Wayne State Warriors 마리화나 임상 연구 프로그램: 장기간 노출 및 회복을 위한 칸나비노이드 보조제 (CAPER)

참가자 21명의 연구 방문당 예상되는 총 시간 약속입니다. 이는 아래와 같이 분류됩니다.

방문 1: 사전 심사 및 고지된 동의: 이 방문 동안 잠재적 참가자는 연구 절차에 대해 배우고 고지된 동의서에 서명하게 됩니다. 또한, 이 방문 동안 면허가 있는 임상의가 (CAPS-5)를 관리할 것입니다.

방문 2: 신체 검사 및 설문지: 이 방문 동안 참가자는 면허가 있는 의료 전문가가 실시하는 전체 신체 검사를 받게 됩니다. 이때 혈액, 소변, 음주 측정기, 타액 샘플을 수집합니다.

방문 3: 치료 전 행동 과제 및 신경인지 평가: 이 방문 동안 우리는 보상 의사결정을 측정하는 행동 과제를 관리할 것입니다.

방문 4 치료 전 공포 획득 및 멸종 학습 및 자기 공명(MR) 스캔: 이 방문 동안 참가자는 여러 컴퓨터 작업을 완료하고 연구 직원은 반응 시간과 정신 생리학적 측정을 측정합니다. 참가자가 수행할 작업은 세 가지 다른 이미지와 혐오 자극(예: 시끄럽게 터지는 소음이나 애니메이션 뱀)은 대부분의 경우 하나의 이미지를 따라갈 수 있지만 다른 이미지에는 결코 혐오적인 신호가 뒤따르지 않을 수 있습니다. 참가자는 어떤 이미지가 표시되는지에 따라 혐오 신호가 발생할지 여부를 예측해야 하며, 각 이미지 후에 혐오 신호가 발생할 가능성이 얼마나 되는지 척도에 따라 반복적으로 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 마지막으로, 세션 중에 참가자는 자신의 불안 수준을 0에서 100까지 보고하도록 요청받습니다.

방문 5: MR 스캔을 통한 치료 전 공포 소멸 회상: 이 방문은 방문 4와 매우 유사합니다. 참가자는 MR 스캐너 내에서 동일한 유형의 작업에 참여하게 되며, 연구 직원은 반응 시간과 정신 생리학적 반응 및 뇌 활성화를 측정합니다. . 참가자는 이전에 보았던 것과 동일한 이미지를 보게 되며 방문 4에서와 동일한 혐오 자극을 경험할 수 있습니다. 참가자는 각 이미지 후에 혐오 자극을 얼마나 경험할 것으로 예상하는지 평가하라는 요청을 다시 받고 자신의 경험에 대해 보고하도록 요청받게 됩니다. 0에서 100까지의 불안 수준.

방문 6&7: 장기간 노출(PE) 세션 1 및 2: 이 세션은 트라우마에 대한 토론이나 반응, 치료 근거, 호흡 재훈련, 고통 수준을 평가하기 위한 SUDS(주관적 고통 단위) 검토를 포함하는 심리 교육으로 구성됩니다. 두려움에 직면했을 때 0에서 100까지(100=극심한 불안/고통)입니다. 한 세션은 2주에 걸쳐 매주 진행됩니다.

방문 8-11: 이 세션은 외상 기억(상상 노출)에 대한 반복 노출과 회피 상황(생체 내 노출)으로 구성됩니다. 표준에 따라 환자는 PE 세션 외부에서 "숙제"로 노출을 연습합니다(예: 가상 노출 테이프 듣기, 생체 내 노출 수행). 노출 중심 세션(세션 3-6)에서는 세션 직전에 대마초 또는 위약(PBO)이 투여됩니다. 한 세션은 8주에 걸쳐 매주 진행됩니다.

방문 12: 이번 방문은 치료 중간 평가로 인해 이전 방문과 유사하지만 조금 더 길어졌습니다. (세션 7)

방문 13-15: 이 세션은 외상 기억(상상 노출)에 대한 반복 노출과 회피 상황(생체 내 노출)으로 구성됩니다. 표준에 따라 환자는 PE 세션 외부에서 "숙제"로 노출을 연습합니다(예: 가상 노출 테이프 듣기, 생체 내 노출 수행). 노출 중심 세션(세션 8-10)에서는 세션 직전에 대마초 또는 PBO를 투여합니다. 한 세션은 8주에 걸쳐 매주 진행됩니다.

방문 16: 치료 후 평가: PE 세션 11에는 치료 효과/재발 예방/평가에 대한 검토가 포함됩니다.

방문 17: 치료 후 행동 테스트 및 MR 스캔: 이 방문은 방문 4와 매우 유사합니다. 참가자는 MR 스캐너 내에서 동일한 유형의 작업에 참여하는 반면 연구 직원은 반응 시간과 정신 생리학적 반응 및 뇌 활성화를 측정합니다. 참가자는 이전에 보았던 것과 동일한 이미지를 보게 되며 방문 4에서와 동일한 혐오 자극을 경험할 수 있습니다. 참가자는 각 이미지 후에 혐오 자극을 얼마나 경험할 것으로 예상하는지 평가하라는 요청을 다시 받고 자신의 경험에 대해 보고하도록 요청받게 됩니다. 0에서 100까지의 불안 수준.

방문 18: 치료 후 행동 테스트 및 MR 스캔: 이 방문은 방문 5와 매우 유사합니다. 참가자는 MR 스캐너 내에서 동일한 유형의 작업에 참여하고 연구 직원은 반응 시간과 정신 생리학적 반응 및 뇌 활성화를 측정합니다. 참가자는 이전에 보았던 것과 동일한 이미지를 보게 되며 방문 5에서와 동일한 혐오 자극을 경험할 수 있습니다. 참가자는 각 이미지 후에 혐오 자극을 얼마나 경험할 것으로 기대하는지 평가하라는 요청을 다시 받고 자신의 경험에 대해 보고하도록 요청받게 됩니다. 0에서 100까지의 불안 수준.

방문 19: 3개월 후속 치료 평가: 이 세션은 방문 16과 유사하며 치료 효과/재발 예방/평가에 대한 검토를 포함합니다.

방문 20: 6개월 후속 치료 평가: 이 세션은 방문 19와 유사하며 치료 효과/재발 예방/평가에 대한 검토를 포함합니다.

방문 21: 9개월 후속 치료 평가: 이 세션은 방문 20과 유사하며 치료 효과/재발 예방/평가에 대한 검토를 포함합니다.