Postrojová intervence mobility pro kojence s Downovým syndromem

Vyšetřovatelé navštíví rodiny doma osobně i virtuálně přes Zoom. Při všech sezeních budou kojenci a pečovatelé doma natáčeni na video, zatímco si hrají s vlastními hračkami dítěte (15 minut) a se standardní sadou komerčně dostupných hraček vhodných pro jejich věk, které poskytne výzkumný tým (15 minut). Během zkušební doby postroje budou sezení rozdělena tak, aby bylo dítě pozorováno v postroji i mimo něj. Zprávy rodičů o vývoji jazyka (MacArthur-Bates Communicative Development Inventory; 10 min) a lokomočním rozvoji (Interview s lokomotorickou zkušeností; 10 min) budou shromážděny při úvodní návštěvě, v polovině studie (3 měsíce) a ukončení studie (6 měsíců). Rodiče budou jednou dotazováni ohledně proveditelnosti a přijatelnosti systému postrojů s podporou tělesné hmotnosti na konci zkušebního období postroje (10 minut) a na konci studie (10 minut) dokončí průzkum spokojenosti s účastí na studii. Kromě toho bude kojencům na začátku, uprostřed a na konci účasti ve studii podávána Bayleyova škála vývoje kojenců a batolat-4 (30 min) a škála rané sociální komunikace (10 min).

Účastníci budou pozorováni dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců (jedna návštěva za měsíc na Zoomu a druhá osobně), celkem tedy 12 pozorování na dítě.

Účast ve studii 2. části bude zahrnovat celkem 12 sezení na dyádu rodiče/dítěte, která bude trvat 30 až 70 minut, v závislosti na protokolu návštěvy (viz výše).

Každá rodina bude mít také 1 měsíční zkušební období postroje se systémem PUMA ve svém domě. Ty budou v průběhu studijního období rozloženy. Na začátku zkušebního období vyšetřovatelé dodají systém postrojů domů a pomohou s nastavením a řešením problémů. Rodiny absolvují krátké školení v nastavení a používání postrojů a bezpečnostní kontrolní seznam, který si musí každý den před použitím systému s dítětem zkontrolovat. Rodiny budou požádány, aby postroj s dítětem používaly alespoň 30 minut denně. Postroj bude vyzvednut výzkumným týmem na konci zkušební doby. Každý den během zkušebního období postroje budou rodiče sledovat, jak dlouho používají systém postrojů se svým dítětem (v minutách), jakým činnostem se věnovalo (např. hraní s hračkami, sdílení knih) a jakékoli problémy, s nimiž se setkali (např. úzkostlivost) v kládě (5 min).

Systém PUMA je zařízení registrované FDA vyráběné společností Enliten LLC, které poskytuje podporu tělesné hmotnosti při pohybu. Skládá se z kovového rámu stříšky o rozměrech 9' x 9' bez krytu, který je výškově nastavitelný. Kojenci budou nosit vlastní lehké látkové vesty navržené speciálně pro PUMA. Vesta bude spojena s nosníkem v horní části konstrukce. PUMA podporuje až 60 liber a umožňuje pohyb kdekoli pod konstrukcí. V případě nouze lze zatáhnout za rychloupínací jednotku, aby se postroj rychle oddělil od nosné jednotky. U PUMA je toto zařízení připevněno k rozpěrné tyči, mimo dosah dětského uživatele.