Gurtbasierte Mobilitätsintervention für Säuglinge mit Down-Syndrom

Die Ermittler werden Familien zu Hause sowohl persönlich als auch virtuell über Zoom besuchen. Bei allen Sitzungen werden Säuglinge und Betreuer zu Hause beim gemeinsamen Spielen mit den eigenen Spielsachen des Säuglings (15 Minuten) und mit einem vom Forschungsteam bereitgestellten Standardsatz altersgerechter, im Handel erhältlicher Spielzeuge (15 Minuten) per Video aufgezeichnet. Während der Probephase des Geschirrs werden die Sitzungen so aufgeteilt, dass das Kleinkind sowohl im Gurt als auch außerhalb beobachtet wird. Elternberichte über die Sprachentwicklung (MacArthur-Bates Communicative Development Inventory; 10 Min.) und die Entwicklung des Bewegungsapparates (Locomotor Experience Interview; 10 Min.) werden beim ersten Besuch, zur Studienmitte (3 Monate) und zum Studienende (6 Monate) gesammelt. Am Ende der Testphase des Gurtzeugs (10 Minuten) werden die Eltern einmal zur Machbarkeit und Akzeptanz des körpergewichtsunterstützten Gurtsystems befragt und am Ende der Studie (10 Minuten) eine Umfrage zur Zufriedenheit mit der Studienteilnahme ausfüllen. Darüber hinaus werden Säuglingen zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Studienteilnahme die Bayley Scales of Infant and Toddler Development-4 (30 Min.) und die Early Social Communication Scales (10 Min.) verabreicht.

Die Teilnehmer werden 6 Monate lang zweimal im Monat beobachtet (ein Besuch pro Monat auf Zoom und der andere persönlich), also insgesamt 12 Beobachtungen pro Kind.

Die Teilnahme an der Teil-2-Studie umfasst insgesamt 12 Sitzungen pro Eltern-Kind-Dyade, die je nach Besuchsprotokoll (siehe oben) zwischen 30 und 70 Minuten dauern.

Jede Familie erhält außerdem eine einmonatige Testphase mit dem PUMA-System bei sich zu Hause. Diese werden im Laufe der Studienzeit gestaffelt durchgeführt. Zu Beginn des Testzeitraums liefern die Ermittler das Gurtsystem nach Hause und helfen bei der Einrichtung und Fehlerbehebung. Familien erhalten eine kurze Einweisung in die Einrichtung und Verwendung des Gurts sowie eine Sicherheitscheckliste, die sie täglich durchgehen müssen, bevor sie das System mit ihrem Kleinkind verwenden. Familien werden gebeten, das Geschirr mindestens 30 Minuten täglich mit ihrem Kleinkind zu benutzen. Das Geschirr wird am Ende des Testzeitraums vom Forschungsteam abgeholt. Während der Testphase des Geschirrs verfolgen die Eltern jeden Tag, wie lange sie das Gurtsystem mit ihrem Kleinkind nutzen (in Minuten), welche Aktivitäten sie unternommen haben (z. B. Spielzeug spielen, Bücher teilen) und welche Herausforderungen sie erlebt haben (z. B. das Baby). Aufregung) in einem Protokoll (5 Min.).

Das PUMA-System ist ein von der FDA registriertes Gerät von Enliten LLC, das das Körpergewicht beim Bewegen unterstützt. Es besteht aus einem 9' x 9' großen Metall-Baldachinrahmen ohne Abdeckung, der höhenverstellbar ist. Kleinkinder tragen maßgeschneiderte leichte Stoffwesten, die speziell für PUMA entwickelt wurden. Die Weste wird mit einem Balken oben an der Struktur verbunden. Der PUMA trägt ein Gewicht von bis zu 60 Pfund und ermöglicht eine Bewegung überall unter der Struktur. Im Notfall kann eine Schnellverschlusseinheit gezogen werden, um den Gurt schnell von der Trageeinheit zu trennen. Beim PUMA wird dieses Gerät an der Spreizstange befestigt, außerhalb der Reichweite des Kinderbenutzers.