Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych systemów wsparcia na chód

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek

Wpływ systemu wspomagania masy ciała i miękkiego egzoszkieletu na chód u osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Systemy wspomagania ciężaru ciała są powszechnie stosowane w treningu chodu. Nowym rodzajem urządzeń do treningu chodu są miękkie egzoszkielety. Aby zoptymalizować wyniki rehabilitacji, ważne jest uzyskanie głębszego wglądu w wpływ tych systemów wsparcia na chód. Celem tego badania jest zbadanie wpływu systemu podparcia ciężaru ciała i miękkiego egzoszkieletu na równowagę dynamiczną oraz kinematykę kolan i bioder podczas chodu u osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Osoby z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (iSCI) często doświadczają zaburzeń chodu. Systemy wspomagania ciężaru ciała (BWS) są powszechnie stosowane w treningu chodu. Naziemne systemy BWS mogą mieć 2 lub 3 stopnie swobody (DoF). Zmniejszenie DoF zmniejszy zapotrzebowanie na zdolność utrzymywania równowagi podczas chodzenia. Nowym rodzajem urządzeń do treningu chodu są miękkie egzoszkielety. Mogą zapewnić wsparcie w okolicach kolan i stawu biodrowego, które są głównymi czynnikami zapewniającymi wsparcie masy ciała. Chociaż zarówno system BWS, jak i miękki egzoszkielet zapewniają wsparcie w walce z grawitacją, systemy te różnią się podejściem do zapewniania tego wsparcia. Aby zoptymalizować wyniki rehabilitacji, ważne jest uzyskanie głębszego wglądu w wpływ tych systemów wsparcia na chód. W tym badaniu zbadany zostanie system BWS 2-DoF, ZeroG i miękki egzokombinezon Myosuit.

Cel: Zbadanie wpływu systemu BWS i miękkiego egzoszkieletu na równowagę dynamiczną oraz kinematykę kolan i bioder podczas chodu u osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Projekt badania: Projekt eksperymentalny.

Populacja badana: uwzględnionych zostanie czternaście osób z podostrym lub przewlekłym iSCI (co najmniej 2 tygodnie po urazie). Osoby z iSCI zostaną uwzględnione, jeśli ich poziom urazu wynosi C lub D w skali upośledzenia American Spinal Injury Association.

Interwencja: Uczestnicy odwiedzą jednorazowo Sint Maartenskliniek i przeprowadzą próby chodzenia po naziemnej powierzchni w warunkach laboratoryjnych: regularne chodzenie, chodzenie w ZeroG (system BWS) i chodzenie w Myosuit (miękki egzokombinezon). Każdy warunek składa się z 6 prób chodzenia na dystansie 12,5 m.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym parametrem badania równowagi dynamicznej podczas chodu będzie środkowo-boczne przemieszczanie się środka masy. Głównym parametrem badawczym kinematyki chodu będzie maksymalny wyprost stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Ubbergen, Holandia
        • Sint Maartenskliniek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z podostrym lub przewlekłym iSCI (co najmniej 2 tygodnie po urazie)
  • Mieć poziom urazu C lub D w skali upośledzenia American Spinal Injury Association
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Prędkość chodzenia od 0,4 do 0,8 m/s (ograniczone poruszanie się w społeczności) (24)
  • Musi być w stanie wstać z krzesła bez odchylania się w lewo lub w prawo o więcej niż 45 stopni podczas ruchu
  • Potrafi przejść dystans 10 metrów bez pomocy drugiej osoby, ale mogą mu pomagać urządzenia wspomagające, takie jak kule, laski lub ortezy stopy na kostkę, z wyjątkiem ortez kolanowych lub chodzików
  • Zmniejszona siła kolan i/lub bioder (MRC=<4).

Kryteria wyłączenia:

  • Masz inną chorobę (neurologiczną), która może wpływać na sprawność motoryczną.
  • Mieć rany
  • Wyższy niż 195 i mniejszy niż 150 cm
  • Masa ciała większa niż 110 kg lub mniejsza niż 45 kg
  • Ciąża
  • Przykurcz zgięciowy w kolanie lub biodrze większy niż 10 stopni
  • Nieprawidłowe ustawienie stawu kolanowego powyżej 10 stopni lub nieprawidłowe ustawienie stawu kolanowego powyżej 10 stopni
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Podstawy psychiatryczne
  • Onkologiczne uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Por
  • Według lekarza rehabilitanta lub badacza nie nadaje się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga dynamiczna podczas chodu: środkowo-boczne przesunięcie środka masy (cm)
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG. Środkowo-boczny środek masy wycieczkowej
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Kinematyka chodu: maksymalny wyprost kolana
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG. Maksymalny wyprost kolana w płaszczyźnie strzałkowej
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga dynamiczna podczas chodu: szerokość kroku (cm)
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG.
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Kinematyka chodu: maksymalny wyprost bioder
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG. Maksymalny wyprost biodra w płaszczyźnie strzałkowej
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Kinematyka chodu: zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG. Zakres ruchu kolana w płaszczyźnie strzałkowej
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Kinematyka chodu: zakres ruchu biodra
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG. Zakres ruchu biodra w płaszczyźnie strzałkowej
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Kinematyka chodu: kąt nachylenia tułowia
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG. Wychylenie kąta nachylenia pnia
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Prędkość chodzenia (m/s)
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Długość kroku (m)
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Czas kroku (s)
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w kombinezonie Myosuit i chodzeniem w Zero.
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Faza podwójnego wsparcia (%)
Ramy czasowe: Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)
Różnica pomiędzy zwykłym chodzeniem, chodzeniem w Myosuit i chodzeniem w ZeroG
Na początku (podczas zwykłego chodzenia, podczas chodzenia w kombinezonie Myosuit, podczas chodzenia z ZeroG)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć (mężczyzna/kobieta)
Ramy czasowe: Rejestracja przedmiotu
Opisowa miara wyniku
Rejestracja przedmiotu
Wiek (lata)
Ramy czasowe: Rejestracja przedmiotu
Opisowa miara wyniku
Rejestracja przedmiotu
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Rejestracja przedmiotu
Opisowa miara wyniku. Obliczane na podstawie wagi i wzrostu.
Rejestracja przedmiotu
Czas od urazu rdzenia kręgowego (lata)
Ramy czasowe: Rejestracja przedmiotu
Opisowa miara wyniku.
Rejestracja przedmiotu
Klasyfikacja uszkodzenia rdzenia kręgowego zdefiniowana przez skalę upośledzenia (C lub D) American Spinal Injury Association (ASIA)
Ramy czasowe: Rejestracja przedmiotu
Opisowa miara wyniku. Skala ma pięć poziomów klasyfikacji (A-E), począwszy od całkowitej utraty funkcji nerwowych (A) w dotkniętym obszarze do całkowitego normalnego stanu (E).
Rejestracja przedmiotu
Stopień uszkodzenia rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Rejestracja przedmiotu
Opisowa miara wyniku. Na stopień uszkodzenia rdzenia kręgowego wpływają cztery odcinki: szyjny, piersiowy, lędźwiowy i krzyżowy.
Rejestracja przedmiotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sint Maartenskliniek

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regularne chodzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj