęp do wzmocnionej interwencji mikroekonomicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność ilościowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny satysfakcji z interwencji zostanie wykorzystany Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Jest to 8-elementowa skala, w której każdy element jest oceniany oddzielnie w zakresie od 1 do 4, a wynik 3 lub 4 dla każdego elementu będzie uważany za wskazujący na akceptowalny.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F00423
  • R34MH130207 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy planują udostępniać dane pozbawione cech identyfikacyjnych zgodnie z wytycznymi; jednakże dane będą miały formę zbiorczą, aby zapewnić, że poszczególne osoby nie zostaną w żaden sposób zidentyfikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj