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Die aufregende griechische Anwendung von DancE in der klinischen Studie zur Parkinson-Krankheit (UPGRADE-PD)

10. Juli 2024 aktualisiert von: Michail Elpidoforou, University of West Attica

Therapeutischer Tanz bei der Parkinson-Krankheit: Die UPbeating griechische Anwendung von DancE bei der Parkinson-Krankheit (UPGRADE-PD) Klinische Studie

Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) ist ein speziell entwickeltes Tanzprogramm für Menschen mit Parkinson. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit eines kulturell angepassten DfPD®-Programms, das sowohl live als auch online für griechische Parkinson-Patienten angeboten wird.

Insgesamt 40 griechische PD-Patienten im frühen bis mittleren Stadium wurden eingeschrieben, um über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal wöchentlich an insgesamt 16 60-minütigen Kursen teilzunehmen, sowohl live als auch online, und um Teil der Kontrollgruppe ohne Intervention zu sein eine 3-armige Crossover-randomisierte kontrollierte klinische Studie. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und am Ende jedes Studienzeitraums durchgeführt und umfassen Lebensqualität, Müdigkeit, depressive Symptome, Stress, Angstzustände, Sarkopenie, Gebrechlichkeit, Gleichgewicht, kognitive Funktionen, Bewegungs- und Nichtbewegungs-PD-Symptome sowie Körpermasse Index (BMI). Sicherheit und Durchführbarkeit jeder Tanzintervention (Live-DfPD® vs. Remote-DfPD®) werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine idiopathische, neurodegenerative und fortschreitende Bewegungsstörung, bei der verschiedene Arten körperlicher Betätigung positive Auswirkungen zu haben scheinen. Tanz als eine Form der organisierten körperlichen Aktivität scheint PD-Patienten leichter zu motivieren, an Übungskursen teilzunehmen, wobei die Compliance-Rate höher und die Abbrecherquote im Vergleich zu anderen Übungsarten geringer ist.

Dance for Parkinson's Disease® (DfPD® oder Dance for PD®) ist ein strukturiertes therapeutisches Tanzprogramm für Menschen mit Parkinson, das 2001 von der Brooklyn Parkinson Group (BPG) und der Mark Morris Dance Group (MMDG) entwickelt wurde. Die positive Wirkung des oben genannten Programms wurde bereits für mehrere Faktoren gezeigt, wie z. B. Lebensqualität (QoL), motorische Funktionen, Kognition, Selbstwirksamkeit, Angstzustände, Depressionen und Müdigkeit bei Parkinson-Patienten. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die die Wirkung von DfPD® auf die Gebrechlichkeit und Sarkopenie von Parkinson-Patienten untersucht. Darüber hinaus wurde bisher keine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Wirkung von DfPD® auf griechische PD-Patienten auf irgendeinen Parameter zu untersuchen.

Der Hauptforschungszweck dieser Studie besteht darin, die möglichen positiven Auswirkungen von DfPD® auf Lebensqualität, Müdigkeit, depressive Symptome, Stress, Angstzustände, Sarkopenie, Gebrechlichkeit, Gleichgewicht, kognitive Funktionen, Parkinson-Symptome bei Bewegung und Nichtbewegung sowie den Body-Mass-Index zu untersuchen (BMI) griechischer Parkinson-Patienten. Bei der oben genannten wissenschaftlichen Studie handelt es sich um eine 3-armige, randomisierte, kontrollierte klinische Crossover-Studie (Live-DfPD® vs. Remote-DfPD® vs. Kontrolle), und der Versuchszeitraum beträgt 10 Monate, einschließlich 3 Perioden von zweimonatiger Intervention mit zwei 60-minütigen Tanzkursen pro Woche für jede Gruppe (Live-DfPD® vs. Remote-DfPD®) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Nicht-Interventionsgruppe) und 2 Auswaschperioden von zwei Monaten dazwischen.

Insgesamt wurden 40 griechische PD-Patienten im frühen bis mittleren Stadium eingeschrieben, um über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal wöchentlich an insgesamt 16 60-minütigen Kursen teilzunehmen, sowohl live als auch online, und um Teil der Kontrollgruppe ohne Intervention zu sein. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende jedes Zeitraums (insgesamt 6 pro Person) für jeden der oben genannten Parameter durchgeführt. Sicherheit und Machbarkeit werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 12243
        • Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Eine gesicherte Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit mit einem frühen bis mittelschweren Schweregrad; das heißt von 0 bis 2,5 gemäß den Stufen von Hoehn und Yahr (H&Y).
  • Fähigkeit, Griechisch zu verstehen, zu schreiben und zu sprechen
  • Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Zugriff über ein intelligentes Gerät (entweder Smartphone oder Tablet/Laptop/Computer) für die Tanzintervention, die aus der Ferne durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer Nicht-PD-Tremorstörung
  • Mittelschwerer bis schwerer PD (≥3 H&Y-Stadien) aufgrund eines hohen Sturzrisikos
  • Schwerwiegende Gesundheits- oder Behinderungsprobleme (körperlich oder geistig), aufgrund derer körperliche Betätigung nicht gestattet ist und/oder grundlegende Anweisungen während des Programms nicht befolgt werden können
  • Psychische Störung, die nicht mit der Parkinson-Krankheit zusammenhängt
  • Jede andere Krankheit als Parkinson, die das Mobilitätsniveau beeinträchtigen könnte
  • Jedes elektronische interne medizinische Gerät oder Implantat, wie etwa ein Herzschrittmacher oder eine Tiefenhirnstimulation, aufgrund einer Kontraindikation bei der Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse
  • Kein Zugriff des Teilnehmers oder des Patientenbetreuers auf ein Smart-Gerät (Smartphone oder Tablet/Laptop/Computer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Live-DfPD®
Achtwöchige Intervention mit zwei 60-minütigen Live-Tanzkursen pro Woche plus der üblichen Betreuung
Verhalten: Tanz für PD®
Die Intervention besteht aus 16 60-minütigen, an die griechische Kultur angepassten DfPD®-Kursen, die 8 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt und von einem einzelnen Forscher angeleitet werden, der die Genehmigung zur Verwendung aus Forschungsgründen hat. Die Intervention wird für jeden Teilnehmer in separaten Zeiträumen sowohl live als auch online durchgeführt.
Andere Namen:
  • Tanz für Parkinson®, DfPD®
Experimental: Remote-DfPD®
Achtwöchige Intervention mit zwei 60-minütigen Online-Tanzkursen über die Zoom-Plattform pro Woche plus der üblichen Betreuung
Verhalten: Tanz für PD®
Die Intervention besteht aus 16 60-minütigen, an die griechische Kultur angepassten DfPD®-Kursen, die 8 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt und von einem einzelnen Forscher angeleitet werden, der die Genehmigung zur Verwendung aus Forschungsgründen hat. Die Intervention wird für jeden Teilnehmer in separaten Zeiträumen sowohl live als auch online durchgeführt.
Andere Namen:
  • Tanz für Parkinson®, DfPD®
Kein Eingriff: Kontrolle
Nicht-interventionelle Gruppe, in der die Teilnehmer nur ihre übliche Pflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl des Parkinson-Krankheitsfragebogens 8 (PDQ-8)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 100. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores der Parkinson Fatigue Scale-16 (PFS-16)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Ein höherer Wert weist auf mehr Müdigkeit hin.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Änderung der Gesamtpunktzahl der Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 84. Ein höherer Wert weist auf mehr Müdigkeit hin.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Änderung der Gesamtpunktzahl des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 30. Niedrigere Werte weisen auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Veränderung der Gesamtpunktzahl der Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 56. Niedrigere Werte deuten auf ein schlechteres Gleichgewicht hin.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Veränderung des Depressions-Scores der Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Normaler Wert: 0–9, leichter Wert: 10–12, mittlerer Wert: 13–20, schwerer Wert: 21–27 und extrem schwerer Wert: 28–42
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Veränderung des Angst-Scores der Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Normaler Wert: 0–6, leichter Wert: 7–9, mittlerer Wert: 10–14, schwerer Wert: 15–19 und extrem schwerer Wert: 20–42
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Veränderung des Stress-Scores der Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Normaler Wert: 0–10, leichter Wert: 11–18, mittlerer Wert: 19–26, schwerer Wert: 27–34 und extrem schwerer Wert: 35–42
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Veränderung der Patientenergebnisse unter Verwendung des Movement Disorder Specialist – Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
MDS-UPDRS besteht aus 4 Teilen. Teil I bewertet nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0–52), Teil II bewertet motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0–52), Teil III bewertet motorische Zeichen (33 Punkte). , Punktebereich: 0–132) und Teil IV bewertet motorische Komplikationen, Dyskinesien und motorische Fluktuationen (6 Punkte, Punktebereich: 0–24). Die Bewertung jedes Items reicht von 0 (normal) bis 4 (schwerwiegend), und höhere Bewertungen deuten auf eine größere Auswirkung der Parkinson-Krankheitssymptome hin.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Änderung der Gesamtpunktzahl der SARC-F-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
SARC-F ist ein selbstberichtendes Screening-Tool zur Beurteilung des Sarkopenierisikos und umfasst fünf Komponenten: Kraft, Gehunterstützung, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Anzahl der Stürze (Bewertungsbereich: 0–2 für jede Komponente). und insgesamt 0-10. Bereich des Gesundheitsstatus-Scores: 0–3, Sarkopenie-Risiko-Score: ≥4).
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Änderung des Sarkopeniestatus anhand der Kriterien der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP2).
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Laut EWGSOP2 ist Sarkopenie (a) wahrscheinlich bei einer Person mit geringer Muskelkraft (Handgriffstärke für Männer: <27 kg und Frauen: <16 kg), (b) bestätigt bei einer Person mit den oben genannten Kriterien und geringer Muskelkraft Menge (appendikulärer Skelettmuskelmassenindex für Männer: <7 kg/m² und Frauen: <5,5 kg/m²) und (c) schwerwiegend für eine Person mit den beiden oben genannten Kriterien plus geringer körperlicher Leistungsfähigkeit ( 4 m üblicher Gehgeschwindigkeitstest ≤0,8 m/s). Die Handgriffstärke wird mit einem kalibrierten digitalen Handdynamometer, der appendikuläre Muskelmassenindex mit einem Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) und die körperliche Leistungsfähigkeit mit dem 4-minütigen üblichen Gehgeschwindigkeitstest bewertet.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Eine Punktzahl aus der Gleichung kg/m^2. Werte unter 18,5 weisen auf Untergewicht hin, Werte zwischen 18,5 und 24,9 auf Normalgewicht, Werte zwischen 25 und 29,9 auf Übergewicht und Werte von 30 oder mehr auf Fettleibigkeit. Innerhalb der Adipositas-Kategorie gibt es 3 Unterkategorien: Klasse-I-Werte von 30–34, Klasse-II-Werte von 35–39 und Klasse-III-Werte von ≥40.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Änderungen im Status des Frailty-Phänotyps (FP).
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Laut Fried FP müssen 5 Kriterien beurteilt werden: unbeabsichtigter Gewichtsverlust >5 kg im letzten Jahr, Schwäche (Handgriffkraft bei Männern: <27 kg, bei Frauen: <16 kg), langsame Gehgeschwindigkeit (üblich 10 m). Gehgeschwindigkeitstest ≤0,8 m/s), Erschöpfung (PFS-16-Gesamtpunktzahl ≥3, was auf mäßige bis schwere Müdigkeit hinweist) und geringe körperliche Aktivität (International Physical Activity Questionnaire-Short Form/IPAQ-SF-Gesamtpunktzahl). <600 MET-min-week^-1, was auf Inaktivität hinweist). Die FP-Bewertung reicht von 0 bis 5 (1 Punkt für jedes Kriterium; 0: beste Bewertung bis 5: schlechteste Bewertung). Als gebrechlich gilt eine Person mit einem Wert von ≥3, als vorgebrechlich eine Person mit einem Wert von 1–2 und als nicht gebrechlich oder robust eine Person mit einem Wert von 0.
Ausgangswert: 10 Wochen, 19 Wochen, 28 Wochen, 37 Wochen und 46 Wochen.
Registrierung von Musikpräferenzen über die Musikpräferenzskala von Gardikiotis & Baltzis
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1)
Die Musikpräferenzskala von Gardikiotis & Baltzis ist eine 6-stufige Likert-Skala (0: Ich weiß es nicht, 1: Ich mag sie überhaupt nicht bis 5: Ich mag sie sehr) mit 24 Elementen (jedes Element enthält Folgendes). ein anderes Musikgenre) und bewertet den Grad der Vorliebe des Einzelnen für eine Vielzahl griechischer und nicht-griechischer Musik.
Ausgangswert (Woche 1)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz- und Abnutzungsbewertung
Zeitfenster: Während des Eingriffs (Woche 2-45)
Adhärenz- und Fluktuationsraten; Eine Adhärenzrate von ≥70 % wird bei älteren Menschen mit funktionellen Einschränkungen als hoch angesehen, und eine Fluktuationsrate von ≤15 % wird auf der PEDro-Skala als akzeptabel angesehen.
Während des Eingriffs (Woche 2-45)
Bewertung der Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: Beginn der Rekrutierung (-6 Monate), Baseline (Woche 1)
Ziel: bis zu 5 Monate für 40 Teilnehmer.
Beginn der Rekrutierung (-6 Monate), Baseline (Woche 1)
Auftreten unerwünschter Ereignisse und neu auftretender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während der Interventionsperioden (Live-DfPD® und Remote-DfPD®) für jeden Teilnehmer.
Auftreten unerwünschter Ereignisse wie Stürze, Verletzungen, Muskelkater oder übermäßige Müdigkeit sowie neu auftretende unerwünschte Ereignisse wie Tod, lebensbedrohlich, Krankenhausaufenthalt, anhaltende oder erhebliche Behinderung, angeborene Anomalie/Geburtsfehler oder die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs aus einem der oben genannten Gründe.
Während der Interventionsperioden (Live-DfPD® und Remote-DfPD®) für jeden Teilnehmer.
Beurteilung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ende des Programms (Woche 45)
Verbale Aussage zur Bereitschaft, das Programm nach Ende der Intervention fortzusetzen, auf einer 6-stufigen Likert-Skala (0: Ich weiß nicht, ob ich das Programm fortsetzen möchte, 1: Ich möchte das Programm nicht fortsetzen überhaupt zu 5: Ich möchte das Programm unbedingt weiterführen) und zwei offene Fragen (I. Könnten Sie bitte alle positiven und negativen Punkte der Live-DfPD®-Intervention auflisten? und II. Könnten Sie bitte alle positiven und negativen Punkte der Online-DfPD®-Intervention in einem 1-zu-1-Interview für jeden Teilnehmer am Ende des Programms auflisten?
Ende des Programms (Woche 45)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of West Attica

Mitarbeiter

World in Harmony/Mundo en Armonia

Ermittler

  • Hauptermittler: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 92282/10.10.2023
  • 688/07.09.2022 (Registrierungskennung: Eginition's Hospital Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und klinischer Studienbericht können geteilt werden, wenn die Ergebnisse in einer Zeitschrift veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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