Программа клинических исследований марихуаны Wayne State Warriors: каннабиноиды в качестве дополнения к длительному воздействию и восстановлению (CAPER)

Общий объем затрат времени оценивается на одного участника (21 ознакомительная поездка). Это разбито ниже:

Визит 1: Предварительный отбор и информированное согласие. Во время этого визита потенциальный участник узнает о процедурах исследования и подпишет документы об информированном согласии. Кроме того, во время этого визита лицензированный врач будет применять (CAPS-5).

Визит 2: Физический осмотр и анкетирование. Во время этого визита участник пройдет полный медицинский осмотр, проводимый лицензированным медицинским работником. В это время они соберут образцы крови, мочи, алкотестера и слюны.

Визит 3: Поведенческие задачи перед лечением и нейрокогнитивные оценки. Во время этого визита мы будем выполнять поведенческие задачи, которые измеряют принятие решений о вознаграждении.

Посещение 4. Обучение приобретению и исчезновению страха перед лечением и магнитно-резонансное сканирование (МР): во время этого визита участник выполнит несколько компьютерных задач, а исследовательский персонал будет измерять время реакции и психофизиологические показатели. Задания, которые будет выполнять участник, будут включать три разных изображения и аверсивный стимул (например, громкий шум или оживленная змея) большую часть времени могут следовать за одним изображением, в то время как за другими изображениями никогда не может следовать отталкивающий сигнал. Участнику нужно будет попытаться предсказать, произойдет ли отталкивающий сигнал или нет, в зависимости от того, какое изображение будет показано, и ему будет предложено неоднократно оценить по шкале, насколько вероятно, что, по его или ей, после каждого изображения возникнет отталкивающий сигнал. Наконец, во время сеанса участника также попросят сообщить о своем уровне тревожности по шкале от 0 до 100.

Визит 5: Воспоминание о исчезновении страха перед лечением с помощью МР-сканирования. Этот визит будет очень похож на визит 4. Участники будут выполнять задачи того же типа внутри МР-сканера, в то время как исследовательский персонал измеряет время реакции, психофизиологическую реакцию и активацию мозга. . Участники будут просматривать те же изображения, что и раньше, и могут испытывать тот же аверсивный стимул, что и во время визита 4. Участников снова попросят оценить, насколько сильно они ожидают испытать аверсивный стимул после каждого изображения, а также их попросят сообщить о своих впечатлениях. уровень тревожности по шкале от 0 до 100.

Посещения 6 и 7: Длительное воздействие (PE) Сеансы 1 и 2: Эти сеансы будут состоять из психообразования, которое включает обсуждение или реакцию на травму, обоснование лечения, переподготовку дыхания и анализ шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS) для оценки уровня дистресса. от 0 до 100 (100 = крайняя тревога/дистресс) при столкновении со страхами. Одна сессия проводится еженедельно в течение 2 недель.

Визиты 8-11: Эти сеансы будут состоять из повторного воздействия воспоминаний о травмах (воображаемое воздействие) и ситуаций, которых избегали (воздействие in vivo). Как правило, пациенты также будут практиковать воздействие (например, слушать записи с имагинальным воздействием, проводить воздействие in vivo) вне сеансов физкультуры в качестве «домашнего задания». На сеансах, ориентированных на воздействие (сеансы 3–6), непосредственно перед сеансом будет вводиться каннабис или плацебо (ПБО). Один сеанс проводится еженедельно в течение 8 недель.

Визит 12: Этот визит аналогичен предыдущему, но немного длиннее из-за оценки в середине лечения. (сеанс 7)

Визит 13-15: Эти сеансы будут состоять из повторного воздействия воспоминаний о травмах (воображаемое воздействие) и ситуаций, которых избегали (воздействие in vivo). Как правило, пациенты также будут практиковать воздействие (например, слушать записи с имагинальным воздействием, проводить воздействие in vivo) вне сеансов физкультуры в качестве «домашнего задания». На сеансах, ориентированных на воздействие (сеансы 8–10), непосредственно перед сеансом будет вводиться каннабис или ПБО. Один сеанс проводится еженедельно в течение 8 недель.

Визит 16: Оценка после лечения: Сессия PE 11 будет включать обзор терапевтических результатов/профилактики рецидивов/оценок.

Визит 17: Поведенческие тесты после лечения и МР-сканирование. Этот визит будет очень похож на визит 4. Участники будут выполнять тот же тип задач внутри МР-сканера, в то время как исследовательский персонал измеряет время реакции, психофизиологическую реакцию и активацию мозга. Участники будут просматривать те же изображения, что и раньше, и могут испытывать тот же аверсивный стимул, что и во время визита 4. Участников снова попросят оценить, насколько сильно они ожидают испытать аверсивный стимул после каждого изображения, а также их попросят сообщить о своих впечатлениях. уровень тревожности по шкале от 0 до 100.

Визит 18: Поведенческие тесты после лечения и МР-сканирование: Этот визит будет очень похож на визит 5. Участники будут выполнять тот же тип задач внутри МР-сканера, в то время как исследовательский персонал измеряет время реакции, психофизиологическую реакцию и активацию мозга. Участники будут просматривать те же изображения, что и раньше, и могут испытывать тот же аверсивный стимул, что и во время визита 5. Участников снова попросят оценить, насколько сильно они ожидают испытать аверсивный стимул после каждого изображения, а также их попросят сообщить о своих впечатлениях. уровень тревожности по шкале от 0 до 100.

Визит 19: Последующая оценка лечения через 3 месяца. Этот сеанс аналогичен визиту 16 и будет включать в себя анализ терапевтических результатов/профилактику рецидивов/оценку.

Визит 20: Оценка последующего лечения через 6 месяцев. Этот сеанс аналогичен визиту 19 и будет включать в себя анализ терапевтических результатов/профилактику рецидивов/оценку.

Визит 21: Последующая оценка лечения через 9 месяцев. Этот сеанс аналогичен визиту 20 и будет включать в себя анализ терапевтических результатов/профилактику рецидивов/оценку.