Valjaisiin perustuva liikkuvuushoito vauvoille, joilla on Downin syndrooma

Tutkijat vierailevat kotona olevien perheiden luona sekä henkilökohtaisesti että virtuaalisesti Zoomin kautta. Kaikilla istunnoilla vauvat ja hoitajat tallennetaan kotona videotallennettaessa, kun he leikkivät yhdessä vauvan omilla leluilla (15 min) ja tutkimusryhmän toimittamilla ikään sopivilla kaupallisesti saatavilla olevilla leluilla (15 min). Valjaiden koejakson aikana istunnot jaetaan siten, että vauvaa tarkkaillaan sekä valjaissa että sen ulkopuolella. Vanhempainraportit kielen kehityksestä (MacArthur-Bates Communicative Development Inventory; 10 min) ja liikuntakehityksestä (Locomotor Experience Interview; 10 min) kerätään ensimmäisellä vierailulla, tutkimuksen puolivälissä (3 kuukautta) ja opintojen lopettamisessa (6 kuukautta). Vanhemmilta kysytään kerran kehon painolla tuetun valjasjärjestelmän toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä valjaskoejakson lopussa (10 min) ja he suorittavat tutkimukseen osallistumisen tyytyväisyyskyselyn tutkimuksesta poistuttaessa (10 min). Lisäksi pikkulapsille annetaan Bayley Scales of Infant and Toddler Development-4 (30 min) ja Early Social Communication Scales (10 min) tutkimukseen osallistumisen alussa, keskellä ja lopussa.

Osallistujia tarkkaillaan kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan (yksi käynti kuukaudessa Zoomissa ja toinen henkilökohtaisesti), yhteensä 12 havaintoa lasta kohden.

Osan 2 tutkimukseen osallistuminen sisältää yhteensä 12 istuntoa per vanhemman/vauvan dyadi, jotka kestävät 30–70 minuuttia vierailuprotokollasta riippuen (katso yllä).

Jokaisella perheellä on myös 1 kuukauden valjaatkoejakso PUMA-järjestelmällä kotonaan. Nämä porrastetaan opintojakson aikana. Kokeilujakson alussa tutkijat toimittavat johtosarjan kotiin ja auttavat asennuksessa ja vianetsinnässä. Perheille annetaan lyhyt koulutus valjaiden asettamisesta ja käytöstä sekä turvallisuustarkistuslista, joka on tarkistettava päivittäin ennen järjestelmän käyttöä lapsensa kanssa. Perheitä pyydetään käyttämään valjaita lapsensa kanssa vähintään 30 minuuttia päivittäin. Tutkimusryhmä kerää valjaat koeajan päätyttyä. Joka päivä valjaiden kokeilujakson aikana vanhemmat seuraavat, kuinka kauan he käyttävät valjaat lapsensa kanssa (minuuteissa), mihin toimiin he osallistuivat (esim. leluleikki, kirjojen jakaminen) ja mahdollisia haasteita, joita he kohtasivat (esim. hälinä) lokissa (5 min).

PUMA-järjestelmä on Enliten LLC:n valmistama FDA:n rekisteröimä laite, joka tukee kehon painoa liikkuessaan. Se koostuu 9' x 9' metallisesta katoskehyksestä, jossa ei ole korkeussäädettävää kansia. Pikkulapset käyttävät mukautettuja kevyitä kangasliivejä, jotka on suunniteltu erityisesti PUMA:lle. Liivi liitetään rakenteen yläosassa olevaan palkkiin. PUMA tukee jopa 60 puntaa ja mahdollistaa liikkumisen missä tahansa rakenteen alla. Hätätilanteessa pikalukitusyksikköä voidaan vetää, jotta valjaat irrotetaan nopeasti tukiyksiköstä. PUMA:ssa tämä laite on kiinnitetty levitystankoon, lapsikäyttäjän ulottumattomissa.