Effet de différents systèmes de soutien sur la démarche
13 mai 2025 mis à jour par: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek
Effet d'un système de soutien du poids corporel et d'une exosuit souple sur la démarche chez les personnes présentant une lésion incomplète de la moelle épinière
Les systèmes de soutien du poids corporel sont couramment utilisés pour l’entraînement à la marche.
Les exosuits souples constituent une nouvelle génération d'appareils pour l'entraînement à la marche.
Pour optimiser les résultats de la rééducation, il est important de mieux comprendre l’effet de ces systèmes de soutien sur la démarche.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un système de soutien du poids corporel et d'une exosuit souple sur l'équilibre dynamique et la cinématique du genou et de la hanche pendant la marche chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète (iSCI) souffrent souvent de troubles de la marche. Les systèmes de soutien du poids corporel (BWS) sont couramment utilisés pour l’entraînement à la marche. Les systèmes BWS aériens peuvent avoir 2 ou 3 degrés de liberté (DoF). Une diminution du DoF réduira la sollicitation de la capacité d'équilibre des personnes pendant la marche. Les exosuits souples constituent une nouvelle génération d'appareils pour l'entraînement à la marche. Ils pourraient fournir un soutien autour du genou et de l’articulation de la hanche, qui sont les principaux contributeurs au soutien du poids corporel. Bien qu'un système BWS et une exosuit souple fournissent tous deux un soutien contre la gravité, ces systèmes diffèrent dans l'approche de fourniture de ce soutien. Pour optimiser les résultats de la rééducation, il est important de mieux comprendre l’effet de ces systèmes de soutien sur la démarche. Dans cette étude, un système BWS 2-DoF, le ZeroG, et une exosuit souple, la Myosuit, seront étudiés.
Objectif : Étudier l'effet d'un système BWS et d'une exosuit souple sur l'équilibre dynamique et la cinématique du genou et de la hanche pendant la marche chez les personnes présentant une lésion médullaire incomplète.
Conception de l'étude : Conception expérimentale.
Population étudiée : Quatorze personnes atteintes d'iSCI subaiguë ou chronique (au moins 2 semaines après la blessure) seront incluses. Les personnes atteintes d'iSCI seront incluses lorsqu'elles ont un niveau de blessure de C ou D sur l'American Spinal Injury Association Impairment Scale.
Intervention : Les participants visiteront une fois la Sint Maartenskliniek et effectueront des essais de marche en surface en laboratoire : marche régulière, marche avec le ZeroG (système BWS) et marche avec le Myosuit (exosuit souple). Chaque condition consiste en 6 essais de marche sur une distance de 12,5 m.
Principaux paramètres/points finaux de l'étude : Le principal paramètre d'étude pour l'équilibre dynamique pendant la marche sera l'excursion médio-latérale du centre de masse. Le principal paramètre d'étude pour la cinématique de la marche sera l'extension maximale du genou dans le plan sagittal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ubbergen, Pays-Bas
- Sint Maartenskliniek
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes d'iSCI subaiguë ou chronique (au moins 2 semaines après la blessure)
- Avoir un niveau de blessure de C ou D sur l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association
- Âge ≥ 18 ans
- Vitesse de marche comprise entre 0,4 et 0,8 m/s (déambulation communautaire limitée) (24)
- Doit être capable de se lever d'une chaise sans dévier vers la gauche ou la droite de plus de 45 degrés pendant le mouvement
- Peut marcher sur 10 mètres sans l'aide d'une autre personne, mais peut être assisté par des appareils fonctionnels tels que des béquilles, des cannes ou des orthèses cheville-pied, à l'exception des orthèses de genou ou des déambulateurs.
- Diminution de la force du genou et/ou de la hanche (MRC=<4).
Critère d'exclusion:
- Vous souffrez d’une autre maladie (neurologique) pouvant influencer les performances motrices.
- Avoir des blessures
- Plus grand que 195 et plus petit que 150 cm
- Poids corporel supérieur à 110 kg ou inférieur à 45 kg
- Grossesse
- Contracture de flexion du genou ou de la hanche supérieure à 10 degrés
- Malposition en varus du genou supérieure à 10 degrés ou malposition en valgus du genou supérieure à 10 degrés
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise
- Antécédents psychiatriques
- Lésion oncologique de la moelle épinière
- Stomate
- Ne convient pas à la participation selon le médecin de réadaptation ou le chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique pendant la marche : excursion du centre de masse médio-latéral (cm)
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG.
Excursion du centre médio-latéral de masse
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Cinématique de la marche : extension maximale du genou
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG.
Extension maximale du genou dans le plan sagittal
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre dynamique pendant la marche : largeur de pas (cm)
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG.
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Cinématique de la marche : extension maximale de la hanche
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG.
Extension maximale de la hanche dans le plan sagittal
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Cinématique de la marche : amplitude de mouvement du genou
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG.
Amplitude de mouvement du genou dans le plan sagittal
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Cinématique de la marche : amplitude de mouvement de la hanche
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG.
Amplitude de mouvement de la hanche dans le plan sagittal
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Cinématique de la marche : angle d'inclinaison du tronc
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG.
Excursion de l’angle d’inclinaison du tronc
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Vitesse de marche (m/s)
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Longueur de foulée (m)
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Temps de pas (s)
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le Zero.
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Phase de double accompagnement (%)
Délai: Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Différence entre marcher régulièrement, marcher avec le Myosuit et marcher avec le ZeroG
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Au départ (pendant la marche régulière, pendant la marche avec le Myosuit, pendant la marche avec le ZeroG)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe (homme/femme)
Délai: Inscription aux matières
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Mesure descriptive des résultats
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Inscription aux matières
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Années d'âge)
Délai: Inscription aux matières
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Mesure descriptive des résultats
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Inscription aux matières
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Indice de masse corporelle
Délai: Inscription aux matières
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Mesure descriptive des résultats.
Calculé avec le poids et la taille.
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Inscription aux matières
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Temps écoulé depuis la lésion médullaire (années)
Délai: Inscription aux matières
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Mesure descriptive des résultats.
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Inscription aux matières
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Classification des lésions médullaires définie par l'échelle de déficience (C ou D) de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
Délai: Inscription aux matières
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Mesure descriptive des résultats.
L'échelle comporte cinq niveaux de classification (A-E), allant de la perte complète de la fonction neuronale (A) dans la zone affectée à la perte complète de la fonction neuronale (E).
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Inscription aux matières
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Niveau de lésion médullaire
Délai: Inscription aux matières
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Mesure descriptive des résultats.
Il existe quatre sections qui ont un impact sur le niveau de lésion de la moelle épinière : cervicale, thoracique, lombaire et sacrée.
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Inscription aux matières
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .