Monikeskinen eurooppalainen tutkimus potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä
Retrospektiivinen monikeskinen eurooppalainen tutkimus potilailla, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä (Train-Metastra)
Train-METASTRA on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä suuri ja yhtenäinen määrä kliinistä ja kuvantamistietoa nikamien etäpesäkkeistä keskittyen erityisesti murtumariskiin. Tämän tyyppinen tietojoukko luodaan 2000 viimeisen kymmenen vuoden aikana otetun potilaan lääketieteellisistä tiedoista neljässä eurooppalaisessa kliinisessä keskuksessa, jotka osallistuvat METASTRA-hankkeeseen: "TIETOKONEAPUINEN EFEKTIIVINEN MURTTUURISKI STRATIFIOINTI POTILASTEN, JOILLA ON SÄRKÄKIRJAN METASTAASIT PERSONALIZOITUSTA TIETOKONEEN OHJELMISTOA VARTEN KLIINISISSÄ ASETUKSESSA VAHVISTETUT MALLIT, Euroopan unionin rahoittama ehdotuspyynnön "HORIZON-HLTH-2022-TOOL-12-two-stage/Computational models for new potilaiden stratification strategies" puitteissa. Hanketta koordinoi Bolognan yliopisto (UNIBO) (PI prof. Luca Cristofolini) ja mukana 15 eurooppalaista kumppania, mukaan lukien Sarl Voisin Consulting Life Sciences VCLS, Szegedin yliopisto (Unkari), Sheffieldin yliopisto (Yhdistynyt kuningaskunta) ja FrontEndART (Unkari).
Tämän tyyppistä aineistoa ei ole tällä hetkellä saatavilla kirjallisuudessa, ja se tulee olemaan keskeinen METASTRA-laskennallisten mallien kehittämisessä selkärangan etäpesäkkeistä kärsivien potilaiden murtumariskin stratifioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Budai Egeszsegkozpont Zrt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elävä tai kuollut
- Ikä 18-99 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Syövän etäpesäkkeiden diagnoosi selkärangassa
- Kaikki SINS-pisteet
- Päästettiin sairaalahoitoon tai avohoitoon tammikuusta 2012 joulukuuhun 2022 N ≥ 1 stabiloimaton metastaattinen nikama
- Lähtötilanteen CT-skannaus ja/tai MRI- ja röntgenkuvat, jotka osoittavat metastaattisten leesioiden esiintymisen, joita ei käsitellä kirurgisesti
- Vähintään yksi seurantakäynti ≥ 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista tai hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen selkärangan kasvain, rappeuttavat selkärangan sairaudet, epämuodostuma tai trauma
- Potilaat, joilla ei ole stabiloimattomia nikamien etäpesäkkeitä
- Potilaat, joilla ei ole lähtötilanteen CT-skannausta tai MRI:tä
- Potilaat ilman seurantakäyntejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkärangan etäpesäkkeet
Potilaat, joilla on selkärangan etäpesäkkeitä, joita ei hoideta kirurgisesti
|
Potilaiden historiaan liittyvien kliinisten ja radiografisten tietojen poimiminen lääketieteellisistä tiedoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nikamamurtuman riskitekijät
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät olennaiset ominaisuudet, joita käytetään selkärangan etäpesäkkeistä kärsivien potilaiden osittamiseen murtumariskin perusteella.
|
lähtötasolla
|
|
nikamamurtuman riskitekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät demografiset, kliiniset ja radiografiset ominaisuudet, joita käytetään selkärangan etäpesäkkeistä kärsivien potilaiden osittamiseen murtumariskin perusteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittiset metastaasit
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Kriittisten metastaasien luokittelu
|
1 vuoden jälkeen
|
|
AI-pohjaiset mallit
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Kouluttaa projektin puitteissa kehitettyjä dataohjattuja laskennallisia malleja (METASTRA-AI).
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Fysiologiaan perustuvat biomekaaniset mallit
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Tiedottaa hankkeessa kehitetyistä fysiologiaan perustuvista biomekaanisista malleista (METASTRA-VPH).
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Train-METASTRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .