Многоцентровое европейское исследование у пациентов с метастазами в позвоночнике
Ретроспективное многоцентровое европейское исследование у пациентов с метастазами в позвоночнике (Train-Metastra)
Train-METASTRA – это ретроспективное исследование, которое будет проведено с целью сбора большого и согласованного объема клинических и визуализирующих данных, касающихся метастазов в позвонках, с особым упором на риск переломов. Этот тип набора данных будет создан на основе медицинских карт 2000 пациентов, поступивших за последние десять лет в четыре европейских клинических центра, участвующих в проекте METASTRA: «КОМПЬЮТЕРНАЯ ЭФФЕКТИВНАЯ СТРАТИФИКАЦИЯ РИСКА ПЕРЕЛОМОВ ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАЗАМИ ПОЗВОНКА ДЛЯ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОСРЕДСТВОМ НАДЕЖНЫХ ВЫЧИСЛЕНИЙ». МОДЕЛИ, ПРОВЕРЕННЫЕ В КЛИНИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ», финансируемый Европейским Союзом под названием «HORIZON-HLTH-2022-TOOL-12-two-stage/Вычислительные модели для новых стратегий стратификации пациентов». Координатором проекта является Болонский университет (UNIBO) (ведущий проф. Лука Кристофолини) и включает в себя 15 европейских партнеров, в том числе Sarl Voisin Consulting Life Sciences VCLS, Университет Сегеда (Венгрия), Университет Шеффилда (Великобритания) и FrontEndART (Венгрия).
Этот тип набора данных в настоящее время недоступен в литературе, и он будет иметь решающее значение для разработки вычислительных моделей METASTRA для стратификации риска переломов у пациентов с метастазами в позвоночник.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Budai Egeszsegkozpont Zrt
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
-
-
-
Utrecht, Нидерланды
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жив или мертв
- Возраст 18-99 лет
- И мужской, и женский
- Диагностика метастазов рака в позвоночник
- Любой балл SINS
- Поступил на госпитализацию или амбулаторное посещение с января 2012 г. по декабрь 2022 г. N ≥ 1 нестабилизированный метастатический позвонок
- Наличие исходной КТ и/или МРТ и рентгена, показывающих наличие метастатических поражений, которые не подвергаются хирургическому лечению.
- По крайней мере, один контрольный визит через ≥ 3 месяцев после первой оценки или лечения.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты
- Пациенты с диагнозом первичной опухоли позвоночника, дегенеративных заболеваний позвоночника, деформации или травмы
- Пациенты без нестабилизированных метастазов в позвонки
- Пациенты без базовой КТ или МРТ
- Пациенты без последующих посещений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метастазы в позвонки
Пациенты с метастазами в позвоночник, которые не подвергаются хирургическому лечению
|
Извлечение клинических и рентгенографических данных, связанных с историей пациентов, из медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска перелома позвонка
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Основная цель исследования — определить основные важные характеристики, которые будут использоваться для стратификации пациентов с метастазами в позвонки на основе риска переломов.
|
на исходном уровне
|
|
Факторы риска перелома позвонка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Основная цель исследования — выявить основные важные демографические, клинические и рентгенографические характеристики, которые будут использоваться для стратификации пациентов с метастазами в позвонки на основе риска переломов.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критические метастазы
Временное ограничение: через 1 год
|
Классифицировать критические метастазы
|
через 1 год
|
|
Модели на основе искусственного интеллекта
Временное ограничение: через 1 год
|
Для обучения вычислительных моделей, управляемых данными (METASTRA-AI), разработанных в рамках проекта.
|
через 1 год
|
|
Биомеханические модели, основанные на физиологии
Временное ограничение: через 1 год
|
Для информирования физиологических биомеханических моделей (METASTRA-VPH), разработанных в рамках проекта.
|
через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Train-METASTRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .