Wayne State Warriors Marijuana Clinical Research Program: Cannabinoid Adjunct till förlängd exponering och återhämtning (CAPER)

Det totala tidsåtgången uppskattat per deltagare 21 studiebesök. Detta är uppdelat nedan:

Besök 1: Förkontroll och informerat samtycke: Under detta besök kommer den potentiella deltagaren att lära sig om studieprocedurerna och underteckna dokumenten för informerat samtycke. Under detta besök kommer även en licensierad läkare att administrera (CAPS-5).

Besök 2: Fysisk undersökning och frågeformulär: Under detta besök kommer deltagaren att genomgå en fullständig fysisk undersökning utförd av en legitimerad läkare. Vid denna tidpunkt kommer de att samla blod, urin, alkomätare och salivprover.

Besök 3: Beteendeuppgifter före behandling och neurokognitiva bedömningar: Under detta besök kommer vi att administrera beteendeuppgifter som mäter belöningsbeslut.

Besök 4 Pre-Treatment Fear Acquisition & Extinction Learning and Magnetic Resonance (MR) Scan: Under detta besök kommer deltagaren att utföra flera datoruppgifter, och studiepersonalen kommer att mäta reaktionstid och psykofysiologiska mätningar. Uppgifterna som deltagaren ska utföra kommer att visa tre olika bilder och en aversiv stimulans (t.ex. högt brus eller animerad orm) kan följa en bild för det mesta, medan de andra bilderna kanske aldrig följs av den motbjudande signalen. Deltagaren kommer att behöva försöka förutsäga om den motbjudande signalen kommer att inträffa eller inte baserat på vilken bild som visas och kommer att bli ombedd att upprepade gånger bedöma på en skala hur troligt det är att han eller hon tror att en aversiv signal kommer att inträffa efter varje bild. Slutligen, under sessionen kommer deltagaren också att bli ombedd att rapportera sin ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 5: Pre-Treatment Fear Extinction Recall med MR-skanning: Detta besök kommer att vara mycket likt besök 4. Deltagarna kommer att delta i samma typ av uppgift inuti MR-skannern, medan studiepersonalen mäter reaktionstid och psykofysiologisk respons och hjärnaktivering . Deltagarna kommer att se samma bilder som han eller hon gjorde tidigare och kan uppleva samma aversiva stimulans som under besök 4. Deltagarna kommer återigen att uppmanas att betygsätta hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och kommer också att bli ombedda att rapportera sina ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 6&7: Långvarig exponering (PE) Sessioner 1 & 2: Dessa sessioner kommer att bestå av psykoedukation som inkluderar diskussion eller reaktioner på trauma, behandlingsmotiv, andningsträning och genomgång av Subjective Units of Distress Scale (SUDS) för att bedöma nivån av nöd. från 0 till 100 (100=extrem ångest/ångest) när man möter rädslor. En session sker varje vecka under 2 veckor.

Besök 8-11: Dessa sessioner kommer att bestå av upprepade exponeringar för traumaminnen (imaginal exponering) och undvikade situationer (in vivo exponering). Som standard kommer patienter också att öva exponeringar (t.ex. lyssna på band av imaginal exponering, utföra in vivo exponering) utanför PE-sessioner som "läxor". Vid exponeringsfokuserade sessioner (sessioner 3-6) kommer antingen cannabis eller placebo (PBO) att administreras strax före sessionen. En session sker varje vecka under 8 veckor.

Besök 12: Detta besök liknar det föregående bara lite längre på grund av en bedömning mitt i behandlingen. (Session 7)

Besök 13-15: Dessa sessioner kommer att bestå av upprepade exponeringar för traumaminnen (imaginal exponering) och undvikade situationer (in vivo exponering). Som standard kommer patienter också att öva exponeringar (t.ex. lyssna på band av imaginal exponering, utföra in vivo exponering) utanför PE-sessioner som "läxor". Vid exponeringsfokuserade sessioner (sessioner 8-10) kommer antingen cannabis eller PBO att administreras strax före sessionen. En session sker varje vecka under 8 veckor.

Besök 16: Utvärderingar efter behandling: PE-session 11 kommer att innehålla en genomgång av terapeutiska vinster/förebyggande av återfall/bedömningar.

Besök 17: Beteendetester efter behandling och MR-skanning: Detta besök kommer att vara mycket likt besök 4. Deltagarna kommer att delta i samma typ av uppgift inuti MR-skannern, medan studiepersonalen mäter reaktionstid och psykofysiologisk respons och hjärnaktivering. Deltagarna kommer att se samma bilder som han eller hon gjorde tidigare och kan uppleva samma aversiva stimulans som under besök 4. Deltagarna kommer återigen att uppmanas att betygsätta hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och kommer också att bli ombedda att rapportera sina ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 18: Beteendetester efter behandling och MR-skanning: Detta besök kommer att vara mycket likt besök 5. Deltagarna kommer att delta i samma typ av uppgift inuti MR-skannern, medan studiepersonalen mäter reaktionstid och psykofysiologisk respons och hjärnaktivering. Deltagarna kommer att se samma bilder som han eller hon gjorde tidigare och kan uppleva samma aversiva stimulans som under besök 5. Deltagarna kommer återigen att bli ombedda att betygsätta hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och kommer också att bli ombedda att rapportera sina ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 19: 3-månaders uppföljande behandlingsbedömning: Denna session liknar besök 16 och kommer att innehålla genomgång av terapeutiska vinster/återfallsförebyggande/bedömningar.

Besök 20: 6-månaders uppföljande behandlingsbedömning: Denna session liknar besök 19 och kommer att innehålla genomgång av terapeutiska vinster/förebyggande av återfall/bedömningar.

Besök 21: 9-månaders uppföljande behandlingsbedömning: Denna session liknar besök 20 och kommer att innehålla en genomgång av terapeutiska vinster/förebyggande av återfall/bedömningar.