Étude européenne multicentrique chez des patients présentant des métastases vertébrales
Étude européenne rétrospective multicentrique chez des patients présentant des métastases vertébrales (Train-Metastra)
Train-METASTRA est une étude rétrospective qui sera réalisée afin de collecter une quantité importante et harmonisée de données cliniques et d'imagerie concernant les métastases vertébrales, en se concentrant notamment sur le risque de fractures. Ce type d'ensemble de données sera créé à partir des dossiers médicaux de 2000 patients admis au cours des dix dernières années dans les quatre centres cliniques européens participant au projet METASTRA : "STRATIFICATION EFFICACE DU RISQUE DE FRACTURE ASSISTÉE PAR ORDINATEUR DES PATIENTS AVEC MÉTASTASES VERTÉBRALES POUR UN TRAITEMENT PERSONNALISÉ PAR UN ORDINATEUR INFORMATIQUE ROBUSTE MODELS VALIDATED IN CLINICAL SETTINGS", financé par l'Union européenne dans le cadre de l'appel "HORIZON-HLTH-2022-TOOL-12-two-stage/Computational models for new patient stratification stratégies". Le projet est coordonné par l'Université de Bologne (UNIBO) (PI prof. Luca Cristofolini) et implique 15 partenaires européens, dont Sarl Voisin Consulting Life Sciences VCLS, l'Université de Szeged (Hongrie), l'Université de Sheffield (Royaume-Uni) et FrontEndART (Hongrie).
Ce type d'ensemble de données n'est actuellement pas disponible dans la littérature et il sera essentiel au développement des modèles informatiques METASTRA pour la stratification du risque de fracture des patients atteints de métastases vertébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vivant ou mort
- Âge 18 -99 ans
- À la fois mâle et femelle
- Diagnostic des métastases du cancer de la colonne vertébrale
- Tout score SINS
- Admis pour hospitalisation ou visite ambulatoire de janvier 2012 à décembre 2022 N ≥ 1 vertèbre métastatique non stabilisée
- Présence d'un scanner initial et/ou d'une IRM et de radiographies montrant la présence de lésions métastatiques non traitées chirurgicalement
- Au moins une visite de suivi ≥ 3 mois après la première évaluation ou le premier traitement
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Patients avec diagnostic de tumeur primitive de la colonne vertébrale, de maladies dégénératives de la colonne vertébrale, de déformation ou de traumatisme
- Patients sans métastases vertébrales non stabilisées
- Patients sans tomodensitométrie ou IRM de base
- Patients sans visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Métastases vertébrales
Patients atteints de métastases vertébrales non traitées chirurgicalement
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Extraction des données cliniques et radiographiques liées à l'histoire des patients à partir des dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs de risque de fracture vertébrale
Délai: à la ligne de base
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L'objectif principal de l'étude est d'identifier les principales caractéristiques pertinentes à utiliser pour stratifier les patients présentant des métastases vertébrales en fonction de leur risque de fracture.
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à la ligne de base
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facteurs de risque de fracture vertébrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'objectif principal de l'étude est d'identifier les principales caractéristiques démographiques, cliniques et radiographiques pertinentes à utiliser pour stratifier les patients présentant des métastases vertébrales en fonction de leur risque de fracture.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métastases critiques
Délai: après 1 an
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Pour classer les métastases critiques
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après 1 an
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Modèles basés sur l'IA
Délai: après 1 an
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Former les modèles informatiques basés sur les données (METASTRA-AI) développés dans le cadre du projet
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après 1 an
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Modèles biomécaniques basés sur la physiologie
Délai: après 1 an
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Pour éclairer les modèles biomécaniques basés sur la physiologie (METASTRA-VPH) développés dans le cadre du projet
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après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Train-METASTRA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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