Intervención de movilidad basada en arnés para bebés con síndrome de Down

Los investigadores visitarán a las familias en sus hogares tanto en persona como virtualmente a través de Zoom. En todas las sesiones, los bebés y los cuidadores serán grabados en video en casa mientras juegan juntos con los propios juguetes del bebé (15 min) y con un conjunto estándar de juguetes disponibles comercialmente apropiados para su edad proporcionados por el equipo de investigación (15 min). Durante el período de prueba del arnés, las sesiones se dividirán para que se observe al bebé tanto dentro como fuera del arnés. Informes de los padres sobre el desarrollo del lenguaje (Inventario de desarrollo comunicativo MacArthur-Bates; 10 min) y el desarrollo locomotor (Entrevista sobre experiencia locomotora; 10 min) se recopilarán en la visita inicial, el punto medio del estudio (3 meses) y la salida del estudio (6 meses). Los padres serán encuestados una vez sobre la viabilidad y aceptabilidad del sistema de arnés con soporte de peso corporal al final del período de prueba del arnés (10 min), y completarán una encuesta de satisfacción de participación en el estudio al finalizar el estudio (10 min). Además, a los bebés se les administrarán las Escalas Bayley de desarrollo de bebés y niños pequeños-4 (30 min) y las Escalas de comunicación social temprana (10 min) al principio, a la mitad y al final de la participación en el estudio.

Los participantes serán observados dos veces al mes durante 6 meses (una visita por mes por Zoom y la otra en persona), para un total de 12 observaciones por niño.

La participación en el estudio de la Parte 2 implicará un total de 12 sesiones por díada padre/bebé, con una duración de entre 30 y 70 minutos, según el protocolo de visita (ver arriba).

Cada familia también tendrá un período de prueba de arnés de 1 mes con el sistema PUMA en su hogar. Estos se escalonarán a lo largo del período de estudio. Al comienzo del período de prueba, los investigadores entregarán el sistema de arnés al hogar y ayudarán con la configuración y la resolución de problemas. Las familias recibirán una breve capacitación sobre la configuración y el uso del arnés y una lista de verificación de seguridad para revisar diariamente antes de usar el sistema con su bebé. Se pedirá a las familias que utilicen el arnés con su bebé durante al menos 30 minutos al día. El equipo de investigación recogerá el arnés al final del período de prueba. Cada día durante el Período de prueba del arnés, los padres registrarán cuánto tiempo usan el sistema de arnés con su bebé (en minutos), qué actividades realizaron (p. ej., jugar con juguetes, compartir libros) y cualquier desafío que encontraron (p. ej., jugar con el bebé). inquietud) en un tronco (5 min).

El sistema PUMA es un dispositivo registrado por la FDA fabricado por Enliten LLC que brinda soporte al peso corporal mientras se mueve. Consiste en un marco de dosel de metal de 9' x 9' sin cubierta y ajustable en altura. Los bebés usarán chalecos de tela livianos personalizados diseñados específicamente para PUMA. El chaleco estará conectado a una viga en la parte superior de la estructura. El PUMA soporta hasta 60 libras y permite el movimiento en cualquier lugar debajo de la estructura. En caso de emergencia, se puede tirar de una unidad de liberación rápida para separar rápidamente el arnés de la unidad de soporte. Para PUMA, este dispositivo está sujeto a la barra espaciadora, fuera del alcance del usuario infantil.