Intervenção de mobilidade baseada em arnês para bebês com síndrome de Down

Os investigadores visitarão as famílias em casa, pessoalmente e virtualmente via Zoom. Em todas as sessões, os bebês e cuidadores serão gravados em vídeo em casa enquanto brincam juntos com os próprios brinquedos do bebê (15 min) e com um conjunto padrão de brinquedos comercialmente disponíveis, apropriados para a idade, fornecidos pela equipe de pesquisa (15 min). Durante o período experimental do arnês, as sessões serão divididas de forma que o bebê seja observado dentro e fora do arnês. Relatórios dos pais sobre o desenvolvimento da linguagem (Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates; 10 min) e desenvolvimento locomotor (Entrevista de Experiência Locomotora; 10 min) serão coletados na visita inicial, ponto médio do estudo (3 meses) e saída do estudo (6 meses). Os pais serão pesquisados ​​​​uma vez sobre a viabilidade e aceitabilidade do sistema de arnês com suporte de peso corporal no final do período de teste do arnês (10 min), e eles preencherão uma pesquisa de satisfação com a participação no estudo no final do estudo (10 min). Além disso, os bebês receberão as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil-4 (30 min) e as Escalas de Comunicação Social Precoce (10 min) no início, meio e final da participação no estudo.

Os participantes serão observados duas vezes por mês durante 6 meses (uma visita por mês no Zoom e outra presencial), num total de 12 observações por criança.

A participação no estudo da Parte 2 envolverá um total de 12 sessões por díade pai/bebê, com duração entre 30 e 70 minutos, dependendo do protocolo da visita (ver acima).

Cada família também terá um período experimental de 1 mês com o sistema PUMA em sua casa. Eles serão escalonados ao longo do período de estudo. No início do período de teste, os investigadores entregarão o sistema de arnês em casa e ajudarão na configuração e solução de problemas. As famílias receberão um breve treinamento sobre configuração e uso do arnês e uma lista de verificação de segurança para revisar diariamente antes de usar o sistema com seus bebês. As famílias serão solicitadas a usar o arnês com seus bebês por pelo menos 30 minutos diariamente. O arnês será recolhido pela equipe de pesquisa ao final do período experimental. Todos os dias durante o período de teste do arnês, os pais acompanharão quanto tempo eles usam o sistema de arnês com seu bebê (em minutos), quais atividades eles realizaram (por exemplo, brincar com brinquedos, compartilhar livros) e quaisquer desafios que encontraram (por exemplo, brincar com o bebê). agitação) em um registro (5 min).

O sistema PUMA é um dispositivo registrado pela FDA fabricado pela Enliten LLC que fornece suporte de peso corporal durante o movimento. Consiste em uma estrutura de dossel de metal de 9' x 9' sem tampa e ajustável em altura. Os bebês usarão coletes de tecido leve e personalizados, projetados especificamente para a PUMA. O colete será conectado a uma viga no topo da estrutura. O PUMA suporta até 60 libras e permite movimento em qualquer lugar abaixo da estrutura. Em caso de emergência, uma unidade de liberação rápida pode ser puxada para separar rapidamente o arnês da unidade de suporte. No PUMA, este dispositivo é fixado na barra espaçadora, fora do alcance do usuário criança.