Selebasert mobilitetsintervensjon for spedbarn med Downs syndrom

Etterforskere vil besøke familier hjemme både personlig og virtuelt via Zoom. På alle økter vil spedbarn og omsorgspersoner bli tatt opp på video hjemme mens de leker sammen med spedbarnets egne leker (15 min) og med et standardsett med alderstilpassede kommersielt tilgjengelige leker levert av forskerteamet (15 min). I løpet av seleprøveperioden vil øktene deles opp slik at spedbarnet blir observert både inn og ut av selen. Foreldrerapporter om språkutvikling (MacArthur-Bates Communicative Development Inventory; 10 min) og lokomotorisk utvikling (Locomotor Experience Interview; 10 min) vil bli samlet inn ved første besøk, studiemidtpunkt (3 måneder) og studieavslutning (6 måneder). Foreldre vil bli spurt én gang om gjennomførbarheten og akseptabiliteten av det kroppsvektstøttede selesystemet ved slutten av seleprøveperioden (10 min), og de vil fullføre en studiedeltakelsestilfredshetsundersøkelse ved studieavslutning (10 min). I tillegg vil spedbarn bli administrert Bayley Scales of Infant and Toddler Development-4 (30 min) og Early Social Communication Scales (10 min) i begynnelsen, midten og slutten av studiedeltakelsen.

Deltakerne vil bli observert to ganger i måneden i 6 måneder (ett besøk per måned på Zoom og det andre personlig), for totalt 12 observasjoner per barn.

Del 2 studiedeltakelse vil innebære totalt 12 økter per foreldre/spedbarnsdyade, som varer mellom 30 og 70 minutter, avhengig av besøksprotokollen (se ovenfor).

Hver familie vil også ha en prøveperiode på 1 måned med PUMA-systemet i hjemmet. Disse vil bli forskjøvet i løpet av studieperioden. I begynnelsen av prøveperioden vil etterforskerne levere selesystemet til hjemmet og bistå med oppsett og feilsøking. Familier vil få en kort opplæring i oppsett og bruk av sele og en sikkerhetssjekkliste som de kan gjennomgå daglig før de bruker systemet med spedbarnet. Familier vil bli bedt om å bruke selen med spedbarnet sitt i minst 30 minutter daglig. Selen vil bli hentet av forskerteamet ved slutten av prøveperioden. Hver dag i løpet av prøveperioden for sele vil foreldre spore hvor lenge de bruker selesystemet med spedbarnet (i minutter), hvilke aktiviteter de engasjerte seg i (f.eks. leketøy, bokdeling) og eventuelle utfordringer de har møtt (f.eks. spedbarn) masete) i en stokk (5 min).

PUMA-systemet er en FDA-registrert enhet produsert av Enliten LLC som gir kroppsvektstøtte mens du beveger deg rundt. Den består av en 9' x 9' metallramme uten deksel som kan justeres i høyden. Spedbarn vil ha på seg tilpassede lette tøyvester designet spesielt for PUMA. Vesten kobles til en bjelke på toppen av strukturen. PUMA støtter opptil 60 pund og tillater bevegelse hvor som helst under strukturen. I nødstilfeller kan en hurtigutløsningsenhet trekkes for raskt å skille selen fra støtteenheten. For PUMA er denne enheten festet til løftebøylen, utilgjengelig for barnebrukeren.