Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omlazení pleti pomocí sekretomu kmenových buněk

2. února 2024 aktualizováno: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine

Potenciál sekrece kmenových buněk z pupečníku při omlazení pleti

Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinek explantátů pupečníkové šňůry (UC) a sekretomu UC-mezenchymálních kmenových buněk (MSC) na omlazení pokožky, aby poskytla budoucí referenci nebo standard při aplikaci bezbuněčné terapie při stárnutí kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní klinickou studií hodnotící účinek sekrecí pupečníkových explantátů a mezenchymálních kmenových buněk na omlazení pokožky. Rovněž byla hodnocena koncentrace vybraných růstových faktorů v sekretomu odvozeném z UC-explantátů a UC-MSC.

Zdravé účastnice ženy po jejich souhlasu dostaly sekretomové injekce do rukou, obličeje a krku. Výsledky byly hodnoceny na stupnici pro hodnocení objemu ruky, na stupnici závažnosti vrásek a prostřednictvím histologického vyšetření kožní biopsie ve dvou různých časech: před léčbou a po 12 měsících. Digitální fotoaparát byl použit k získání fotografií rukou, obličeje a krku při každé návštěvě. Ty byly posuzovány jednostranně zaslepeným dermatologem. Pro všechny analýzy byl použit software SPSS verze 26 (64-bit).

Účastníci poskytli písemný informovaný souhlas a byli požádáni, aby během studie neměnili své běžné návyky péče o pleť.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • COR clinic of Regenerative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastnice žen ve věku > 25 let
  • jakýkoli typ pleti podle Glogauovy stupnice
  • Ochota stát se předmětem výzkumu, podepsat formulář souhlasu a zavázat se k následným návštěvám

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s aktivním kožním onemocněním (např. atopická dermatitida, psoriáza, rosacea, seboroická dermatitida)
  • pacientů, kteří do 1 měsíce užívají jinou léčbu proti stárnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: UC-explantáty sekretom
30 účastníků dostalo sekretom UC-explantátu do levé a pravé ruky
Biologický: sekretom
Sekretom je sekrece MSC nebo explantátů z tkání pupečníku. Obsahuje různé trofické molekuly včetně cytokinů, chemokinů, angiogenních faktorů a růstových faktorů.
Experimentální: Pupečníková šňůra (UC) – sekretom mezenchymálních kmenových buněk (MSC).
19 účastníků dostalo sekretomové injekce UC-MSC do krku a různých oblastí obličeje včetně čela, tváří, pod očima, brady a nosoústních rýh.
Biologický: sekretom
Sekretom je sekrece MSC nebo explantátů z tkání pupečníku. Obsahuje různé trofické molekuly včetně cytokinů, chemokinů, angiogenních faktorů a růstových faktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vybraných růstových faktorů
Časové okno: 4 vzorky sekretomu extrahované z UC-explantátů s týdenním intervalem. 1 vzorek sekretomu extrahovaný z konfluentních UC-MSC v pasáži 1
stanovení koncentrace (pg/ml) vybraných růstových faktorů (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF a TGF-b) v sekretomu odvozeném z UC-explantátů a UC-MSC pomocí ELISA esejů.
4 vzorky sekretomu extrahované z UC-explantátů s týdenním intervalem. 1 vzorek sekretomu extrahovaný z konfluentních UC-MSC v pasáži 1
Závažnost vrásek na rukou
Časové okno: digitální fotografie před injekcí a po 7 měsících.
závažnost vrásek byla hodnocena na rukou pomocí hodnotící stupnice objemu ruky: stupeň 0 (nepřítomný) až stupeň 4 (závažný)
digitální fotografie před injekcí a po 7 měsících.
Závažnost vrásek na obličeji a krku
Časové okno: digitální fotografie před injekcí a po 7 měsících.
závažnost vrásek byla hodnocena pomocí stupnice hodnocení závažnosti vrásek: stupeň 0 (žádné vrásky) až stupeň 5 ((velmi hluboká vráska a nadbytečný záhyb)
digitální fotografie před injekcí a po 7 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologické vyšetření
Časové okno: kožní biopsie byly provedeny ve dvou okamžicích: před léčbou a po 12 měsících.
Histologické vyšetření kožních biopsií hodnotilo hodnocení kolagenu, keratinu, elastinu, bazální membrány krevních cév a jader fibroblastů.
kožní biopsie byly provedeny ve dvou okamžicích: před léčbou a po 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

COR clinic of Regenerative Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S2021-cor001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omlazení pleti

Klinické studie na sekretom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit