줄기세포 세크톰을 이용한 피부 재생
2024년 2월 2일 업데이트: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine
피부 회춘에서 탯줄 줄기세포 분비의 가능성
이 임상 시험의 목적은 탯줄 외식편(UC) 외식편과 UC-중간엽 줄기세포(MSC) 분비물이 피부 회춘에 미치는 영향을 조사하여 피부 노화에 대한 무세포 기반 치료법의 적용에 대한 향후 참고 자료 또는 표준을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 시험은 탯줄 외식편과 중간엽줄기세포의 분비물이 피부 회춘에 미치는 영향을 평가하는 예비 임상시험입니다. 또한 UC-외식편 및 UC-MSC로부터 유래된 세크릿톰에서 선택된 성장 인자의 농도를 평가하였다.
건강한 여성 참가자들은 동의 후 손, 얼굴, 목에 분비물 주사를 맞았습니다. 결과는 치료 전과 12개월 후의 두 가지 다른 시점에 손 용적 평가 척도, 주름 심각도 평가 척도 및 피부 생검의 조직학적 검사를 통해 평가되었습니다. 방문할 때마다 손, 얼굴, 목의 사진을 얻기 위해 디지털 카메라를 사용했습니다. 이는 단일 맹검 피부과 전문의에 의해 평가되었습니다. 모든 분석에는 SPSS 소프트웨어 버전 26(64비트)이 사용되었습니다.
참가자들은 서면 동의서를 제공하고 연구 기간 동안 일상적인 피부 관리 습관을 바꾸지 않도록 요청 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논, 0000
- COR clinic of Regenerative Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세 이상의 여성 참가자
- Glogau 척도에 따른 모든 피부 유형
- 연구 대상이 되고자 동의서에 서명하고 후속 방문을 약속합니다.
제외 기준:
- 활동성 피부 질환이 있는 환자(예: 아토피성 피부염, 건선, 장미증, 지루성 피부염)
- 1개월 이내에 다른 항노화치료제를 사용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UC-외식편 분비물
30명의 참가자가 왼손과 오른손에 UC-외식편 분비물을 받았습니다.
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Secretome은 제대 조직에서 MSC 또는 체외 이식편의 분비물입니다.
여기에는 사이토카인, 케모카인, 혈관 신생 인자 및 성장 인자를 포함한 다양한 영양 분자가 포함되어 있습니다.
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실험적: 탯줄(UC)- 중간엽 줄기세포(MSC) 분비물
19명의 참가자는 목과 이마, 뺨, 눈 밑, 턱, 팔자 주름 등 얼굴의 다양한 부위에 UC-MSC 분비물 주사를 받았습니다.
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Secretome은 제대 조직에서 MSC 또는 체외 이식편의 분비물입니다.
여기에는 사이토카인, 케모카인, 혈관 신생 인자 및 성장 인자를 포함한 다양한 영양 분자가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 성장 인자 평가
기간: 1주 간격으로 UC-외식편에서 추출된 4개의 시크릿톰 샘플. 계대 1에서 합류성 UC-MSC로부터 추출된 시크릿톰 샘플 1개
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ELISA 에세이를 사용하여 UC-외식편 및 UC-MSC에서 유래된 세크릿톰 내 선택된 성장 인자(bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF 및 TGF-b)의 농도(pg/ml) 평가.
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1주 간격으로 UC-외식편에서 추출된 4개의 시크릿톰 샘플. 계대 1에서 합류성 UC-MSC로부터 추출된 시크릿톰 샘플 1개
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손 주름 심각도
기간: 주사 전과 7개월 후의 디지털 사진.
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손의 주름 심각도는 Hand Volume Rating Scale로 평가되었습니다. 0등급(없음)~4등급(심함)
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주사 전과 7개월 후의 디지털 사진.
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얼굴과 목의 주름 정도
기간: 주사 전과 7개월 후의 디지털 사진.
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주름 심각도는 Wrinkle Severity Rating Scale로 평가되었습니다: 0등급(주름 없음)~5등급((매우 깊은 주름 및 중복된 주름)
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주사 전과 7개월 후의 디지털 사진.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 검사
기간: 피부 생검은 치료 전과 12개월 후의 두 시점에 수행되었습니다.
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피부 생검의 조직학적 검사를 통해 콜라겐, 케라틴, 엘라스틴, 혈관 기저막 및 섬유아세포 핵의 평가를 평가했습니다.
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피부 생검은 치료 전과 12개월 후의 두 시점에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2021-cor001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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분비물에 대한 임상 시험
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Stem Cell and Cancer Research IndonesiaProvincial Government of Central Java, Indonesia모병
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Avicenna Research InstituteTehran University of Medical Sciences완전한
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PT. Prodia Stem Cell Indonesia모병
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Universitas SriwijayaDr. Mohammad Hoesin Central General Hospital완전한