Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odmładzanie skóry za pomocą sekretomu komórek macierzystych

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine

Potencjał wydzielania komórek macierzystych pępowiny w odmładzaniu skóry

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu eksplantów pępowiny (UC) i sekretomu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) na odmładzanie skóry w celu zapewnienia przyszłego punktu odniesienia lub standardu w stosowaniu terapii bezkomórkowej w leczeniu starzenia się skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest pilotażowym badaniem klinicznym oceniającym wpływ wydzieliny eksplantatów pępowiny i mezenchymalnych komórek macierzystych na odmładzanie skóry. Oceniono także stężenie wybranych czynników wzrostu w sekretomie pochodzącym z eksplantatów UC i UC-MSC.

Zdrowe kobiety, które wyraziły zgodę, otrzymywały zastrzyki sekretomu w dłonie, twarz i szyję. Wyniki oceniano za pomocą Skali Oceny Objętości Dłoni, Skali Oceny Natężenia Zmarszczek oraz badania histologicznego biopsji skóry w dwóch różnych momentach: przed leczeniem i po 12 miesiącach. Podczas każdej wizyty używano aparatu cyfrowego do wykonywania zdjęć dłoni, twarzy i szyi. Zostały one ocenione przez dermatologa z pojedynczą ślepą próbą. Do wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie SPSS w wersji 26 (64-bitowej).

Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę i zostali poproszeni, aby w trakcie badania nie zmieniali swoich rutynowych nawyków dotyczących pielęgnacji skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 0000
        • COR clinic of Regenerative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestniczki w wieku > 25 lat
  • każdy rodzaj skóry według skali głogowskiej
  • Chcesz zostać uczestnikiem badań, podpisać formularz zgody i zobowiązać się do wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z aktywnymi chorobami skóry (np. atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, trądzik różowaty, łojotokowe zapalenie skóry)
  • pacjentów stosujących inne zabiegi przeciwstarzeniowe w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekretom eksplantacji UC
30 uczestników otrzymało sekretom eksplantatów UC w lewą i prawą rękę
Biologiczny: sekretom
Sekretom to wydzielina MSC lub eksplantatów z tkanek pępowiny. Zawiera różnorodne cząsteczki troficzne, w tym cytokiny, chemokiny, czynniki angiogenne i czynniki wzrostu.
Eksperymentalny: Pępowina (UC) – sekretom mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC).
19 uczestników otrzymało zastrzyki sekretomu UC-MSC w szyję i różne obszary twarzy, w tym czoło, policzki, okolice oczu, brodę i fałdy nosowo-wargowe.
Biologiczny: sekretom
Sekretom to wydzielina MSC lub eksplantatów z tkanek pępowiny. Zawiera różnorodne cząsteczki troficzne, w tym cytokiny, chemokiny, czynniki angiogenne i czynniki wzrostu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wybranych czynników wzrostu
Ramy czasowe: 4 próbki sekretomu wyekstrahowane z eksplantatów UC w odstępie tygodniowym. 1 próbka sekretomu wyekstrahowana ze zlewających się UC-MSC w pasażu 1
ocena stężenia (pg/ml) wybranych czynników wzrostu (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF i TGF-b) w sekretomie pochodzącym z eksplantatów UC i UC-MSC przy użyciu testów ELISA.
4 próbki sekretomu wyekstrahowane z eksplantatów UC w odstępie tygodniowym. 1 próbka sekretomu wyekstrahowana ze zlewających się UC-MSC w pasażu 1
Nasilenie zmarszczek na dłoniach
Ramy czasowe: zdjęcia cyfrowe przed wstrzyknięciem i po 7 miesiącach.
nasilenie zmarszczek oceniano na dłoniach za pomocą Skali Objętości Dłoni: stopień 0 (brak) do stopnia 4 (poważne)
zdjęcia cyfrowe przed wstrzyknięciem i po 7 miesiącach.
Nasilenie zmarszczek na twarzy i szyi
Ramy czasowe: zdjęcia cyfrowe przed wstrzyknięciem i po 7 miesiącach.
nasilenie zmarszczek oceniano za pomocą Skali Oceny Natężenia Zmarszczek: stopień 0 (brak zmarszczek) do stopnia 5 ((bardzo głębokie zmarszczki i zbędny fałd)
zdjęcia cyfrowe przed wstrzyknięciem i po 7 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie histologiczne
Ramy czasowe: Biopsje skóry wykonywano w dwóch momentach: przed leczeniem i po 12 miesiącach.
W badaniu histologicznym wycinków skóry oceniano zawartość kolagenu, keratyny, elastyny, błony podstawnej naczyń krwionośnych i jąder fibroblastów.
Biopsje skóry wykonywano w dwóch momentach: przed leczeniem i po 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

COR clinic of Regenerative Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2021-cor001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odmłodzenie skóry

Badania kliniczne na sekretom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj