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Ringiovanimento della pelle utilizzando il secretoma delle cellule staminali

2 febbraio 2024 aggiornato da: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine

Il potenziale delle secrezioni di cellule staminali del cordone ombelicale nel ringiovanimento della pelle

Questo studio clinico mira a studiare l'effetto degli espianti di cordone ombelicale (UC) e del secretoma di cellule staminali mesenchimali (UC) sul ringiovanimento della pelle, per fornire riferimento futuro o standard nell'applicazione della terapia a base cellulare nell'invecchiamento cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico pilota che valuta l'effetto delle secrezioni di espianti di cordone ombelicale e di cellule staminali mesenchimali sul ringiovanimento della pelle. Anche la concentrazione di fattori di crescita selezionati è stata valutata nel secretoma derivato da espianti di UC e UC-MSC.

Le partecipanti donne sane, dopo il loro consenso, hanno ricevuto iniezioni di secretomi nelle mani, nel viso e nel collo. I risultati sono stati valutati sulla Hand Volume Rating Scale, sulla Wrinkle Severity Rating Scale e attraverso l’esame istologico della biopsia cutanea in due momenti diversi: prima del trattamento e dopo 12 mesi. Ad ogni visita è stata utilizzata una fotocamera digitale per ottenere fotografie delle mani, del viso e del collo. Questi sono stati valutati da un dermatologo in cieco singolo. Per tutte le analisi è stata utilizzata la versione 26 del software SPSS (64 bit).

I partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto ed è stato loro chiesto di non modificare le loro abitudini di routine nella cura della pelle durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 0000
        • COR clinic of Regenerative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti donne di età > 25 anni
  • qualsiasi tipo di pelle secondo la scala Glogau
  • Disposto a essere un soggetto di ricerca, firmare un modulo di consenso e impegnarsi a visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cutanee attive (ad es. dermatite atopica, psoriasi, rosacea, dermatite seborroica)
  • pazienti che utilizzano altri trattamenti antietà entro 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Secretoma di espianti UC
30 partecipanti hanno ricevuto secretomi di espianti UC nelle mani sinistra e destra
Biologico: secretoma
Il secretoma è costituito dalle secrezioni di MSC o espianti dai tessuti del cordone ombelicale. Contiene diverse molecole trofiche tra cui citochine, chemochine, fattori angiogenici e fattori di crescita.
Sperimentale: Cordone ombelicale (UC) - secretoma di cellule staminali mesenchimali (MSC).
19 partecipanti hanno ricevuto iniezioni di secretoma UC-MSC nel collo e in diverse aree del viso tra cui fronte, guance, sotto gli occhi, mento e pieghe nasolabiali.
Biologico: secretoma
Il secretoma è costituito dalle secrezioni di MSC o espianti dai tessuti del cordone ombelicale. Contiene diverse molecole trofiche tra cui citochine, chemochine, fattori angiogenici e fattori di crescita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori di crescita selezionati
Lasso di tempo: 4 campioni di secretoma estratti da espianti di UC con un intervallo di una settimana. 1 campione di secretoma estratto da UC-MSC confluenti al passaggio 1
valutazione della concentrazione (pg/ml) di fattori di crescita selezionati (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF e TGF-b) nel secretoma derivato da espianti di UC e UC-MSC utilizzando saggi ELISA.
4 campioni di secretoma estratti da espianti di UC con un intervallo di una settimana. 1 campione di secretoma estratto da UC-MSC confluenti al passaggio 1
Gravità delle rughe nelle mani
Lasso di tempo: fotografie digitali prima dell'iniezione e dopo 7 mesi.
la gravità delle rughe è stata valutata nelle mani mediante la Hand Volume Rating Scale: da grado 0 (assente) a grado 4 (grave)
fotografie digitali prima dell'iniezione e dopo 7 mesi.
Gravità delle rughe del viso e del collo
Lasso di tempo: fotografie digitali prima dell'iniezione e dopo 7 mesi.
la gravità delle rughe è stata valutata mediante la Wrinkle Severity Rating Scale: dal grado 0 (nessuna ruga) al grado 5 (ruga molto profonda e piega ridondante)
fotografie digitali prima dell'iniezione e dopo 7 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame istologico
Lasso di tempo: le biopsie cutanee sono state eseguite in due momenti: prima del trattamento e dopo 12 mesi.
L'esame istologico delle biopsie cutanee ha valutato la valutazione di collagene, cheratina, elastina, membrana basale dei vasi sanguigni e nuclei di fibroblasti.
le biopsie cutanee sono state eseguite in due momenti: prima del trattamento e dopo 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

COR clinic of Regenerative Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2021-cor001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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