Mekobalamiini yhdistettynä keftriaksoninatriumin sepsiksen maksavaurion hoidossa

Tutkimuksen sisältö 5.1 Seulontajakso Suorita 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista verirutiini, maksan ja munuaisten toimintakokeet sekä haastattelut. Valitse yskös-, veri- ja muut nestenäytteet mahdollisten infektiokohtien perusteella sively- ja Gram-värjäysmikroskopiaa varten. Suorita samanaikaisesti veriviljely- ja lääkeherkkyystestejä arvioidaksesi todennäköisimpiä infektioita aiheuttavia taudinaiheuttajia. Määritä potilaat satunnaisesti joko lume- tai keftriaksoniryhmään satunnaiskontrolloitujen kokeiden periaatteen mukaisesti, jotka suoritetaan tietokonejärjestelmällä (kuten arvalla) suhteessa 1:1. Lääkärit tai muut eivät hallitse prosessia. Kaikki lääkekoepakkaukset näyttävät samalta, ja ne voidaan tunnistaa vain yksilöllisellä koetunnisteella. Ryhmäjakoa ja lääkenumerointia hoitaa nimetty henkilö. Molempien ryhmien lääkelaatikoiden ulkonäkö on identtinen, eivätkä hoitavat lääkärit ja potilaat ole tietoisia siitä, ovatko numeroiduissa laatikoissa olevat lääkkeet lumelääkettä vai terapeuttisia. Vuodesairaanhoitajat vastaavat numeroitujen lääkkeiden antamisesta suunnitelman mukaisesti, mikä varmistaa kokeeseen osallistuneiden ja koko tutkimuskeskuksen henkilökunnan sokeutumisen keftriaksonille, mekobalamiinille tai lumelääkettä.

5.2 Interventiojakso Molemmat ryhmät saavat tavanomaista sepsishoitoa ja -hoitoa (hoitajan päättää). Lisähoidot ovat seuraavat: 1) Kontrolliryhmä (n = 20): suonensisäinen tiputus suolaliuos/oraaliset lumetabletit; 2) Mekobalamiini + keftriaksoninatrium ryhmä (n = 20): keftriaksoninatriumin suonensisäinen tiputus 1 g per annos, kahdesti päivässä (14 peräkkäisenä päivänä) ja mekobalamiini-injektio 1 mg per annos, kerran päivässä (päivinä 1, 2, 3, 5 , 7, 9, 11, 13), vähintään puolen tunnin välein lääkkeiden välillä. Ota mekobalamiinitabletit suun kautta 15-28 päivästä 1 mg per annos kolme kertaa päivässä.

5.3 Seurantajakso 5.3.1 Tärkeimmät indikaattorit (1) Yleistiedot: Pääsyn perusmateriaalit (nimi, sukupuoli, syntymäaika, pituus, todellinen paino jne.), teho-osastolle pääsytiedot (ryhmään liittymisaika, APACHEII-pisteet, SOFA-pisteet, Glasgow-pisteet, päädiagnoosi, sairaushistoria jne.), hoito- ja lääkitystiedot. (2) Päivinä 1, 3, 7, 14 ja 28 tai ennen siirtoa teho-osastolta: elinten vajaatoiminta (SOFA-pisteet), ALT, ASAT, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, epäsuora bilirubiini, sappihapot, veren ammoniakki, hyytymistoiminto, verikaasut, vasoaktiiviset lääkkeet, munuaisten toiminta, seerumin laktaatti. (3) Maksan ultraäänikuvaus päivinä 1, 7, 14 tai ennen tehoosaston siirtoa.

Huomautus: Elinten vajaatoimintaa mitataan SOFA-pisteellä, joka arvioi kuuden elinjärjestelmän toiminnan verenpaineen ja vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeen, hapetuksen, verihiutaleiden määrän, seerumin kreatiniini- ja bilirubiinitasojen sekä Glasgow'n perusteella. Kooma-asteikon pisteet. Sairauden vakavuus mitataan Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II:lla, ja se vaihtelee välillä 0–71, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kuolemanriskiä.

Arviointiindikaattorit/tutkimuksen päätepisteet 6.1 Ensisijainen havainnointipäätepiste Maksan toiminnan paraneminen 28 päivää tai kotiutuksen/kuoleman yhteydessä: Kokonaisbilirubiinin määrä laskenut arvoon ≤17,1 μmol/L ja sappihapot <10 μmol/L.

6.2 Toissijaisten havaintojen päätepisteet (1) 28 päivän kuolleisuusaste; (2) teho-osaston ja sairaalahoidon kesto; (3) Päivien lukumäärä ilman elinten toimintahäiriötä 28 päivässä; (4) Muutokset seerumin markkereissa, jotka liittyvät solupyroptoosiin ja kudosnekroosiin, kuten interleukiinit-1β, 1α, LDH jne.