Ihon nuorentaminen kantasolujen eritystä käyttämällä
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine
Napanuoran kantasolueritteiden potentiaali ihon nuorentamisessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia napanuoraeksplantaattien (UC) ja UC-mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) erittymien vaikutusta ihon nuorentumiseen, jotta voidaan tarjota tulevaisuuden referenssi tai standardi soluvapaan hoidon soveltamisessa ihon ikääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe on kliininen pilottikoe, jossa arvioidaan napanuoraeksplantaattien ja mesenkymaalisten kantasolujen eritteiden vaikutusta ihon nuorentumiseen. Myös valittujen kasvutekijöiden konsentraatio arvioitiin UC-eksplanteista ja UC-MSC:istä peräisin olevassa eritteessä.
Terveet naiset saivat suostumuksensa jälkeen eritysruiskeet käsiinsä, kasvoihinsa ja kaulaansa. Tulokset arvioitiin Hand Volume Rating Scale -asteikolla, Wrinkle Severity Rating Scale -asteikolla ja histologisella ihobiopsian tutkimuksella kahtena eri ajankohtana: ennen hoitoa ja 12 kuukauden kuluttua. Digikameralla otettiin valokuvia käsistä, kasvoista ja kaulasta jokaisella käynnillä. Nämä arvioi yksisokkoinen ihotautilääkäri. Kaikissa analyyseissä käytettiin SPSS-ohjelmiston versiota 26 (64-bittinen).
Osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja heitä pyydettiin olemaan muuttamatta rutiininomaisia ihonhoitotottumuksiaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- COR clinic of Regenerative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 25-vuotiaat naiset
- mikä tahansa ihotyyppi Glogaun asteikon mukaan
- Halukas olemaan tutkimuskohde, allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja sitoutumaan seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aktiivisia ihosairauksia (esim. atooppinen ihottuma, psoriaasi, ruusufinni, seborrooinen ihottuma)
- potilaat, jotka käyttävät muita ikääntymistä estäviä hoitoja kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UC-selvittäjän eritys
30 osallistujaa sai UC-explants secretomea vasempaan ja oikeaan käteen
|
Sekretomi on MSC-eritteitä tai eksplantteja napanuorakudoksesta.
Se sisältää erilaisia troofisia molekyylejä, mukaan lukien sytokiinit, kemokiinit, angiogeeniset tekijät ja kasvutekijät.
|
|
Kokeellinen: Napanuoran (UC) - mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) eritys
19 osallistujaa sai UC-MSC:n eritysruiskeet kaulaan ja kasvojen eri osiin, mukaan lukien otsa, posket, silmien alla, leuka ja nasolaabiaaliset poimut.
|
Sekretomi on MSC-eritteitä tai eksplantteja napanuorakudoksesta.
Se sisältää erilaisia troofisia molekyylejä, mukaan lukien sytokiinit, kemokiinit, angiogeeniset tekijät ja kasvutekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen kasvutekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 4 eritysnäytettä, jotka on uutettu UC-eksplanteista viikon välein. 1 näyte eritystä, joka on uutettu konfluenteista UC-MSC:istä siirrossa 1
|
valittujen kasvutekijöiden (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF ja TGF-b) pitoisuuden (pg/ml) arviointi UC-eksplanteista ja UC-MSC:istä peräisin olevassa sekretomissa ELISA-testejä käyttäen.
|
4 eritysnäytettä, jotka on uutettu UC-eksplanteista viikon välein. 1 näyte eritystä, joka on uutettu konfluenteista UC-MSC:istä siirrossa 1
|
|
Ryppyjen vakavuus käsissä
Aikaikkuna: digitaaliset valokuvat ennen injektiota ja 7 kuukauden jälkeen.
|
ryppyjen vakavuus käsissä arvioitiin Hand Volume Rating Scale -asteikolla: arvosana 0 (ei poissa) asteeseen 4 (vakava)
|
digitaaliset valokuvat ennen injektiota ja 7 kuukauden jälkeen.
|
|
Ryppyjen vakavuus kasvoissa ja kaulassa
Aikaikkuna: digitaaliset valokuvat ennen injektiota ja 7 kuukauden jälkeen.
|
ryppyjen vakavuus arvioitiin Wrinkle Severity Rating Scale -asteikolla: arvosana 0 (ei ryppyjä) luokkaan 5 ((erittäin syvä ryppy ja tarpeeton poimu)
|
digitaaliset valokuvat ennen injektiota ja 7 kuukauden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen tutkimus
Aikaikkuna: ihobiopsiat otettiin kahdella hetkellä: ennen hoitoa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Ihobiopsioiden histologisessa tutkimuksessa arvioitiin kollageenin, keratiinin, elastiinin, verisuonten tyvikalvon ja fibroblastiytimien arviointi.
|
ihobiopsiat otettiin kahdella hetkellä: ennen hoitoa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2021-cor001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .