Омоложение кожи с использованием секретома стволовых клеток
2 февраля 2024 г. обновлено: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine
Потенциал секреции стволовых клеток пуповины в омоложении кожи
Это клиническое исследование направлено на изучение влияния эксплантатов пуповины (UC) и секретома UC-мезенхимальных стволовых клеток (MSC) на омоложение кожи, чтобы обеспечить будущий эталон или стандарт в применении бесклеточной терапии при старении кожи.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой пилотное клиническое исследование, оценивающее влияние секрета эксплантатов пуповины и мезенхимальных стволовых клеток на омоложение кожи. Также оценивали концентрацию выбранных факторов роста в секретоме, полученном из UC-эксплантов и UC-MSC.
Здоровым участницам-женщинам после их согласия делали инъекции секретома в руки, лицо и шею. Результаты оценивались по шкале оценки объема рук, шкале оценки тяжести морщин и гистологическому исследованию биопсии кожи в два разных периода: до лечения и через 12 месяцев. Цифровая камера использовалась для получения фотографий рук, лица и шеи при каждом посещении. Их оценивал одинарный слепой дерматолог. Для всех анализов использовалось программное обеспечение SPSS версии 26 (64-разрядная версия).
Участники предоставили письменное информированное согласие, и их попросили не менять свои привычки по уходу за кожей во время исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 0000
- COR clinic of Regenerative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщины-участницы в возрасте > 25 лет
- любой тип кожи по шкале Глогау
- Готов стать объектом исследования, подписать форму согласия и взять на себя обязательства по последующим визитам.
Критерий исключения:
- пациенты с активными кожными заболеваниями (например, атопический дерматит, псориаз, розацеа, себорейный дерматит)
- пациенты, использующие другие антивозрастные методы лечения в течение 1 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Секретом UC-эксплантатов
30 участникам получили секретом ЯК-эксплантатов в левую и правую руки.
|
Секретом – это выделения МСК или эксплантаты тканей пуповины.
Он содержит разнообразные трофические молекулы, включая цитокины, хемокины, ангиогенные факторы и факторы роста.
|
|
Экспериментальный: Пуповина (UC) - секретом мезенхимальных стволовых клеток (МСК).
19 участникам были сделаны инъекции секретома UC-MSC в шею и различные области лица, включая лоб, щеки, под глазами, подбородок и носогубные складки.
|
Секретом – это выделения МСК или эксплантаты тканей пуповины.
Он содержит разнообразные трофические молекулы, включая цитокины, хемокины, ангиогенные факторы и факторы роста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка избранных факторов роста
Временное ограничение: 4 образца секретома извлечены из UC-эксплантатов с интервалом в одну неделю. 1 образец секретома, экстрагированный из сливающихся UC-МСК на первом пассаже
|
оценка концентрации (пг/мл) выбранных факторов роста (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF и TGF-b) в секретоме, полученном из UC-эксплантов и UC-MSC, с помощью ELISA-эссе.
|
4 образца секретома извлечены из UC-эксплантатов с интервалом в одну неделю. 1 образец секретома, экстрагированный из сливающихся UC-МСК на первом пассаже
|
|
Серьезность морщин на руках
Временное ограничение: цифровые фотографии до инъекции и через 7 мес.
|
выраженность морщин на руках оценивалась по шкале оценки объема руки: от 0 (отсутствует) до 4 (выраженная) степени.
|
цифровые фотографии до инъекции и через 7 мес.
|
|
Выраженность морщин на лице и шее
Временное ограничение: цифровые фотографии до инъекции и через 7 мес.
|
выраженность морщин оценивалась по шкале оценки степени выраженности морщин: от 0 (отсутствие морщин) до 5 (очень глубокие морщины и избыточная складка).
|
цифровые фотографии до инъекции и через 7 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологическое исследование
Временное ограничение: биопсию кожи проводили в два момента: до лечения и через 12 мес.
|
При гистологическом исследовании биоптатов кожи оценивали содержание коллагена, кератина, эластина, базальной мембраны кровеносных сосудов и ядер фибробластов.
|
биопсию кожи проводили в два момента: до лечения и через 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S2021-cor001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .