Selebaserad mobilitetsintervention för spädbarn med Downs syndrom

Utredarna kommer att besöka familjer hemma både personligen och virtuellt via Zoom. Vid alla sessioner kommer spädbarn och vårdgivare att spelas in på video hemma medan de leker tillsammans med barnets egna leksaker (15 min) och med en standarduppsättning av åldersanpassade kommersiellt tillgängliga leksaker från forskargruppen (15 min). Under provperioden för selen kommer sessionerna att delas upp så att spädbarnet observeras både in och ut ur selen. Föräldrarapporter om språkutveckling (MacArthur-Bates Communicative Development Inventory; 10 min) och rörelseutveckling (Locomotor Experience Interview; 10 min) kommer att samlas in vid det första besöket, studiens mittpunkt (3 månader) och studieavslutet (6 månader). Föräldrar kommer att undersökas en gång om genomförbarheten och acceptansen av det kroppsviktstödda selesystemet i slutet av testperioden för selen (10 min), och de kommer att fylla i en undersökning om tillfredsställelse i studiedeltagandet vid studiens slut (10 min). Dessutom kommer spädbarn att administreras Bayley Scales of Infant and Toddler Development-4 (30 min) och Early Social Communication Scales (10 min) i början, mitten och slutet av studiedeltagandet.

Deltagarna kommer att observeras två gånger i månaden i 6 månader (ett besök per månad på Zoom och det andra personligen), för totalt 12 observationer per barn.

Del 2 studiedeltagande kommer att involvera totalt 12 sessioner per förälder/spädbarnsdyad, som varar mellan 30 och 70 minuter, beroende på besöksprotokollet (se ovan).

Varje familj kommer också att ha en testperiod på 1 månad med PUMA-systemet i sitt hem. Dessa kommer att fördelas under studieperioden. I början av provperioden kommer utredarna att leverera selesystemet till hemmet och hjälpa till med installation och felsökning. Familjer kommer att ges en kort utbildning i installation och användning av sele samt en säkerhetschecklista att granska dagligen innan de använder systemet med sitt spädbarn. Familjer kommer att uppmanas att använda selen med sitt spädbarn i minst 30 minuter dagligen. Selen kommer att hämtas av forskargruppen i slutet av försöksperioden. Varje dag under testperioden för sele kommer föräldrar att spåra hur länge de använder selesystemet med sitt spädbarn (i minuter), vilka aktiviteter de ägnade sig åt (t.ex. leksakslek, bokdelning) och eventuella utmaningar de stött på (t.ex. spädbarn) kräsighet) i en stock (5 min).

PUMA-systemet är en FDA-registrerad enhet tillverkad av Enliten LLC som ger kroppsviktsstöd när du rör dig. Den består av en 9' x 9' metallkapellram utan lock som är justerbar i höjdled. Spädbarn kommer att bära anpassade lätta tygvästar designade speciellt för PUMA. Västen kommer att kopplas till en balk i toppen av strukturen. PUMA stöder upp till 60 pund och tillåter rörelse var som helst under strukturen. I nödfall kan en snabbkopplingsenhet dras för att snabbt separera selen från stödenheten. För PUMA är denna enhet fäst på spridarbygeln, utom räckhåll för barnanvändaren.