Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudforyngelse ved hjælp af stamcellesekretom

2. februar 2024 opdateret af: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine

Potentialet af navlestrengsstamcellesekretioner i hudforyngelse

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge virkningen af ​​navlestrengseksplantater (UC)-eksplantater og UC-mesenkymale stamceller (MSC'er) sekretom på hudforyngelse, for at give fremtidig reference eller standard i anvendelsen af ​​cellefri-baseret terapi ved hudældning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et klinisk pilotforsøg, der evaluerer effekten af ​​sekreter fra navlestrengseksplantater og mesenkymale stamceller på hudforyngelse. Koncentrationen af ​​udvalgte vækstfaktorer blev også vurderet i sekretomet afledt af UC-eksplantater og UC-MSC'er.

Sunde kvindelige deltagere modtog efter deres samtykke sekretominjektioner i deres hænder, ansigt og hals. Resultaterne blev vurderet på Hand Volume Rating Scale, Wrinkle Severity Rating Scale og gennem histologisk undersøgelse af hudbiopsi på to forskellige tidspunkter: før behandling og efter 12 måneder. Et digitalt kamera blev brugt til at tage billeder af hænder, ansigt og hals ved hvert besøg. Disse blev vurderet af en enkelt-blindet hudlæge. SPSS-softwareversion 26 (64-bit) blev brugt til alle analyser.

Deltagerne gav skriftligt informeret samtykke og blev bedt om ikke at ændre deres rutinemæssige hudplejevaner under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • COR clinic of Regenerative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige deltagere i alderen > 25 år
  • enhver hudtype i henhold til Glogau-skalaen
  • Villig til at være et forskningsobjekt, underskrive en samtykkeerklæring og forpligte sig til opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med aktive hudsygdomme (f. atopisk dermatitis, psoriasis, rosacea, seborrheic dermatitis)
  • patienter, der bruger andre anti-aging behandlinger inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UC-eksplantater sekretom
30 deltagere fik UC-eksplantater sekretom i venstre og højre hånd
Biologisk: sekretom
Sekretomet er sekreterne af MSC'er eller eksplantater fra navlestrengsvæv. Det indeholder forskellige trofiske molekyler, herunder cytokiner, kemokiner, angiogene faktorer og vækstfaktorer.
Eksperimentel: Navlestreng (UC) - mesenkymale stamceller (MSC'er) sekretom
19 deltagere modtog UC-MSCs sekretominjektioner i nakken og forskellige områder af ansigtet, inklusive panden, kinder, under øjnene, hagen og nasolabiale folder.
Biologisk: sekretom
Sekretomet er sekreterne af MSC'er eller eksplantater fra navlestrengsvæv. Det indeholder forskellige trofiske molekyler, herunder cytokiner, kemokiner, angiogene faktorer og vækstfaktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af udvalgte vækstfaktorer
Tidsramme: 4 prøver af sekretom ekstraheret fra UC-eksplantater med en uges interval. 1 prøve af sekretom ekstraheret fra konfluente UC-MSC'er ved passage 1
vurdering af koncentrationen (pg/ml) af udvalgte vækstfaktorer (bFGF, HGF, TIMP-3, VEGF og TGF-b) i sekretomet afledt af UC-eksplantater og UC-MSC'er ved hjælp af ELISA-essays.
4 prøver af sekretom ekstraheret fra UC-eksplantater med en uges interval. 1 prøve af sekretom ekstraheret fra konfluente UC-MSC'er ved passage 1
Sværhedsgrad af rynker i hænderne
Tidsramme: digitale fotografier før injektion og efter 7 måneder.
Sværhedsgraden af ​​rynker blev vurderet i hænderne ved hjælp af Hand Volume Rating Scale: grad 0 (fraværende) til grad 4 (alvorlig)
digitale fotografier før injektion og efter 7 måneder.
Sværhedsgrad af rynker i ansigt og hals
Tidsramme: digitale fotografier før injektion og efter 7 måneder.
sværhedsgraden af ​​rynker blev vurderet ved vurderingsskalaen for rynker: grad 0 (ingen rynker) til grad 5 ((meget dyb rynke og overflødig fold)
digitale fotografier før injektion og efter 7 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk undersøgelse
Tidsramme: hudbiopsier blev udført på to tidspunkter: før behandling og efter 12 måneder.
Den histologiske undersøgelse af hudbiopsier evaluerede vurderingen af ​​kollagen, keratin, elastin, basalmembran i blodkar og fibroblastkerner.
hudbiopsier blev udført på to tidspunkter: før behandling og efter 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

COR clinic of Regenerative Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic of Regenerative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2021-cor001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudforyngelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner