Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных систем поддержки на походку

13 мая 2025 г. обновлено: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek

Влияние системы поддержки веса тела и мягкого экзокостюма на походку у людей с неполным повреждением спинного мозга

Системы поддержки веса тела обычно используются для тренировки ходьбы. Новое поколение устройств для тренировки ходьбы — мягкие экзокостюмы. Чтобы оптимизировать результаты реабилитации, важно глубже понять влияние этих систем поддержки на походку. Целью данного исследования является изучение влияния системы поддержки веса тела и мягкого экзокостюма на динамическое равновесие и кинематику коленных и тазобедренных суставов во время ходьбы у людей с неполным повреждением спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: Люди с неполным повреждением спинного мозга (iSCI) часто испытывают нарушения походки. Системы поддержки веса тела (BWS) обычно используются для тренировки ходьбы. Наземные системы BWS могут иметь 2 или 3 степени свободы (DoF). Уменьшение глубины резкости снизит требования к способности человека сохранять равновесие во время ходьбы. Новое поколение устройств для тренировки ходьбы — мягкие экзокостюмы. Они могут обеспечить поддержку коленного и тазобедренного суставов, которые вносят основной вклад в поддержку веса тела. Хотя система BWS и мягкий экзокостюм обеспечивают поддержку против гравитации, эти системы различаются подходом к обеспечению этой поддержки. Чтобы оптимизировать результаты реабилитации, важно глубже понять влияние этих систем поддержки на походку. В этом исследовании будут изучены система BWS с 2 степенями свободы, ZeroG, и мягкий экзокостюм Myosuit.

Цель: изучить влияние системы BWS и мягкого экзокостюма на динамическое равновесие и кинематику коленных и тазобедренных суставов во время ходьбы у людей с неполным повреждением спинного мозга.

Дизайн исследования: Экспериментальный дизайн.

Исследуемая популяция: в исследование будут включены четырнадцать человек с подострым или хроническим течением иТСМ (не менее 2 недель после травмы). Люди с иТСМ будут включены в список при наличии травмы уровня C или D по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника.

Вмешательство: Участники один раз посетят клинику Синт-Мартенсклиник и проведут испытания ходьбы по земле в лабораторных условиях: обычная ходьба, ходьба с ZeroG (система BWS) и ходьба с миокостюмом (мягкий экзокостюм). Каждое условие состоит из 6 попыток ходьбы на расстояние 12,5 м.

Основные параметры/конечные точки исследования: Основным параметром исследования динамического баланса во время ходьбы будет медиально-латеральная экскурсия центра масс. Основным параметром исследования кинематики походки будет максимальное разгибание колена в сагиттальной плоскости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди с подострым или хроническим иТСМ (не менее 2 недель после травмы)
  • Иметь уровень травмы C или D по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Скорость ходьбы от 0,4 до 0,8 м/с (ограниченное передвижение по месту жительства) (24)
  • Должен уметь вставать со стула, не отклоняясь влево или вправо более чем на 45 градусов во время движения.
  • Может пройти 10 метров без помощи другого человека, но ему могут помочь вспомогательные устройства, такие как костыли, трости или ортезы голеностопного сустава, за исключением коленных ортезов или ходунков.
  • Снижение силы колена и/или бедра (MRC=<4).

Критерий исключения:

  • У вас есть другое (неврологическое) заболевание, которое может повлиять на двигательную активность.
  • Есть раны
  • Рост выше 195 и ниже 150 см.
  • Масса тела более 110 кг или менее 45 кг.
  • Беременность
  • Сгибательная контрактура в колене или бедре более 10 градусов.
  • Варусное положение коленного сустава более 10 градусов или вальгусное положение коленного сустава более 10 градусов.
  • Недостаточное владение голландским языком.
  • Психиатрическое образование
  • Онкологическое повреждение спинного мозга
  • Стома
  • Непригодно для участия по мнению врача-реабилитолога или исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический баланс во время ходьбы: медиально-латеральная экскурсия центра масс (см)
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG. Медиально-латеральный центр массовой экскурсии
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Кинематика походки: максимальное разгибание коленей
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG. Максимальное разгибание колена в сагиттальной плоскости.
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический баланс при ходьбе: ширина шага (см)
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG.
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Кинематика походки: максимальное разгибание бедра.
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG. Максимальное разгибание бедра в сагиттальной плоскости.
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Кинематика походки: диапазон движений колена.
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG. Диапазон движений колена в сагиттальной плоскости.
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Кинематика походки: диапазон движений бедра.
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG. Амплитуда движений бедра в сагиттальной плоскости.
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Кинематика походки: угол наклона туловища
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG. Отклонение угла наклона ствола
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Длина шага (м)
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Время шага (с)
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с Zero.
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Фаза двойной поддержки (%)
Временное ограничение: Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)
Разница между обычной ходьбой, ходьбой в Myosuit и ходьбой с ZeroG
Исходно (во время обычной ходьбы, во время ходьбы с Myosuit, во время ходьбы с ZeroG)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пол (мужчина/женщина)
Временное ограничение: Набор субъектов
Описательная мера результата
Набор субъектов
Возраст (лет)
Временное ограничение: Набор субъектов
Описательная мера результата
Набор субъектов
Индекс массы тела
Временное ограничение: Набор субъектов
Описательная мера результата. Рассчитывается с учетом веса и роста.
Набор субъектов
Время с момента травмы спинного мозга (лет)
Временное ограничение: Набор субъектов
Описательная мера результата.
Набор субъектов
Классификация травм спинного мозга, определенная по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) (C или D).
Временное ограничение: Набор субъектов
Описательная мера результата. Шкала имеет пять уровней классификации (А-Е), начиная от полной потери нервной функции (А) в пораженной области до полной нормы (Е).
Набор субъектов
Уровень повреждения спинного мозга
Временное ограничение: Набор субъектов
Описательная мера результата. Выделяют четыре отдела, которые влияют на уровень повреждения спинного мозга: шейный, грудной, поясничный и крестцовый.
Набор субъектов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sint Maartenskliniek

Следователи

  • Главный следователь: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулярная ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться