Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tylsä lisämunuaisen vamma (BAD GUY) -projekti (BADGUY)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Niguarda Hospital

Lisämunuaisten tylppävaurion epidemiologian ja taakan tutkiminen vakavan trauman yhteydessä

Tyyppi: retrospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus. Kiinnostusryhmä: aikuiset potilaat, jotka kärsivät rintakehän ja vatsan vammoista, joita hoidetaan sekä ei-leikkauksella että leikkauksella.

Hypoteesi: Lisämunuaisen vaurio on harvinainen löydös tylpän thoracoabdominaalivamman jälkeen. Kirjallisuudessa kuvatut tylpän lisämunuaisen vaurion (BAGI) lyhyen aikavälin tulokset ovat ristiriitaisia. Raportit tähän vammaan liittyvistä tuloksista ovat vaihtelevia ja niissä otetaan huomioon traumapotilaiden heterogeeniset populaatiot. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BAGI:hen liittyvää taakkaa homogeenisessa populaatiossa potilaita, joilla on tylppä rintakehä-vatsa-trauma, jota hoidetaan eri laitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisämunuaisen vamma on harvinainen löydös tylpän rintakehän vatsaontelon jälkeen. Vakaiden potilaiden diagnoosi voidaan tehdä tarkasti CT-kuvauksella, kun taas epävakailla potilailla havaitseminen voidaan usein tehdä leikkauksen aikana, postoperatiivisessa ympäristössä tai kuoleman jälkeen. Kirjallisuudessa kuvatut tylpän lisämunuaisen vaurion (BAGI) lyhyen aikavälin tulokset ovat ristiriitaisia. Tutkimukset raportoivat BAGI:n suuren kuolleisuusriskin vamman. Toisaalta lisäraporttien mukaan BAGI:n esiintymistä ei pidetä vakavan vamman merkkinä tai siihen liittyvänä lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Todisteet valituista traumapotilaista koostuvasta suuresta monikeskuskohortista puuttuvat.

Tutkimuksen hypoteesi on, että BAGI liittyy potilaisiin, joilla on suurempi trauman vakavuus ja huonompi kokonaistulos. BAGI:hen liittyvää kliinistä taakkaa tutkimalla pyrimme selvittämään, liittyykö tämä vaurioituneen elimen anatomiseen sijaintiin vai onko taustalla lisäksi jokin paljastamaton patofysiologinen mekanismi. Tutkijat ehdottavat kansainvälistä monikeskusanalyysiä BAGI:n epidemiologiasta ja taakasta vakavien traumojen yhteydessä, jossa tutkitaan eroja BAGI-potilaiden ja ei-BAGI-potilaiden välillä.

Ensisijainen päätepiste:

• Suhde trauman vakavuuden (vamman vakavuuden pistemäärä) välillä rintakehä-vatsan traumapotilailla, joilla on BAGI, verrattuna torsotraumapotilaisiin, joilla ei ole BAGI:ta

Toissijainen päätepiste:

• Lisämunuaisen tylppävamman (OIS) elinvamman asteikko, kokonaiseloonjääminen, teho-osaston oleskelun kesto, oleskelun kokonaiskesto

Menetelmät:

Potilaat otetaan mukaan ilmoitettujen kriteerien mukaan. Seuraavat muuttujat otetaan huomioon: - Demografinen (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet) - Traumamekanismi - Traumapaikka ja kirurginen hoito - Trauman vakavuus (ISS, NISS, OIS, AIS) - Hengityksen tarve (K/E, ajoitus) - Tiedot vasoaktiivisesta tuesta - Trauman jälkeiset kliiniset ja laboratorioparametrit - Kuolleisuus - Oleskelun pituus (ICC, sairaala) Kaikki potilaiden tiedot poimitaan omasta traumarekisteristämme ja henkilötiedot poistetaan tietojen anonymisoinnin mukaisesti ja kerätään sähköiseen tietokanta.

Tiedot raportoidaan Havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen epidemiologiassa suuntaviivojen (STROBE) mukaisesti.

Tilastollinen analyysi Suoritetaan 1:1 taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi sukupuolen, trauman asettamisen, traumamekanismin, iän, ASA-luokituksen, trauman tarkoituksenmukaisuuden, Glasgow'n kooma-asteikon ja tarkistetun traumapisteen perusteella. Alkamispistemäärän jälkeen verrataan BAGI:n kanssa ja ilman BAGI:ta saaneita potilaita käyttämällä χ2-testiä kategorisille muuttujille ja t-opiskelijatestiä tai Mann-Whitney-testiä jatkuvien muuttujien otosjakauman mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka saapuvat ED:lle, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus ja jotka ovat kelvollisia laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 16 vuotta vanha
  • Kaikki potilaat, joilla on tylppä rinta-vatsavauma

Poissulkemiskriteerit:

  • TBI ja AIS > 3
  • Eristetty TBI ja selkäydinvamma
  • Potilaat kuolivat ensiapupoliklinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BAGI
potilaat, jotka kärsivät rintakehän ja vatsan tylppästä vammasta, johon liittyy tylppä lisämunuaisen vaurio tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vamman vakavuuspisteet (ISS)
Aikaikkuna: 120 päivää trauman jälkeen

Injury Severity Score (ISS) on vakiintunut lääketieteellinen pistemäärä trauman vakavuuden arvioimiseksi. Se korreloi kuolleisuuden, sairastuvuuden ja trauman jälkeisen sairaalahoitoajan kanssa. Sitä käytetään määrittelemään termin suuri trauma. Vakava trauma (tai polytrauma) määritellään vamman vakavuuspisteeksi, joka on suurempi kuin 15. Autolääketieteen kehittämisyhdistyksen AIS-komitea (AAAM) on suunnitellut ja parantaa mittakaavaa.

Vamman vakavuuspisteet Minimi: 0 Maksimi: 75 Kuolleisuuden ja trauman jälkeisten komplikaatioiden riski kasvaa vamman vakavuuspisteiden arvojen kasvaessa.

120 päivää trauman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän ja vatsan vammojen esiintyminen ja lukumäärä
Aikaikkuna: 120 päivää
Tietyn elinvaurion esiintyminen kutakin rintakehä-vatsaelintä kohti rekisteröidään, ja vaurion esiintyminen määritellään kaksijakoiseksi muuttujaksi (0 puuttuu, 1 läsnä)
120 päivää
Tylsän lisämunuaisen trauman (OIS) elinvamman asteikko
Aikaikkuna: 120 päivää

Tylsän lisämunuaisen vaurion esiintyminen rekisteröidään ja luokitellaan America Association for Surgery of Trauma Organ Injury Scale -luokituksen mukaisesti seuraavasti:

I Ruhje II Ainoastaan ​​aivokuoren repeämä (<2 cm) III Ydinytimeen ulottuva repeämä (> 2 cm) IV >50 % parenkymaalista tuhoa

120 päivää
Koko oleskelun kesto
Aikaikkuna: 120 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto kirjataan ottaen huomioon se aika, päivinä potilaan päivystykseen saapumisesta kuolemaan tai kotiutumiseen tai kuntoutuspalveluun.
120 päivää
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 120 päivää
Potilaan lopputulos 120 päivän kohdalla rekisteröidään kaksijakoiseksi muuttujaksi (0 selvinnyt, 1 kuollut)
120 päivää
ICU:n kokonaiskesto
Aikaikkuna: 120 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto kirjataan ottaen huomioon se ajanjakso päivinä potilaan saapumisesta teho-osastolle kuolemaan tai kotiuttamiseen leikkaus- tai lääketieteelliselle osastolle.
120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BD-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa