Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wayne State Warriorsin marihuanan kliininen tutkimusohjelma: Kannabinoidi lisä pitkäaikaiseen altistumiseen ja toipumiseen (CAPER)

lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Leslie Lundahl
Yleinen strategia on rekrytoida PTSD-veteraaneja, jotka ilmoittavat käyttävänsä kannabiksen vain vähän, mutta ovat kiinnostuneita tai harkitsevat terapeuttista kannabista mielenterveysoireiden (ahdistus, masennus, PTSD ja/tai itsemurha) hallitsemiseksi. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat johtaa uusien hoitojen kehittämiseen henkilöille, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä ja ylläpitävät parempaa mielenterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaisaikakäyttö arvioitu osallistujaa kohti 21 opintokäyntiä. Tämä on eritelty alla:

Vierailu 1: Esiseulonta ja tietoinen suostumus: Tämän vierailun aikana mahdollinen osallistuja saa tietoa tutkimusmenettelyistä ja allekirjoittaa tietoon perustuvat suostumusasiakirjat. Lisäksi tämän käynnin aikana lisensoitu kliinikon hoitaa (CAPS-5).

Vierailu 2: Fyysinen tarkastus ja kyselylomakkeet: Tämän vierailun aikana osallistuja käy läpi täydellisen fyysisen tarkastuksen, jonka suorittaa laillistettu lääketieteen ammattilainen. Tällä hetkellä he keräävät veri-, virtsa-, alkometri- ja sylkinäytteet.

Vierailu 3: Hoitoa edeltävät käyttäytymistehtävät ja neurokognitiiviset arvioinnit: Tämän vierailun aikana hallinnoimme käyttäytymistehtäviä, jotka mittaavat palkitsevaa päätöksentekoa.

Vierailu 4 Pre-Treatment Fear Acquisition & Extinction Learning and Magnetic Resonance (MR) Scan: Tämän vierailun aikana osallistuja suorittaa useita tietokonetehtäviä, ja tutkimushenkilöstö mittaa reaktioaikaa ja psykofysiologisia mittauksia. Tehtävät, jotka osallistuja suorittaa, näyttävät kolme erilaista kuvaa ja vastenmielisen ärsykkeen (esim. kova melupurske tai animoitu käärme) voi seurata yhtä kuvaa suurimman osan ajasta, kun taas muita kuvia ei välttämättä koskaan seuraa vastenmielinen vihje. Osallistujan on yritettävä ennustaa, esiintyykö aversiivinen vihje näytetyn kuvan perusteella, ja häntä pyydetään arvioimaan toistuvasti asteikolla, kuinka todennäköistä on, että hän uskoo vastenmielisen vihjeen esiintyvän jokaisen kuvan jälkeen. Lopuksi, istunnon aikana osallistujaa pyydetään myös raportoimaan ahdistuneisuusasteensa asteikolla 0-100.

Vierailu 5: Ennen hoitoa tapahtuneen pelon sukupuuttoon palauttamista MR-skannauksella: Tämä vierailu on hyvin samanlainen kuin käynti 4. Osallistujat osallistuvat samantyyppisiin tehtäviin MR-skannerin sisällä, kun taas tutkimushenkilöstö mittaa reaktioaikaa ja psykofysiologista vastetta ja aivojen aktivaatiota . Osallistujat näkevät samoja kuvia, joita hän katsoi aiemmin ja voivat kokea saman vastenmielisen ärsykkeen kuin vierailun 4 aikana. Osallistujia pyydetään jälleen arvioimaan, kuinka paljon he odottavat kokevansa vastenmielistä ärsykettä jokaisen kuvan jälkeen, ja heitä pyydetään myös raportoimaan omasta vaikutuksestaan. Ahdistuksen taso asteikolla 0-100.

Vierailu 6 ja 7: Pitkäkestoisen altistuksen (PE) istunnot 1 ja 2: Nämä istunnot sisältävät psykokasvatusta, joka sisältää keskustelua tai reaktioita traumaan, hoidon perusteita, hengityksen uudelleenkoulutusta ja SUDS-asteikon (Subjective Units of Distress Scale) tarkastelun ahdistuksen tason arvioimiseksi. 0 - 100 (100 = äärimmäinen ahdistus/ahdistus), kun kohtaat pelkoja. Yksi istunto tapahtuu viikoittain 2 viikon ajan.

Vierailu 8-11: Nämä istunnot koostuvat toistuvista altistumisesta traumamuistoille (imaginaalinen altistuminen) ja vältetyistä tilanteista (in vivo -altistus). Tavanomaisesti potilaat harjoittelevat myös altistusta (esim. kuuntelevat kuvitteellisen altistuksen nauhoja, tekevät in vivo -altistuksen) PE-istuntojen ulkopuolella "kotitehtävänä". Altistumiseen keskittyvillä istunnoilla (istunnot 3-6) annetaan joko kannabista tai lumelääkettä (PBO) juuri ennen istuntoa. Yksi istunto tapahtuu viikoittain 8 viikon ajan.

Käynti 12: Tämä käynti on samanlainen kuin edellinen, vain hieman pidempi välihoidon arvioinnin vuoksi. (Istunto 7)

Vierailu 13-15: Nämä istunnot koostuvat toistuvista altistumisesta traumamuistoille (imaginaalinen altistuminen) ja vältetyistä tilanteista (in vivo -altistus). Tavanomaisesti potilaat harjoittelevat myös altistusta (esim. kuuntelevat kuvitteellisen altistuksen nauhoja, tekevät in vivo -altistuksen) PE-istuntojen ulkopuolella "kotitehtävänä". Altistumiseen keskittyvillä istunnoilla (istunnot 8-10) joko kannabista tai PBO:ta annetaan juuri ennen istuntoa. Yksi istunto tapahtuu viikoittain 8 viikon ajan.

Vierailu 16: Hoidon jälkeiset arvioinnit: Kehitysistunnossa 11 tarkastellaan terapeuttisia hyötyjä/relapsien ehkäisyä/arviointeja.

Vierailu 17: Hoidon jälkeiset käyttäytymistestit ja MR-skannaus: Tämä vierailu on hyvin samanlainen kuin käynti 4. Osallistujat osallistuvat samantyyppisiin tehtäviin MR-skannerin sisällä, kun taas tutkimushenkilöstö mittaa reaktioaikaa ja psykofysiologista vastetta ja aivojen aktivaatiota. Osallistujat näkevät samoja kuvia, joita hän katsoi aiemmin ja voivat kokea saman vastenmielisen ärsykkeen kuin vierailun 4 aikana. Osallistujia pyydetään jälleen arvioimaan, kuinka paljon he odottavat kokevansa vastenmielistä ärsykettä jokaisen kuvan jälkeen, ja heitä pyydetään myös raportoimaan omasta vaikutuksestaan. Ahdistuksen taso asteikolla 0-100.

Vierailu 18: Hoidon jälkeiset käyttäytymistestit ja MR-skannaus: Tämä vierailu on hyvin samanlainen kuin käynti 5. Osallistujat osallistuvat samantyyppisiin tehtäviin MR-skannerin sisällä, kun taas tutkimushenkilöstö mittaa reaktioaikaa ja psykofysiologista vastetta ja aivojen aktivaatiota. Osallistujat näkevät samoja kuvia, joita hän katsoi aiemmin ja voivat kokea saman vastenmielisen ärsykkeen kuin vierailun 5 aikana. Osallistujia pyydetään jälleen arvioimaan, kuinka paljon he odottavat kokevansa vastenmielistä ärsykettä jokaisen kuvan jälkeen, ja heitä pyydetään myös raportoimaan omasta vaikutuksestaan. Ahdistuksen taso asteikolla 0-100.

Vierailu 19: 3 kuukauden seurantahoidon arviointi: Tämä istunto on samanlainen kuin käynti 16 ja sisältää tarkastelun terapeuttisista hyödyistä / uusiutumisen ehkäisystä / arvioinnista.

Vierailu 20: 6 kuukauden seurantahoidon arviointi: Tämä istunto on samanlainen kuin käynti 19 ja sisältää tarkastelun terapeuttisista hyödyistä / uusiutumisen ehkäisystä / arvioinnista.

Vierailu 21: 9 kuukauden seurantahoidon arviointi: Tämä istunto on samanlainen kuin käynti 20 ja sisältää tarkastelun terapeuttisista hyödyistä / uusiutumisen ehkäisystä / arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Paula Qefaliaj
  • Puhelinnumero: (313) 473-7733
  • Sähköposti: paulaq@wayne.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Leslie Lundahl, PhD
  • Puhelinnumero: (313) 473-7733

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Tolan Park Medical Building
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyä suostumaan tutkimukseen
  • Sitoudu noudattamaan vaatimuksia ja menettelyjä
  • Veteraani, joka on palvellut Yhdysvaltain asevoimien haaratoimistossa
  • Ikäraja 18-60
  • Ilmoita kannabiksen käyttämisestä vähintään kerran tai kannabista enintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana ja vähemmän kuin 100 kertaa elämänsä aikana
  • Altistuminen kriteerille A stressitekijä, joka on määritelty CAPS-5:ssä ja tunnistettu Life Events Checklist-5:ssä (LEC-5); trauman ei tarvitse liittyä taisteluun tai asepalvelukseen
  • Merkittävä PTSD:n vakavuus CAPS-5-diagnoosin ja/tai pistemäärän >= 25 osoittaman vähintään kuukauden ennen tutkimukseen tuloa, PTSD on potilaan ensisijainen huolenaihe
  • ei tällä hetkellä saa psykoterapiaa PTSD:hen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi.
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta, psykoottisista ja vastaavista häiriöistä
  • Vaara vahingoittaa itseään tai muita, mikä vaatii välitöntä puuttumista
  • Nykyinen vakava alkoholin tai muiden päihteiden kuin kannabiksen tai nikotiinin käyttö
  • Vasta-aiheet, nykyinen tai aikaisempi allerginen tai haittavaikutus tai tunnettu herkkyys tupakoinnille tai kannabiksen höyrystämiselle
  • Samanaikainen hoito päivittäin otettavalla lääkkeellä, jolla on tason 1 näyttöä, joka viittaa vakaviin huumeiden yhteisvaikutuksiin kannabiksen kanssa
  • Nykyinen diagnoosi hematologisesta, endokriinisestä, aivoverenkierrosta, sydän- ja verisuonisairauksista, systeemisestä keuhkosairaudesta, immuunivastetta heikentävästä tai neurologisesta sairaudesta
  • Saat tällä hetkellä psykoterapiaa PTSD:hen tai aiemmin altistumiseen perustuvaa PTSD-hoitoa
  • Nykyinen diagnoosi mielialasta, ahdistuksesta tai muusta häiriöstä, joka on kliinisesti näkyvämpi kuin PTSD
  • Englannin kielen sujuvuuden puute
  • Pervasiivinen kehityshäiriöhistoria
  • Traumaattinen aivovaurio (TBI), johon liittyy nykyinen kognitiivinen heikentyminen
  • Yksinomaan vasenkätinen (pistemäärä -100 Handedness Questionnairessa)
  • klaustrofobinen
  • MRI-vasta-aiheet (esim. rautametalli päässä/vartalossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Placebo (PBO) Group
Cannabis with <1mg THC and <1mg CBD is administered and smoked immediately prior to exposure therapy sessions 3-6. 70 participants will be randomly assigned to this treatment arm. All participants will receive prolonged exposure therapy.
Plant that will be smoked.
Kokeellinen: Cannabidiol (CBD) only
Cannabis with 2.5mg CBD is administered and smoked immediately prior to exposure therapy sessions 3-6. 70 participants will be randomly assigned to this treatment arm. All participants will receive prolonged exposure therapy.
Plant cannabis that will be smoked.
Muut nimet:
  • Kannabis
Kokeellinen: Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) only
Cannabis with 2.5mg THC is administered and smoked immediately prior to exposure therapy sessions 3-6. 70 participants will be randomly assigned to this treatment arm. All participants will receive prolonged exposure therapy.
Plant cannabis that will be smoked.
Muut nimet:
  • Kannabis
Kokeellinen: THC:CBD 1:1
Cannabis with 2.5mg THC and 2.5mg CBD is administered and smoked immediately prior to exposure therapy sessions 3-6. 70 participants will be randomly assigned to this treatment arm. All participants will receive prolonged exposure therapy.
Plant cannabis that will be smoked.
Muut nimet:
  • Kannabis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon vaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 kuukautta

Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5-pistemäärä), ahdistuneisuus, mieliala, itsetuhoisuus, toimintakyvyn alentuminen.

CAPS-5 on kliinikon haastattelu, joka määrittää PTSD:n esiintymisen ja vakavuuden Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSS-5) mukaisesti ja mahdollistaa oireiden vakavuuden muutosten arvioinnin ajan myötä. PTSD-diagnoosi perustuu DSS-5:n oireklusterikriteerien täyttämiseen (oireiden vähimmäiskynnys pistemäärällä ≥ 2) pätevässä A-kriteerin indeksitraumassa. CAPS-5:n kokonaisvakavuuspistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin neljän oirekategorian kokonaispistemäärä arvioidessa viime kuukauden PTSD-oireita tietyllä traumaattisella tapahtumalla: tunkeutuvat muistot (B-kategoria), vältteleminen (C-kategoria), mieliala ja kognitio (D-kategoria) sekä yliärtyneisyys (E-kategoria). CAPS-5:n kokonaisvakavuuspistemäärät vaihtelevat välillä 0–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa PTSD:n vakavuutta.

Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivomittaukset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon - Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Funktionaalista magneettikuvantaa (fMRI) käytetään veren hapensaantitasosta riippuvien (BOLD) muutosten mittaamiseen kiinnostuksen kohteena olevilla alueilla (mantelitumake, ventromediaalinen prefrontaalikorteksi, hippokampus) tehtävien aikana.
Ennen ja jälkeen hoidon - Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Ihon sähköjohtavuusvaste
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 kuukautta
Ihon sähkönjohtavuus on fysiologisen kiihotuksen mittari, jota voidaan käyttää mittaamaan korkeampien emotionaalisten reaktioiden ajanjaksoja ärsykkeitä kohtaan, tässä sitä käytetään vahvistamaan pelkookkaus.
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 kuukautta
Lääkkeen vaikutuksia koskeva kyselylomake (DEQ)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Subjektiiviset lääkkeen vaikutusten arviot asteikolla 1-5 seuraaville käsitteille: "feel", "high" ja "like"
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Mielialan visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Subjektiiviset arviot mielialasta ja lääkkeen vaikutuksista asteikolla 0-100. Korkeammat numerot asteikolla kuvastavat voimakkaampia kokemuksia eri mielialoista ja lääkkeen vaikutuksista. Jokainen kohde arvioidaan erikseen. Kokonaisarvosanaa ei ole.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Elämänlaadun arviointimenetelmä (QOLI)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
hyvinvoinnin ja elämän tyytyväisyyden arviointi. Kysely on 32-kohdainen asteikko, joka vaihtelee -6 (äärimmäinen tyytymättömyys) ja +6 (äärimmäinen tyytyväisyys) välillä. Pisteet vaihtelevat 1-77 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämän tyytyväisyyttä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 12 kuukautta
Käytetään kokonaisvaltaisen unenlaadun arviointiin. Osallistujat arvioivat unenlaatua 4-pisteisellä asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei viimeisen kuukauden aikana" ja 3 tarkoittaa "kolme kertaa viikossa tai useammin", liittyen erilaisiin unihäiriöihin. Pisteet vaihtelevat välillä 1–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua.
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 12 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta

Päiväaikaiseen uneliaisuuteen liittyvä arviointi aikuisilla. Osallistujat arvioivat uneliaisuuden tunnetta eri aktiviteettien aikana 4-pisteisellä asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei mahdollisuutta nukahtaa" ja 3 "suuri mahdollisuus nukahtaa". Pisteet vaihtelevat 0-24 välillä ja luokitellaan seuraavasti: 0-7: On epätodennäköistä, että sinulla on poikkeava uneliaisuus. 8-9: Sinulla on keskimääräinen määrä päiväaikaista uneliaisuutta. 10-15: Sinulla saattaa olla liiallista uneliaisuutta tilanteesta riippuen. Harkitse mahdollisuutta hakeutua lääkärin hoitoon.

16-24: Sinulla on liiallista uneliaisuutta ja sinun tulisi harkita lääkärin konsultointia.

tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Lyhyt kivun arviointimenetelmä (BPI)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintakykyyn arviointi. Asteikko koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa on sekä visuaalisia analogiasteikkoja että kirjallisia vastauksia. Kysymykset 3-6 mittaavat nykyistä kiputasoa asteikolla 1 - "ei kipua" - 10 "niin kova kipu kuin voit kuvitella", ja korkeammat arvosanat viittaavat suurempiin kiputasoihin (alue 0-40). Kysymyksessä 9 on 7 sisäkkäistä kysymystä (arvioitu asteikolla 0 - 'Ei häiritse' - 10 - 'Häiritsee täysin'), jotka liittyvät siihen, kuinka paljon kipu häiritsee mielialaa, päivittäisiä tehtäviä ja sosiaalisuutta (alue 0-70), ja korkeampi arvosana osoittaa suurempia kivusta aiheutuvia ongelmia.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Short Form 36
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
yleisen terveydentilan kysymysten arviointi. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
fMRI
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
käyttämällä fMRI:ää voimme tarkastella yksilöiden välistä eroja pelkoreaktion käsittelyvaiheissa.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Psykofysiologia
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Ihon johtavuusvaste (SCR): muutos SCR:ssä [piikin amplitudi 0,5–4,5 sekuntia ärsykkeen esittämisen jälkeen miinus keskimääräinen 2 sekunnin perustaso ennen ärsykkeen esittämistä].
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
DNA-analyysi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Kerätyistä plasmanäytteistä analysoidaan endokannabinoidijärjestelmän toimintaan liittyviä geneettisiä ja epigeneettisiä merkkiaineita.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Kannabinoidipitoisuus - Veri
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Lääkeaineen pitoisuuksien mittaamisen lisäksi hoidon aikana verinäytteiden avulla voimme seurata endokannabinoidijärjestelmän aktiivisuutta koko hoidon ajan.
Uudenlainen lähestymistapa selvittää, toimivatko delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) ja kannabidioli (CBD) eri tavalla endokannabinoidijärjestelmässä.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
Urine Drug Toxicology tests
Aikaikkuna: through study completion, an average of 12 months
Urine samples are also provided on regular visits for drug testing.
through study completion, an average of 12 months
Cannabinoid concentration - Saliva
Aikaikkuna: through study completion, an average of 12 months
As well as measuring drug levels during treatment, these samples allow us to track the activity of the endocannabinoid system throughout the treatment. A novel approach to determine whether Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) function differently in the endocannabinoid system.
through study completion, an average of 12 months
TLFB
Aikaikkuna: Administered at every study visit, besides fMRI scanning visits.
The Timeline Follow-Back (TLFB) will be used to record the time of cannabis use and route of administration as well as any alcohol and other drug use.
Administered at every study visit, besides fMRI scanning visits.
Blood pressure
Aikaikkuna: through study completion, an average of 12 months
Both systolic and diastolic pressure will be assessed
through study completion, an average of 12 months
Heart rate
Aikaikkuna: Throughout the 12-month study
Heart rate (bpm) will be assessed
Throughout the 12-month study
Skin temperature
Aikaikkuna: Throughout the 12-month study
Skin temperature (in degrees Fahrenheit) will be assessed
Throughout the 12-month study
Oxygen saturation
Aikaikkuna: Throughout the 12-month study
Oxygen saturation (percent oxygen in the blood) will be assessed with pulse oximeter
Throughout the 12-month study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa