척추 전이 환자를 대상으로 한 다심 유럽 연구
척추 전이 환자를 대상으로 한 후향적 다심 유럽 연구(Train-Metastra)
Train-METASTRA는 특히 골절 위험에 초점을 맞춰 척추 전이와 관련된 대규모의 조화로운 임상 및 영상 데이터를 수집하기 위해 수행될 후향적 연구입니다. 이러한 유형의 데이터 세트는 METASTRA 프로젝트에 참여하는 4개 유럽 임상 센터에 지난 10년 동안 입원한 2000명의 환자의 의료 기록에서 생성됩니다. 임상 설정에서 검증된 모델", "HORIZON-HLTH-2022-TOOL-12-2단계/새로운 환자 계층화 전략을 위한 전산 모델"이라는 이름으로 유럽 연합에서 자금을 지원합니다. 이 프로젝트는 볼로냐 대학교(UNIBO)(PI prof. Luca Cristofolini)와 Sarl Voisin Consulting Life Sciences VCLS, University of Szeged(헝가리), University of Sheffield(영국) 및 FrontEndART(헝가리)를 포함한 15개 유럽 파트너가 참여하고 있습니다.
이러한 유형의 데이터 세트는 현재 문헌에서 사용할 수 없으며 척추 전이로 인해 영향을 받는 환자의 골절 위험 계층화를 위한 METASTRA 계산 모델 개발에 중추적인 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 살아 있거나 죽었거나
- 18~99세
- 남성과 여성 모두
- 척추의 암 전이 진단
- 모든 SINS 점수
- 2012년 1월부터 2022년 12월까지 입원 또는 외래 방문을 위해 입원 N ≥ 1개의 불안정한 전이성 척추뼈
- 기본 CT 스캔 및/또는 MRI 및 X-레이의 존재로 인해 수술로 치료되지 않은 전이성 병변의 존재를 보여줍니다.
- 첫 번째 평가 또는 치료 후 ≥ 3개월에 최소 1회 후속 방문
제외 기준:
- 경미한 환자
- 원발성 척추종양, 퇴행성 척추질환, 기형 또는 외상 진단을 받은 환자
- 불안정한 척추 전이가 없는 환자
- 기본 CT 스캔 또는 MRI가 없는 환자
- 후속 방문이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추 전이
수술로 치료되지 않는 척추 전이의 영향을 받는 환자
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의무기록에서 환자의 병력과 관련된 임상 및 방사선학적 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 골절의 위험 요인
기간: 기준선에서
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연구의 일차 목적은 척추 전이 환자의 골절 위험을 기준으로 계층화하는 데 사용할 주요 관련 특성을 식별하는 것입니다.
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기준선에서
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척추 골절의 위험 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구의 일차 목적은 골절 위험을 기준으로 척추 전이 환자를 계층화하는 데 사용할 주요 관련 인구통계학적, 임상적, 방사선학적 특성을 확인하는 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대한 전이
기간: 1년 후
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중요한 전이를 분류하려면
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1년 후
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AI 기반 모델
기간: 1년 후
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프로젝트 내에서 개발된 데이터 기반 계산 모델(METASTRA-AI)을 교육합니다.
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1년 후
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생리학 기반 생체역학적 모델
기간: 1년 후
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프로젝트 내에서 개발된 생리학 기반 생체역학적 모델(METASTRA-VPH)을 알리기 위해
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Train-METASTRA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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척추 전이에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한