Wayne State Warriors Marihuana Clinical Research Program: Cannabinoid Adjunct til langvarig eksponering og restitution (CAPER)

Det samlede tidsforbrug estimeret pr. deltager 21 studiebesøg. Dette er opdelt nedenfor:

Besøg 1: Forhåndsscreening og informeret samtykke: Under dette besøg vil den potentielle deltager lære om undersøgelsesprocedurerne og underskrive dokumenterne om informeret samtykke. Under dette besøg vil en autoriseret kliniker også administrere (CAPS-5).

Besøg 2: Fysisk undersøgelse og spørgeskemaer: Under dette besøg vil deltageren gennemgå en fuldstændig fysisk undersøgelse udført af en autoriseret læge. På dette tidspunkt vil de indsamle blod, urin, alkometer og spytprøver.

Besøg 3: Adfærdsmæssige opgaver før behandling og neurokognitive vurderinger: Under dette besøg vil vi administrere adfærdsmæssige opgaver, der måler beslutningstagning ved belønning.

Besøg 4 Pre-Treatment Fear Acquisition & Extinction Learning and Magnetic Resonance (MR) Scan: Under dette besøg vil deltageren udføre adskillige computeropgaver, og undersøgelsens personale vil måle reaktionstid og psykofysiologiske mål. De opgaver, som deltageren skal udføre, vil vise tre forskellige billeder og en aversiv stimulus (f.eks. høje udbrud af støj eller animeret slange) kan følge ét billede det meste af tiden, mens de andre billeder måske aldrig bliver efterfulgt af den modbydelige cue. Deltageren bliver nødt til at forsøge at forudsige, om den modstridende cue vil forekomme eller ej, baseret på hvilket billede, der vises, og vil blive bedt om gentagne gange at vurdere på en skala, hvor sandsynligt det er, at han eller hun tror, ​​at en aversiv cue vil forekomme efter hvert billede. Til sidst vil deltageren under sessionen også blive bedt om at rapportere sit angstniveau på en skala fra 0 til 100.

Besøg 5: Pre-Treatment Fear Extinction Recall med MR-scanning: Dette besøg vil være meget lig besøg 4. Deltagerne vil deltage i den samme type opgave inde i MR-scanneren, mens undersøgelsespersonalet måler reaktionstid og psykofysiologisk respons og hjerneaktivering . Deltagerne vil se de samme billeder, som han eller hun gjorde tidligere, og kan opleve den samme afersive stimulus som under besøg 4. Deltagerne vil igen blive bedt om at vurdere, hvor meget de forventer at opleve den afersive stimulus efter hvert billede, og vil også blive bedt om at rapportere deres angstniveau på en skala fra 0 til 100.

Besøg 6 og 7: Forlænget eksponering (PE) Sessioner 1 og 2: Disse sessioner vil bestå af psykoedukation, der inkluderer diskussion eller reaktioner på traumer, behandlingsrationale, genoptræning af vejrtrækning og gennemgang af Subjective Units of Distress Scale (SUDS) for at vurdere niveauet af nød. fra 0 til 100 (100=ekstrem angst/nød), når man møder frygt. Én session finder sted ugentligt over 2 uger.

Besøg 8-11: Disse sessioner vil bestå af gentagne eksponeringer for traumeminder (imaginal eksponering) og undgåede situationer (in vivo eksponering). Som det er standard, vil patienter også praktisere eksponeringer (f.eks. lytte til bånd af imaginal eksponering, udføre in vivo eksponering) uden for PE-sessioner som "hjemmearbejde". Ved eksponeringsfokuserede sessioner (sessioner 3-6) vil enten cannabis eller placebo (PBO) blive administreret lige før sessionen. Én session finder sted ugentligt over 8 uger.

Besøg 12: Dette besøg ligner det forrige blot lidt længere på grund af en midtvejsvurdering. (Session 7)

Besøg 13-15: Disse sessioner vil bestå af gentagne eksponeringer for traumeminder (imaginal eksponering) og undgåede situationer (in vivo eksponering). Som det er standard, vil patienter også praktisere eksponeringer (f.eks. lytte til bånd af imaginal eksponering, udføre in vivo eksponering) uden for PE-sessioner som "hjemmearbejde". Ved eksponeringsfokuserede sessioner (sessioner 8-10) vil enten cannabis eller PBO blive administreret lige før sessionen. Én session finder sted ugentligt over 8 uger.

Besøg 16: Post-Treatment Assessments: PE Session 11 vil omfatte en gennemgang af terapeutiske gevinster/tilbagefaldsforebyggelse/vurderinger.

Besøg 17: Efterbehandlingsadfærdstest og MR-scanning: Dette besøg vil være meget lig besøg 4. Deltagerne vil deltage i den samme type opgave inde i MR-scanneren, mens undersøgelsespersonalet måler reaktionstid og psykofysiologisk respons og hjerneaktivering. Deltagerne vil se de samme billeder, som han eller hun gjorde tidligere, og kan opleve den samme afersive stimulus som under besøg 4. Deltagerne vil igen blive bedt om at vurdere, hvor meget de forventer at opleve den afersive stimulus efter hvert billede, og vil også blive bedt om at rapportere deres angstniveau på en skala fra 0 til 100.

Besøg 18: Adfærdstest efter behandling og MR-scanning: Dette besøg vil være meget lig besøg 5. Deltagerne vil deltage i den samme type opgave inde i MR-scanneren, mens undersøgelsespersonalet måler reaktionstid og psykofysiologisk respons og hjerneaktivering. Deltagerne vil se de samme billeder, som han eller hun gjorde tidligere og kan opleve den samme afersive stimulus som under besøg 5. Deltagerne vil igen blive bedt om at vurdere, hvor meget de forventer at opleve den afersive stimulus efter hvert billede, og vil også blive bedt om at rapportere deres angstniveau på en skala fra 0 til 100.

Besøg 19: 3-måneders opfølgningsbehandlingsvurdering: Denne session ligner besøg 16 og vil omfatte gennemgang af terapeutiske gevinster/tilbagefaldsforebyggelse/vurderinger.

Besøg 20: 6-måneders opfølgningsbehandlingsvurdering: Denne session ligner besøg 19 og vil omfatte gennemgang af terapeutiske gevinster/tilbagefaldsforebyggelse/vurderinger.

Besøg 21: 9-måneders opfølgningsbehandlingsvurdering: Denne session ligner besøg 20 og vil omfatte gennemgang af terapeutiske gevinster/tilbagefaldsforebyggelse/vurderinger.