Rajeunissement de la peau à l'aide du sécrétome de cellules souches
2 février 2024 mis à jour par: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine
Le potentiel des sécrétions de cellules souches du cordon ombilical dans le rajeunissement de la peau
Cet essai clinique vise à étudier l'effet des explants de cordon ombilical (UC) et du sécrétome UC-cellules souches mésenchymateuses (CSM) sur le rajeunissement de la peau, pour fournir une référence ou une norme future dans l'application d'une thérapie sans cellules dans le vieillissement cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai est un essai clinique pilote évaluant l'effet des sécrétions d'explants de cordon ombilical et de cellules souches mésenchymateuses sur le rajeunissement de la peau. La concentration de facteurs de croissance sélectionnés a également été évaluée dans le sécrétome dérivé d'explants UC et d'UC-MSC.
Les participantes en bonne santé, après leur consentement, ont reçu des injections de sécrétome dans les mains, le visage et le cou. Les résultats ont été évalués sur l'échelle d'évaluation du volume des mains, l'échelle d'évaluation de la gravité des rides et par un examen histologique d'une biopsie cutanée à deux moments différents : avant le traitement et après 12 mois. Un appareil photo numérique a été utilisé pour obtenir des photographies des mains, du visage et du cou à chaque visite. Ceux-ci ont été évalués par un dermatologue en simple aveugle. La version 26 du logiciel SPSS (64 bits) a été utilisée pour toutes les analyses.
Les participants ont fourni un consentement éclairé écrit et ont été invités à ne pas modifier leurs habitudes habituelles en matière de soins de la peau pendant l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 0000
- COR clinic of Regenerative Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- participantes âgées de > 25 ans
- tout type de peau selon l'échelle de Glogau
- Disposé à être un sujet de recherche, à signer un formulaire de consentement et à s'engager à des visites de suivi
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies cutanées actives (par ex. dermatite atopique, psoriasis, rosacée, dermatite séborrhéique)
- patients utilisant d’autres traitements anti-âge dans un délai d’un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sécrétome d'explants UC
30 participants ont reçu des explants de CU sécrétome dans les mains gauche et droite
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Le sécrétome est constitué des sécrétions de MSC ou d'explants provenant des tissus du cordon ombilical.
Il contient diverses molécules trophiques, notamment des cytokines, des chimiokines, des facteurs angiogéniques et des facteurs de croissance.
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Expérimental: Cordon ombilical (UC) - sécrétome de cellules souches mésenchymateuses (CSM)
19 participants ont reçu des injections de sécrétome UC-MSC dans le cou et différentes zones du visage, notamment le front, les joues, le dessous des yeux, le menton et les sillons nasogéniens.
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Le sécrétome est constitué des sécrétions de MSC ou d'explants provenant des tissus du cordon ombilical.
Il contient diverses molécules trophiques, notamment des cytokines, des chimiokines, des facteurs angiogéniques et des facteurs de croissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de facteurs de croissance sélectionnés
Délai: 4 échantillons de sécrétome extraits d'explants UC avec un intervalle d'une semaine. 1 échantillon de sécrétome extrait des UC-MSC confluentes au passage 1
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évaluation de la concentration (pg/ml) de facteurs de croissance sélectionnés (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF et TGF-b) dans le sécrétome dérivé d'explants UC et UC-MSC à l'aide d'essais ELISA.
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4 échantillons de sécrétome extraits d'explants UC avec un intervalle d'une semaine. 1 échantillon de sécrétome extrait des UC-MSC confluentes au passage 1
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Sévérité des rides des mains
Délai: photographies numériques avant l'injection et après 7 mois.
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La gravité des rides a été évaluée dans les mains par la Hand Volume Rating Scale : grade 0 (absent) à grade 4 (sévère).
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photographies numériques avant l'injection et après 7 mois.
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Sévérité des rides du visage et du cou
Délai: photographies numériques avant l'injection et après 7 mois.
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La gravité des rides a été évaluée par l'échelle d'évaluation de la gravité des rides : grade 0 (pas de rides) à grade 5 ((rides très profondes et pli redondant)
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photographies numériques avant l'injection et après 7 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen histologique
Délai: des biopsies cutanées ont été réalisées à deux moments : avant le traitement et après 12 mois.
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L'examen histologique des biopsies cutanées a évalué l'évaluation du collagène, de la kératine, de l'élastine, de la membrane basale des vaisseaux sanguins et des noyaux des fibroblastes.
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des biopsies cutanées ont été réalisées à deux moments : avant le traitement et après 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S2021-cor001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .