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Efeito de diferentes sistemas de suporte na marcha

13 de maio de 2025 atualizado por: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek

Efeito de um sistema de suporte de peso corporal e um exosuit macio na marcha em pessoas com lesão incompleta da medula espinhal

Sistemas de suporte de peso corporal são comumente usados ​​para treinamento de marcha. Uma nova geração de dispositivos para treinamento de marcha são os exosuits macios. Para otimizar os resultados da reabilitação, é importante obter uma visão mais profunda do efeito destes sistemas de apoio na marcha. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um sistema de suporte de peso corporal e exosuit macio no equilíbrio dinâmico e na cinemática do joelho e quadril durante a marcha em pessoas com lesão medular incompleta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: Pessoas com lesão incompleta da medula espinhal (iSCI) frequentemente apresentam deficiências na marcha. Os sistemas de suporte de peso corporal (BWS) são comumente usados ​​para treinamento de marcha. Os sistemas BWS subterrâneos podem ter 2 ou 3 graus de liberdade (DoF). Uma diminuição no DoF reduzirá a demanda pela capacidade de equilíbrio das pessoas durante a caminhada. Uma nova geração de dispositivos para treinamento de marcha são os exosuits macios. Eles poderiam fornecer suporte ao redor do joelho e da articulação do quadril, que são os principais contribuintes para o suporte do peso corporal. Embora um sistema BWS e um exosuit macio forneçam suporte contra a gravidade, esses sistemas diferem na abordagem de fornecimento desse suporte. Para otimizar os resultados da reabilitação, é importante obter uma visão mais profunda do efeito destes sistemas de apoio na marcha. Neste estudo serão estudados um sistema 2-DoF BWS, o ZeroG, e um exosuit macio, o Myosuit.

Objetivo: Investigar o efeito de um sistema BWS e um exosuit macio no equilíbrio dinâmico e na cinemática do joelho e quadril durante a marcha em pessoas com lesão medular incompleta.

Desenho do estudo: Desenho experimental.

População do estudo: Quatorze pessoas com iSCI subaguda ou crônica (pelo menos 2 semanas após a lesão) serão incluídas. Pessoas com iSCI serão incluídas quando apresentarem um nível de lesão C ou D na Escala de Imparidade da American Spinal Injury Association.

Intervenção: Os participantes visitarão o Sint Maartenskliniek uma vez e realizarão testes de caminhada no solo em ambiente de laboratório: caminhada regular, caminhada com o ZeroG (sistema BWS) e caminhada com o Myosuit (exosuit macio). Cada condição consiste em 6 tentativas de caminhada numa distância de 12,5 m.

Principais parâmetros/desfechos do estudo: O principal parâmetro de estudo para o equilíbrio dinâmico durante a marcha será a excursão do centro de massa médio-lateral. O principal parâmetro de estudo para a cinemática da marcha será a extensão máxima do joelho no plano sagital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Ubbergen, Holanda
        • Sint Maartenskliniek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com iSCI subaguda ou crônica (pelo menos 2 semanas após a lesão)
  • Ter um nível de lesão C ou D na Escala de Imparidade da American Spinal Injury Association
  • Idade ≥ 18 anos
  • Velocidade de caminhada entre 0,4 e 0,8 m/s (deambulação comunitária limitada) (24)
  • Deve ser capaz de se levantar de uma cadeira sem se desviar para o lado esquerdo ou direito por mais de 45 graus durante o movimento
  • Pode caminhar 10 metros sem a ajuda de outra pessoa, mas pode ser auxiliado por dispositivos auxiliares, como muletas, bengalas ou órteses de tornozelo e pé, exceto órteses de joelho ou andadores
  • Redução da força do joelho e/ou quadril (MRC=<4).

Critério de exclusão:

  • Ter outra doença (neurológica) que possa influenciar o desempenho motor.
  • Tem feridas
  • Mais alto que 195 e menor que 150 cm
  • Peso corporal superior a 110 kg ou inferior a 45 kg
  • Gravidez
  • Contratura em flexão no joelho ou quadril superior a 10 graus
  • Mau posicionamento em varo do joelho superior a 10 graus ou mau posicionamento em valgo do joelho superior a 10 graus
  • Domínio insuficiente da língua holandesa
  • Antecedentes psiquiátricos
  • Lesão medular oncológica
  • Estômago
  • Inadequado para participação de acordo com o médico de reabilitação ou pesquisador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio dinâmico durante a marcha: excursão médio-lateral do centro de massa (cm)
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG. Centro médio-lateral de excursão de massa
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Cinemática da marcha: extensão máxima do joelho
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG. Extensão máxima do joelho no plano sagital
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio dinâmico durante a marcha: largura do passo (cm)
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG.
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Cinemática da marcha: extensão máxima do quadril
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG. Extensão máxima do quadril no plano sagital
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Cinemática da marcha: amplitude de movimento do joelho
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG. Amplitude de movimento do joelho no plano sagital
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Cinemática da marcha: amplitude de movimento do quadril
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG. Amplitude de movimento do quadril no plano sagital
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Cinemática da marcha: ângulo de inclinação do tronco
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG. Excursão do ângulo de inclinação do tronco
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Velocidade de caminhada (m/s)
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Comprimento da passada (m)
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Tempo(s) de passo
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com Zero.
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Fase de suporte duplo (%)
Prazo: Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)
Diferença entre caminhada normal, caminhada com Myosuit e caminhada com ZeroG
Na linha de base (durante caminhada regular, durante caminhada com o Myosuit, durante caminhada com o ZeroG)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo (homem/mulher)
Prazo: Inscrição na disciplina
Medida descritiva do resultado
Inscrição na disciplina
Anos de idade)
Prazo: Inscrição na disciplina
Medida descritiva do resultado
Inscrição na disciplina
Índice de massa corporal
Prazo: Inscrição na disciplina
Medida descritiva do resultado. Calculado com peso e altura.
Inscrição na disciplina
Tempo desde a lesão medular (anos)
Prazo: Inscrição na disciplina
Medida descritiva do resultado.
Inscrição na disciplina
Classificação de lesão medular definida pela escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (ASIA) (C ou D)
Prazo: Inscrição na disciplina
Medida descritiva do resultado. A escala possui cinco níveis de classificação (A-E), variando desde perda completa da função neural (A) na área afetada até completamente normal (E).
Inscrição na disciplina
Nível de lesão medular
Prazo: Inscrição na disciplina
Medida descritiva do resultado. Existem quatro seções que afetam o nível da lesão medular: cervical, torácica, lombar e sacral.
Inscrição na disciplina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sint Maartenskliniek

Investigadores

  • Investigador principal: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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