Studio europeo multicentrico su pazienti con metastasi vertebrali
Studio europeo multicentrico retrospettivo su pazienti con metastasi vertebrali (Train-Metastra)
Train-METASTRA è uno studio retrospettivo che verrà effettuato al fine di raccogliere una quantità ampia e armonizzata di dati clinici e di imaging riguardanti le metastasi vertebrali, concentrandosi in particolare sul rischio di fratture. Questo tipo di dataset sarà creato a partire dalle cartelle cliniche di 2000 pazienti ricoverati negli ultimi dieci anni nei quattro centri clinici europei partecipanti al progetto METASTRA: "COMPUTER-AIDED EFFECTIVE FRACTURE RISK STRATIFICATION OF PATIENTS WITH VERTEBRAL METASTASES FOR PERSONALIZED TREATMENT THROUGH ROBUST COMPUTATIONAL MODELS VALIDATED IN CLINICAL SETTINGS", finanziato dall'Unione Europea nell'ambito del bando "HORIZON-HLTH-2022-TOOL-12-two-stage/Computational models for new Patient stratification Strategy". Il progetto è coordinato dall'Università di Bologna (UNIBO) (PI prof. Luca Cristofolini) e coinvolge 15 partner europei, tra cui Sarl Voisin Consulting Life Sciences VCLS, Università di Szeged (Ungheria), Università di Sheffield (Regno Unito) e FrontEndART (Ungheria).
Questo tipo di dataset non è attualmente disponibile in letteratura e sarà fondamentale per lo sviluppo dei modelli computazionali METASTRA per la stratificazione del rischio di frattura dei pazienti affetti da metastasi spinali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giovanni Barbanti Brodano, MD
- Numero di telefono: +390516366130
- Email: giovanni@barbantibrodano.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cristiana Griffoni, PhD
- Numero di telefono: +390516366130
- Email: cristiana.griffoni@ior.it
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Contatto:
- Peter Vajkoczy
- Email: peter.vajkoczy@charite.de
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Utrecht, Olanda
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Contatto:
- Jorrit-Jan Verlaan
- Email: j.j.verlaan@umcutrecht.nl
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Budapest, Ungheria
- Budai Egeszsegkozpont Zrt
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Contatto:
- Aron Lazary
- Email: aron.lazary@bhc.hu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivo o morto
- Età 18-99 anni
- Sia maschio che femmina
- Diagnosi di metastasi tumorali alla colonna vertebrale
- Qualsiasi punteggio SINS
- Ricoverato per ricovero o visita ambulatoriale da gennaio 2012 a dicembre 2022 N ≥ 1 vertebra metastatica non stabilizzata
- Presenza di TC al basale e/o risonanza magnetica e radiografie, che mostrano la presenza di lesioni metastatiche non trattate chirurgicamente
- Almeno una visita di follow-up a ≥ 3 mesi dopo la prima valutazione o trattamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- Pazienti con diagnosi di tumore primitivo della colonna vertebrale, malattie degenerative della colonna vertebrale, deformità o traumi
- Pazienti senza metastasi vertebrali non stabilizzate
- Pazienti senza TC o MRI al basale
- Pazienti senza visite di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Metastasi vertebrali
Pazienti affetti da metastasi spinali che non vengono trattati chirurgicamente
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Estrazione di dati clinici e radiografici relativi alla storia dei pazienti dalle cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio per frattura vertebrale
Lasso di tempo: alla linea di base
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L'obiettivo primario dello studio è identificare le principali caratteristiche rilevanti da utilizzare per stratificare i pazienti con metastasi vertebrali in base al loro rischio di frattura.
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alla linea di base
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Fattori di rischio per frattura vertebrale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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L'obiettivo primario dello studio è identificare le principali caratteristiche demografiche, cliniche e radiografiche rilevanti da utilizzare per stratificare i pazienti con metastasi vertebrali in base al loro rischio di frattura.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metastasi critiche
Lasso di tempo: dopo 1 anno
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Classificare le metastasi critiche
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dopo 1 anno
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Modelli basati sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: dopo 1 anno
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Addestrare i modelli computazionali basati sui dati (METASTRA-AI) sviluppati nell'ambito del progetto
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dopo 1 anno
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Modelli biomeccanici basati sulla fisiologia
Lasso di tempo: dopo 1 anno
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Per informare i modelli biomeccanici basati sulla fisiologia (METASTRA-VPH) sviluppati nell'ambito del progetto
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dopo 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Train-METASTRA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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