Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten tukijärjestelmien vaikutus kävelyyn

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek

Kehon painon tukijärjestelmän ja pehmeän ulkopuvun vaikutus kävelyyn ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma

Kehon painon tukijärjestelmiä käytetään yleisesti kävelyharjoitteluun. Uudenlainen kävelyn harjoitteluväline ovat pehmeät eksopuvut. Kuntoutustulosten optimoimiseksi on tärkeää saada syvällisempi käsitys näiden tukijärjestelmien vaikutuksesta kävelyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon painon tukijärjestelmän ja pehmeän eksopuvun vaikutusta dynaamiseen tasapainoon sekä polvi- ja lonkkakinematiikkaan kävelyn aikana henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Ihmiset, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (iSCI), kokevat usein kävelyhäiriöitä. Kehon painon tukijärjestelmiä (BWS) käytetään yleisesti kävelyharjoitteluun. Maanpäällisillä BWS-järjestelmillä voi olla 2 tai 3 vapausastetta (DoF). DoF:n lasku vähentää ihmisten tasapainokyvyn kysyntää kävelyn aikana. Uudenlainen kävelyn harjoitteluväline ovat pehmeät eksopuvut. Ne voisivat tarjota tukea polven ja lonkkanivelen ympärille, jotka ovat tärkeimmät ruumiinpainon tuen antajat. Vaikka BWS-järjestelmä ja pehmeä eksopuku tarjoavat molemmat tukea painovoimaa vastaan, nämä järjestelmät eroavat lähestymistavasta tämän tuen antamisessa. Kuntoutustulosten optimoimiseksi on tärkeää saada syvällisempi käsitys näiden tukijärjestelmien vaikutuksesta kävelyyn. Tässä tutkimuksessa tutkitaan 2-DoF BWS -järjestelmää, ZeroG:tä, ja pehmeää eksopukua, Myosuitia.

Tavoite: Tutki BWS-järjestelmän ja pehmeän eksopuvun vaikutusta dynaamiseen tasapainoon sekä polvi- ja lonkkakinematiikkaan kävelyn aikana ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.

Opintosuunnittelu: Kokeellinen suunnittelu.

Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan 14 henkilöä, joilla on subakuutti tai krooninen iSCI (vähintään 2 viikkoa vamman jälkeen). Ihmiset, joilla on iSCI, otetaan mukaan, jos heillä on C- tai D-vamma American Spinal Injury Associationin vamma-asteikolla.

Interventio: Osallistujat vierailevat Sint Maartenskliniekissä kerran ja suorittavat maanpäällisiä kävelykokeita laboratorioympäristössä: säännöllinen kävely, kävely ZeroG:llä (BWS-järjestelmä) ja kävely Myosuitin kanssa (pehmeä eksopuku). Jokainen kunto koostuu 6 kävelykokeesta 12,5 metrin matkalla.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Pääasiallinen tutkimusparametri dynaamisen tasapainon osalta kävelyn aikana on keski- lateraalinen massan liikkeen keskipiste. Päätutkimusparametri kävelykinematiikassa on polven maksimaalinen venymä sagitaalisessa tasossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Ubbergen, Alankomaat
        • Sint Maartenskliniek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on subakuutti tai krooninen iSCI (vähintään 2 viikkoa vamman jälkeen)
  • Vahinkotaso on C tai D American Spinal Injury Associationin vamma-asteikolla
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kävelynopeus 0,4–0,8 m/s (rajoitettu liikkuminen alueella) (24)
  • Pitää pystyä seisomaan tuolista poikkeamatta vasemmalle tai oikealle puolelle yli 45 astetta liikkeen aikana
  • Pystyy kävelemään 10 metriä ilman toisen henkilön apua, mutta häntä voidaan avustaa apuvälineillä, kuten kainalosauvat, kävelysauvat tai nilkka-jalka-ortoosit paitsi polviortoosit tai kävelijät
  • Vähentynyt polvi- ja/tai lonkkavoima (MRC=<4).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jokin muu (neurologinen) sairaus, joka voi vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn.
  • Onko haavoja
  • Yli 195 ja pienempi kuin 150 cm
  • Paino yli 110 kg tai alle 45 kg
  • Raskaus
  • Polven tai lonkan taivutuskontraktuuri yli 10 astetta
  • Polven varus -virhe yli 10 astetta tai polven valgus -virhe yli 10 astetta
  • Riittämätön hollannin kielen taito
  • Psykiatriset taustat
  • Onkologinen selkäydinvaurio
  • Avanne
  • Ei sovellu osallistumiseen kuntoutuslääkärin tai tutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen tasapaino kävelyn aikana: keski- lateraalinen massan liikkeen keskipiste (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä. Massaretken keski- lateraalinen keskus
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Liikuntakinematiikka: maksimaalinen polven pidennys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä. Polven maksimipidennys sagitaalisessa tasossa
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen tasapaino kävelyn aikana: askelleveys (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä.
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Kävelykinematiikka: maksimaalinen lantion laajennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä. Lonkan maksimi laajennus sagitaalisessa tasossa
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Kävelykinematiikka: polven liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä. Polven liikealue sagitaalisessa tasossa
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Liikuntakinematiikka: lonkan liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä. Lonkan liikealue sagitaalisessa tasossa
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Kävelykinematiikka: rungon kaltevuuskulma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä. Rungon kaltevuuskulman retki
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Askeleen pituus (m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Askelaika (s)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja Zeron kanssa kävelyn välillä.
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Kaksoistukivaihe (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)
Ero tavallisen kävelyn, Myosuitin kanssa kävelyn ja ZeroG:n kanssa kävelyn välillä
Lähtötilanteessa (säännöllisen kävelyn aikana, kävelyn aikana Myosuitin kanssa, kävelyn aikana ZeroG:n kanssa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksi (mies/nainen)
Aikaikkuna: Aiheen ilmoittautuminen
Kuvaava tulosmittari
Aiheen ilmoittautuminen
Ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Aiheen ilmoittautuminen
Kuvaava tulosmittari
Aiheen ilmoittautuminen
Painoindeksi
Aikaikkuna: Aiheen ilmoittautuminen
Kuvaava tulosmittari. Painon ja pituuden mukaan laskettu.
Aiheen ilmoittautuminen
Aika selkäydinvauriosta (vuosia)
Aikaikkuna: Aiheen ilmoittautuminen
Kuvaava tulosmittari.
Aiheen ilmoittautuminen
American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikon (C tai D) mukainen selkäydinvamman luokitus.
Aikaikkuna: Aiheen ilmoittautuminen
Kuvaava tulosmittari. Asteikolla on viisi luokitustasoa (A-E), jotka vaihtelevat täydellisestä hermoston toiminnan menetyksestä (A) vaurioituneella alueella täysin normaaliin (E).
Aiheen ilmoittautuminen
Selkäydinvamman taso
Aikaikkuna: Aiheen ilmoittautuminen
Kuvaava tulosmittari. Selkäydinvamman tasoon vaikuttavat neljä osiota: kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan ja ristin.
Aiheen ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sint Maartenskliniek

Tutkijat

  • Päätutkija: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epätäydellinen selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa