Rejuvenescimento da pele usando secretoma de células-tronco
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine
O potencial das secreções de células-tronco do cordão umbilical no rejuvenescimento da pele
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar o efeito de explantes de cordão umbilical (UC) - explantes e secretoma de células-tronco mesenquimais UC (MSCs) no rejuvenescimento da pele, para fornecer referência futura ou padrão na aplicação de terapia baseada em células livres no envelhecimento da pele.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este ensaio é um ensaio clínico piloto que avalia o efeito das secreções de explantes de cordão umbilical e células-tronco mesenquimais no rejuvenescimento da pele. Além disso, a concentração de fatores de crescimento selecionados foi avaliada no secretoma derivado de explantes de UC e UC-MSCs.
Participantes mulheres saudáveis, após seu consentimento, receberam injeções de secretoma nas mãos, rosto e pescoço. Os resultados foram avaliados na escala de avaliação de volume manual, na escala de gravidade de rugas e por meio de exame histológico de biópsia de pele em dois momentos diferentes: antes do tratamento e após 12 meses. Uma câmera digital foi utilizada para obter fotografias de mãos, rosto e pescoço em cada visita. Estes foram avaliados por um dermatologista cego. O software SPSS versão 26 (64 bits) foi utilizado para todas as análises.
Os participantes forneceram consentimento informado por escrito e foram solicitados a não alterar seus hábitos rotineiros de cuidados com a pele durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 0000
- COR clinic of Regenerative Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes mulheres com idade > 25 anos
- qualquer tipo de pele de acordo com a escala Glogau
- Disposto a ser sujeito de pesquisa, assinar um termo de consentimento e comprometer-se com visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças de pele ativas (por ex. dermatite atópica, psoríase, rosácea, dermatite seborreica)
- pacientes que usam outros tratamentos antienvelhecimento dentro de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Secretoma de explantes UC
30 participantes receberam secretoma de explantes UC nas mãos esquerda e direita
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O secretoma são as secreções de MSCs ou explantes de tecidos do cordão umbilical.
Ele contém diversas moléculas tróficas, incluindo citocinas, quimiocinas, fatores angiogênicos e fatores de crescimento.
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Experimental: Cordão umbilical (UC) - secretoma de células-tronco mesenquimais (MSCs)
19 participantes receberam injeções de secretoma de UC-MSCs no pescoço e em diferentes áreas do rosto, incluindo testa, bochechas, sob os olhos, queixo e dobras nasolabiais.
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O secretoma são as secreções de MSCs ou explantes de tecidos do cordão umbilical.
Ele contém diversas moléculas tróficas, incluindo citocinas, quimiocinas, fatores angiogênicos e fatores de crescimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de fatores de crescimento selecionados
Prazo: 4 amostras de secretoma extraídas de explantes UC com intervalo de uma semana. 1 amostra de secretoma extraída de UC-MSCs confluentes na passagem 1
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avaliação da concentração (pg/ml) de fatores de crescimento selecionados (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF e TGF-b) no secretoma derivado de explantes UC e UC-MSCs usando ensaios ELISA.
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4 amostras de secretoma extraídas de explantes UC com intervalo de uma semana. 1 amostra de secretoma extraída de UC-MSCs confluentes na passagem 1
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Gravidade das rugas nas mãos
Prazo: fotografias digitais antes da injeção e após 7 meses.
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a gravidade das rugas foi avaliada nas mãos pela Escala de Avaliação do Volume da Mão: grau 0 (ausente) a grau 4 (grave)
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fotografias digitais antes da injeção e após 7 meses.
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Gravidade das rugas no rosto e pescoço
Prazo: fotografias digitais antes da injeção e após 7 meses.
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a gravidade das rugas foi avaliada pela Escala de Avaliação de Gravidade de Rugas: grau 0 (sem rugas) a grau 5 ((rugas muito profundas e dobras redundantes)
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fotografias digitais antes da injeção e após 7 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame histológico
Prazo: biópsias de pele foram realizadas em dois momentos: antes do tratamento e após 12 meses.
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O exame histológico das biópsias de pele avaliou a avaliação de colágeno, queratina, elastina, membrana basal dos vasos sanguíneos e núcleos de fibroblastos.
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biópsias de pele foram realizadas em dois momentos: antes do tratamento e após 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S2021-cor001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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