다운증후군 영아를 위한 하네스 기반 이동 중재

조사관은 Zoom을 통해 직접 또는 가상으로 집에 있는 가족을 방문합니다. 모든 세션에서 유아와 보호자는 집에서 유아 자신의 장난감(15분)과 연구팀이 제공한 연령에 적합한 시판 장난감 표준 세트(15분)를 가지고 노는 동안 비디오를 녹화합니다. 하네스 체험 기간 동안 유아를 하네스 안팎에서 관찰할 수 있도록 세션이 나누어집니다. 언어 발달(MacArthur-Bates 의사소통 개발 목록, 10분) 및 운동 발달(운동 경험 인터뷰, 10분)에 대한 학부모 보고서는 최초 방문, 연구 중간 시점(3개월) 및 연구 종료(6개월) 시 수집됩니다. 부모는 하네스 시험 기간(10분)이 끝날 때 체중 지원 하네스 시스템의 타당성과 수용성에 대해 한 번 설문 조사를 받게 되며, 연구 종료 시(10분) 연구 참여 만족도 설문 조사를 완료하게 됩니다. 또한 유아에게는 연구 참여 시작, 중간, 종료 시 Bayley 영유아 발달 척도-4(30분) 및 초기 사회 의사소통 척도(10분)가 투여됩니다.

참가자는 6개월 동안 한 달에 두 번(한 달에 한 번은 Zoom을 통해, 다른 한 번은 직접 방문) 관찰되며, 어린이당 총 12번의 관찰을 받게 됩니다.

파트 2 연구 참여에는 부모/유아 쌍당 총 12개의 세션이 포함되며 방문 프로토콜에 따라 30~70분 동안 지속됩니다(위 참조).

각 가족은 또한 집에서 PUMA 시스템을 사용하는 1개월 간의 하네스 시험 기간을 갖게 됩니다. 이는 연구 기간 동안 시차를 두고 진행됩니다. 시험 기간이 시작되면 조사관은 하네스 시스템을 집으로 전달하고 설정 및 문제 해결을 지원합니다. 가족들은 유아와 함께 시스템을 사용하기 전에 하네스 설정 및 사용에 대한 간략한 교육을 받고 안전 체크리스트를 매일 검토하게 됩니다. 가족은 매일 최소 30분 동안 유아와 함께 하네스를 사용해야 합니다. 하네스는 시험 기간이 끝나면 연구팀이 수집합니다. 하네스 체험 기간 동안 매일 부모는 유아와 함께 하네스 시스템을 사용하는 시간(분 단위), 어떤 활동에 참여했는지(예: 장난감 놀이, 책 공유) 및 직면한 문제(예: 유아)를 추적합니다. 까다로움)을 로그에 기록합니다(5분).

PUMA 시스템은 이동하는 동안 체중 지지를 제공하는 Enliten LLC에서 제조한 FDA 등록 장치입니다. 높이 조절이 가능한 덮개가 없는 9' x 9' 금속 캐노피 프레임으로 구성됩니다. 유아는 PUMA를 위해 특별히 디자인된 맞춤형 경량 천 조끼를 착용합니다. 조끼는 구조물 상단의 빔에 연결됩니다. PUMA는 최대 60파운드를 지원하며 구조물 아래 어디든 이동할 수 있습니다. 긴급 상황 발생 시 퀵 릴리스 유닛을 당겨서 하네스를 서포트 유닛에서 신속하게 분리할 수 있습니다. PUMA의 경우 이 장치는 어린이 사용자의 손이 닿지 않는 곳에 스프레더 바에 부착됩니다.