Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DanceE:n ylivoimainen kreikkalainen sovellus Parkinsonin taudin kliinisessä tutkimuksessa (UPGRADE-PD)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Michail Elpidoforou, University of West Attica

Terapeuttinen tanssi Parkinsonin taudissa: DanceE:n jyrkkään kreikkalainen sovellus Parkinsonin taudissa (UPGRADE-PD) kliininen tutkimus

Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) on erityisesti suunniteltu tanssiohjelma henkilöille, joilla on PD. Tämä tutkimus arvioi kulttuurisesti mukautetun DfPD®-ohjelman tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta, jota tarjotaan sekä livenä että verkossa kreikkalaisille PD-potilaille.

Yhteensä 40 varhais- ja keskivaiheen PD-potilasta on otettu mukaan yhteensä 16:lle 60 minuutin kurssille kahdesti viikossa 8 viikon ajan sekä livenä että verkossa sekä osallistumaan ei-interventiokontrolliryhmään. 3-haarainen crossover satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kunkin tutkimusjakson lopussa, ja ne sisältävät elämänlaadun, väsymyksen, masennusoireet, stressin, ahdistuneisuuden, sarkopenian, heikkouden, tasapainon, kognitiiviset toiminnot, liikkeen ja ei-liikkumisen PD-oireet ja kehon massan. Indeksi (BMI). Jokaisen tanssiintervention (live DfPD® vs. etä DfPD®) turvallisuus ja toteutettavuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on idiopaattinen, hermostoa rappeuttava ja etenevä liikehäiriö, jossa useilla erilaisilla fyysisellä harjoituksella näyttää olevan myönteisiä vaikutuksia. Tanssi, järjestäytyneen fyysisen toiminnan muotona, näyttää helpommin motivoivan PD-potilaita osallistumaan liikuntatunneille, joilla on korkeampi hoitomyöntyvyys ja pienempi keskeyttämisprosentti verrattuna muihin liikuntamuotoihin.

Dance for Parkinson's Disease® (DfPD® tai Dance for PD®) on Brooklyn Parkinson Groupin (BPG) ja Mark Morris Dance Groupin (MMDG) vuonna 2001 suunnittelema terapeuttinen tanssiohjelma PD-potilaille. Yllä olevan ohjelman positiivinen vaikutus on jo osoitettu useille tekijöille, kuten elämänlaadulle (QoL), motorisille toiminnoille, kognitiolle, itsetehokkuudelle, ahdistukselle, masennukselle ja PD-potilaiden väsymykselle. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi DfPD®:n vaikutusta PD-potilaiden heikkouteen ja sarkopeniaan. Lisäksi tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta DfPD®:n vaikutuksen selvittämiseksi kreikkalaisiin PD-potilaisiin mihinkään parametriin.

Tämän tutkimuksen pääasiallinen tutkimustarkoitus on tutkia DfPD®:n mahdollisia positiivisia vaikutuksia elämänlaatuun, väsymykseen, masennusoireisiin, stressiin, ahdistuneisuuteen, sarkopeniaan, heikkouteen, tasapainoon, kognitiivisiin toimintoihin, liike- ja ei-liikkumiseen liittyviin PD-oireisiin sekä painoindeksiin. (BMI) kreikkalaisista Parkinson-potilaista. Yllä oleva tieteellinen tutkimus on 3-haarainen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus (elävä DfPD® vs. etä DfPD® vs kontrolli), ja koejakso on 10 kuukautta, mukaan lukien 3 kahden kuukauden jaksoa, joissa interventio on kaksi 60 minuutin tanssituntia viikossa. kullekin ryhmälle (elävä DfPD® vs. etä-DfPD®) vs. kontrolliryhmä (ei-interventioryhmä) ja 2 kahden kuukauden pesujaksoa välillä.

Yhteensä 40 kreikkalaista PD-potilasta on otettu mukaan yhteensä 16 60 minuutin luokkaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan sekä live- että online-tilassa sekä osallistumaan ei-interventiokontrolliryhmään. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kunkin jakson lopussa (yhteensä 6 henkilöä kohden) jokaiselle yllä olevalle parametrille. Myös turvallisuus ja toteutettavuus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 12243
        • Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Todettu diagnoosi idiopaattisesta PD:stä, jonka vaikeusaste on varhaisesta kohtalaiseen; eli 0 - 2,5 Hoehnin ja Yahrin (H&Y) vaiheiden mukaan
  • Kyky ymmärtää, kirjoittaa ja puhua kreikkaa
  • Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Älylaitteen (joko älypuhelin tai tabletti/kannettava/tietokone) pääsy tanssiinterventioon, joka suoritetaan etänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi ei-PD-vapinahäiriöstä
  • Keskivaikea tai vaikea PD (≥ 3 H&Y-vaihetta) suuren kaatumisriskin vuoksi
  • Vakavia terveys- tai vamma-ongelmia (joko fyysisiä tai henkisiä), joiden vuoksi harjoittelu ei ole sallittua ja/tai perusohjeita ohjelman aikana ei voida noudattaa
  • Mielenterveyshäiriö, joka ei liity PD:hen
  • Mikä tahansa muu sairaus kuin PD, joka voi vaikuttaa liikkuvuuteen
  • Mikä tahansa elektroninen sisäinen lääketieteellinen laite tai implantti, kuten sydämentahdistin tai syvä aivostimulaatio, joka johtuu biosähköisen impedanssianalyysin käytön vasta-aiheesta
  • Osallistujalla tai potilaan hoitajalla ei ole pääsyä mihinkään älylaitteeseen (joko älypuhelimeen tai tablettiin/kannettavaan/tietokoneeseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Live DfPD®
Kahdeksan viikon interventio kahdella 60 minuutin live-tanssitunnilla viikossa plus heidän tavanomainen hoitonsa
Käyttäytyminen: Tanssi PD®:lle
Interventio koostuu 16:sta 60-minuuttisesta kreikkalaiseen kulttuuriin mukautetusta DfPD®-tunnista, jotka suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan ja joita ohjaa yksi tutkija, jolla on lupa käyttää sitä tutkimussyistä. Interventio toimitetaan sekä suorana että verkossa erillisinä jaksoina kullekin osallistujalle.
Muut nimet:
  • Tanssi Parkinsonille®, DfPD®
Kokeellinen: Kaukosäädin DfPD®
Kahdeksan viikon interventio kahdella 60 minuutin verkkotanssitunnilla zoom-alustalla viikossa sekä niiden normaali hoito
Käyttäytyminen: Tanssi PD®:lle
Interventio koostuu 16:sta 60-minuuttisesta kreikkalaiseen kulttuuriin mukautetusta DfPD®-tunnista, jotka suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan ja joita ohjaa yksi tutkija, jolla on lupa käyttää sitä tutkimussyistä. Interventio toimitetaan sekä suorana että verkossa erillisinä jaksoina kullekin osallistujalle.
Muut nimet:
  • Tanssi Parkinsonille®, DfPD®
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei-interventioryhmä, jossa osallistujat saavat vain tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 8 (PDQ-8) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin väsymisasteikon 16 (PFS-16) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Vähimmäispisteet 1, maksimipisteet 5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 84. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 30. Pienemmät pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos Berg-tasapainoasteikon (BBS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 56. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa tasapainoa.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Normaali pistemäärä 0-9, lievä pistemäärä: 10-12, kohtalainen pistemäärä: 13-20, vaikea pistemäärä: 21-27 ja erittäin vaikea: 28-42
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin ahdistuspisteissä asteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Normaali pistemäärä 0-6, lievä pistemäärä: 7-9, kohtalainen pistemäärä: 10-14, vaikea pistemäärä: 15-19 ja erittäin vaikea: 20-42
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin stressipisteissä 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Normaali pistemäärä 0-10, lievä pistemäärä: 11-18, kohtalainen pistemäärä: 19-26, vaikea pistemäärä: 27-34 ja erittäin vaikea: 35-42
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos potilaiden tuloksissa liikehäiriöiden asiantuntijan avulla – Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
MDS-UPDRS:ssä on 4 osaa. Osassa I arvioidaan päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia (13 kohtaa, pisteet vaihteluväli: 0-52), osassa II arvioidaan motorisia kokemuksia päivittäisestä elämästä (13 kohtaa, pistemäärä: 0-52), osassa III arvioidaan motorisia merkkejä (33 kohtaa). , pistemääräalue: 0-132), ja osassa IV arvioidaan motorisia komplikaatioita, dyskinesioita ja motorisia vaihteluita (6 kohdetta, pistemäärä: 0-24). Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 4:ään (vakava) ja korkeammat pisteet osoittavat Parkinsonin taudin oireiden suurempaa vaikutusta.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
SARC-F-asteikon kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
SARC-F on itseraportoiva seulontatyökalu sarkopeniariskin arvioimiseen, ja se koostuu viidestä osa-alueesta: vahvuus, avustava kävely, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoamisten lukumäärä (pistealue: 0-2 jokaiselle komponentille, ja yhteensä 0-10. Terveen tilan pisteet: 0-3, sarkopenian riski: ≥4).
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Sarkopeniastatuksen muutos ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteereillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
EWGSOP2:n mukaan sarkopenia on (a) todennäköinen henkilölle, jolla on alhainen lihasvoima (käden otteen voima miehillä: <27 kg ja naisilla: <16 kg), (b) vahvistettu henkilöllä, jolla on yllä mainitut kriteerit sekä pieni lihasvoima. määrä (appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi miehillä: <7 kg/m^2 ja naisilla: <5,5 kg/m^2) ja (c) vakava henkilölle, jolla on kaksi yllä olevaa kriteeriä sekä heikko fyysinen suorituskyky ( 4 metrin normaali kävelynopeustesti ≤0,8 m/s). Käden otteen vahvuus mitataan kalibroidulla digitaalisella kädessä pidettävällä dynamometrillä, appendikulaarinen lihasmassaindeksi biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella (BIA) ja fyysinen suorituskyky 4 minuutin tavallisella kävelynopeustestillä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Pistemäärä yhtälöstä kg/m^2. Pienemmät pisteet kuin 18,5 osoittavat alipainoa, pisteet 18,5-24,9 osoittavat normaalipainoa, pisteet 25-29,9 osoittavat ylipainoa ja pisteet vähintään 30 osoittavat lihavuutta. Lihavuuskategoriassa 3 on alakategorioita: luokan I pisteet 30-34, luokan II pisteet 35-39 ja luokan III pisteet ≥40.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Muutokset Frailty Phenotype (FP) -tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Fried FP:n mukaan tulee arvioida 5 kriteeriä: tahaton painonpudotus >5 kg viimeisen vuoden aikana, heikkous (kädensijan vahvuus miehillä <27 kg ja naisilla <16 kg), hidas kävelynopeus (tavallinen 10 m). kävelynopeustesti ≤0,8 m/s), uupumus (PFS-16 kokonaispistemäärä ≥3, mikä osoittaa keskivaikeaa tai vaikeaa väsymystä) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake/IPAQ-SF kokonaispistemäärä) <600 MET-min-viikko^-1, mikä osoittaa passiivisuutta). FP-pisteet vaihtelevat välillä 0–5 (1 piste jokaisesta kriteeristä; 0: paras pistemäärä 5:een: huonoin pistemäärä). Hauras määritellään yksilön, jonka pistemäärä on ≥3, ennen heikkoa yksilöä, jonka pistemäärä on 1–2, ja ei-heikkoa tai vahvaa yksilöä, jonka pistemäärä on 0.
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 19 viikkoa, 28 viikkoa, 37 viikkoa ja 46 viikkoa.
Musiikkiasetusten rekisteröinti Gardikiotis & Baltzis -musiikkiasetusten kautta
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1)
Gardikiotis & Baltzisin Music Preferences -asteikko on 6-pisteinen Likert-asteikko (0: en tiedä sitä, 1: en pidä siitä ollenkaan - 5: pidän siitä kovasti), jossa on 24 kohtaa (jokainen kohde sisältää eri musiikkigenre) ja arvioi yksilön mieltymystason eri kreikkalaiselle ja ei-kreikkalaiselle musiikille.
Perustaso (viikko 1)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisen ja kulumisen arviointi
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikko 2-45)
Kiinnittymis- ja kulumisasteet; sitoutumisastetta ≥70 % pidetään korkeana vanhuksilla, joilla on toimintarajoitteita, ja ≤15 %:n poistumisastetta pidetään hyväksyttävänä PEDro-asteikolla.
Intervention aikana (viikko 2-45)
Rekrytointiprosentin arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloitus (-6 kuukautta), lähtötaso (viikko 1)
Tavoite, enintään 5 kuukautta 40 osallistujalle.
Rekrytoinnin aloitus (-6 kuukautta), lähtötaso (viikko 1)
Haittatapahtumien esiintyminen ja syntyneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: Interventiojaksojen aikana (live DfPD® ja etä-DfPD®) jokaiselle osallistujalle.
Haitallisten tapahtumien esiintyminen, kuten kaatumiset, vammat, lihaskipu tai liiallinen väsymys, ja syntyneet haittatapahtumat, joihin kuuluvat kuolema, hengenvaara, sairaalahoito, jatkuva tai merkittävä vamma, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai kirurgisen leikkauksen tarve minkä tahansa edellä mainitun vuoksi.
Interventiojaksojen aikana (live DfPD® ja etä-DfPD®) jokaiselle osallistujalle.
Potilaan tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (viikko 45)
Suullinen lausunto halusta jatkaa ohjelmaa intervention päätyttyä 6 pisteen Likert-asteikolla (0: en tiedä haluanko jatkaa ohjelmaa, 1: en halua jatkaa ohjelmaa ollenkaan viiteen: haluan jatkaa ohjelmaa kovasti) ja kaksi avointa kysymystä (I. Voisitko luetella kaikki positiiviset ja negatiiviset kohdat live-DfPD®-interventiosta? ja II. Voisitko luetella kaikki online-DfPD®-intervention positiiviset ja negatiiviset kohdat?) 1-1-haastattelussa jokaiselle osallistujalle ohjelman lopussa.
Ohjelman loppu (viikko 45)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of West Attica

Yhteistyökumppanit

World in Harmony/Mundo en Armonia

Tutkijat

  • Päätutkija: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92282/10.10.2023
  • 688/07.09.2022 (Rekisterin tunniste: Eginition's Hospital Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja kliininen tutkimusraportti voidaan jakaa, kun tulokset julkaistaan ​​lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa