Estudo europeu multicêntrico em pacientes com metástases vertebrais
Estudo europeu multicêntrico retrospectivo em pacientes com metástases vertebrais (Train-Metastra)
Train-METASTRA é um estudo retrospectivo que será realizado com o objetivo de coletar uma quantidade grande e harmonizada de dados clínicos e de imagem relativos a metástases vertebrais, focando em particular no risco de fraturas. Este tipo de conjunto de dados será criado a partir dos registos médicos de 2.000 pacientes internados nos últimos dez anos nos quatro centros clínicos europeus participantes no projecto METASTRA: "COMPUTER-AIDED EFECTIVE FRACTURE RISK STRATIFICATION OF PATIENTS COM METÁSTASES VERTEBRAL PARA TRATAMENTO PERSONALIZADO ATRAVÉS DE ESTRATIFICAÇÃO DE RISCO DE FRATURA ROBUSTA MODELOS VALIDADOS EM CONFIGURAÇÕES CLÍNICAS", financiado pela União Europeia no âmbito da chamada "HORIZON-HLTH-2022-TOOL-12-two-stage/Modelos computacionais para novas estratégias de estratificação de pacientes". O projeto é coordenado pela Universidade de Bolonha (UNIBO) (PI prof. Luca Cristofolini) e envolve 15 parceiros europeus, incluindo Sarl Voisin Consulting Life Sciences VCLS, Universidade de Szeged (Hungria), Universidade de Sheffield (Reino Unido) e FrontEndART (Hungria).
Este tipo de conjunto de dados não está atualmente disponível na literatura e será fundamental para o desenvolvimento dos modelos computacionais METASTRA para estratificação do risco de fratura de pacientes acometidos por metástases espinhais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivo ou morto
- Idade 18 -99 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Diagnóstico de metástases de câncer na coluna
- Qualquer pontuação SINS
- Internado para internação ou consulta ambulatorial de janeiro de 2012 a dezembro de 2022 N ≥ 1 vértebra metastática não estabilizada
- Presença de tomografia computadorizada basal e/ou ressonância magnética e radiografias, mostrando a presença de lesões metastáticas que não são tratadas cirurgicamente
- Pelo menos uma consulta de acompanhamento ≥ 3 meses após a primeira avaliação ou tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Pacientes com diagnóstico de tumor primário da coluna, doenças degenerativas da coluna, deformidade ou trauma
- Pacientes sem metástases vertebrais não estabilizadas
- Pacientes sem tomografia computadorizada ou ressonância magnética basal
- Pacientes sem consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Metástases vertebrais
Pacientes afetados por metástases espinhais que não são tratados cirurgicamente
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Extração de dados clínicos e radiográficos relacionados à história dos pacientes dos prontuários médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores de risco para fratura vertebral
Prazo: na linha de base
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O objetivo principal do estudo é identificar as principais características relevantes a serem utilizadas na estratificação dos pacientes com metástases vertebrais com base no risco de fratura.
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na linha de base
|
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fatores de risco para fratura vertebral
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O objetivo principal do estudo é identificar as principais características demográficas, clínicas e radiográficas relevantes a serem utilizadas na estratificação dos pacientes com metástases vertebrais com base no risco de fratura.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metástases críticas
Prazo: depois de 1 ano
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Para classificar metástases críticas
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depois de 1 ano
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Modelos baseados em IA
Prazo: depois de 1 ano
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Treinar os modelos computacionais baseados em dados (METASTRA-AI) desenvolvidos no âmbito do projeto
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depois de 1 ano
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Modelos biomecânicos baseados em fisiologia
Prazo: depois de 1 ano
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Informar os modelos biomecânicos baseados em fisiologia (METASTRA-VPH) desenvolvidos no âmbito do projeto
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depois de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Train-METASTRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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