Selebaseret mobilitetsintervention til spædbørn med Downs syndrom

Efterforskere vil besøge familier derhjemme både personligt og virtuelt via Zoom. Ved alle sessioner vil spædbørn og omsorgspersoner blive videooptaget derhjemme, mens de leger sammen med spædbarnets eget legetøj (15 min) og med et standardsæt af alderssvarende kommercielt tilgængeligt legetøj leveret af forskerholdet (15 min). I løbet af seleprøveperioden vil sessionerne blive opdelt, så spædbarnet observeres både ind og ud af selen. Forældrerapporter om sprogudvikling (MacArthur-Bates Communicative Development Inventory; 10 min) og lokomotorisk udvikling (Locomotor Experience Interview; 10 min) vil blive indsamlet ved det indledende besøg, studiemidtpunkt (3 måneder) og studieafslutning (6 måneder). Forældre vil blive undersøgt én gang om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​det kropsvægtstøttede selesystem ved afslutningen af ​​seleforsøgsperioden (10 min), og de vil udfylde en undersøgelse af undersøgelsesdeltagelsestilfredshed ved undersøgelsens afslutning (10 min). Derudover vil spædbørn blive administreret Bayley Scales of Infant and Toddler Development-4 (30 min) og Early Social Communication Scales (10 min) i begyndelsen, midten og slutningen af ​​studiedeltagelsen.

Deltagerne vil blive observeret to gange om måneden i 6 måneder (et besøg om måneden på Zoom og det andet personligt), for i alt 12 observationer per barn.

Del 2 undersøgelsesdeltagelse vil involvere i alt 12 sessioner pr. forældre/spædbarnsdyade, der varer mellem 30 og 70 minutter, afhængigt af besøgsprotokollen (se ovenfor).

Hver familie vil også have en prøveperiode på 1 måned med PUMA-systemet i deres hjem. Disse vil blive forskudt i løbet af studieperioden. I begyndelsen af ​​prøveperioden vil efterforskerne levere selesystemet til hjemmet og hjælpe med opsætning og fejlfinding. Familier vil få en kort træning i opsætning og brug af sele samt en sikkerhedstjekliste, som de skal gennemgå dagligt, før de bruger systemet med deres spædbarn. Familier vil blive bedt om at bruge selen med deres spædbarn i mindst 30 minutter dagligt. Selen vil blive indsamlet af forskerholdet ved afslutningen af ​​prøveperioden. Hver dag i løbet af prøveperioden med sele vil forældre spore, hvor længe de bruger selesystemet med deres spædbarn (i minutter), hvilke aktiviteter de har deltaget i (f.eks. legetøjsleg, bogdeling) og eventuelle udfordringer, de stødte på (f.eks. spædbarn) fussiness) i en log (5 min).

PUMA-systemet er en FDA-registreret enhed fremstillet af Enliten LLC, der giver kropsvægtstøtte, mens du bevæger dig rundt. Den består af en 9' x 9' metal baldakinramme uden dæksel, der kan justeres i højden. Spædbørn vil bære skræddersyede letvægts stofveste designet specielt til PUMA. Vesten vil blive forbundet med en bjælke i toppen af ​​strukturen. PUMA understøtter op til 60 pund og tillader bevægelse overalt under strukturen. I nødstilfælde kan en quick release enhed trækkes for hurtigt at adskille selen fra støtteenheden. For PUMA er denne enhed fastgjort til løftebøjlen, uden for børnebrugerens rækkevidde.